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枢复宁副作用

枢复宁可能引起头痛、嗜睡、便秘和其他轻微的副作用。在极少数情况下,抗恶心药物会导致不稳定的心跳和高血清素水平,这可能会危及生命。尽管研究结果褒贬不一,但据说该药还会导致出生缺陷。

最后修改:2022年5月5日
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佐复宁(昂丹西酮)用于缓解恶心和呕吐,通常与化疗和放疗等癌症治疗有关。也可用于预防和治疗术后恶心和呕吐。

常见的副作用枢复宁包括头痛、嗜睡、便秘和发冷。在临床试验中,患者服用佐复宁来预防化疗引起的恶心和呕吐,每天两次服用8毫克该药的患者中,近四分之一出现头痛。13%的患者出现不适,9%的患者出现便秘,6%的患者出现腹泻。在临床试验中,患者服用16毫克枢复宁来预防术后恶心和呕吐,9%的患者出现了头痛,发热8%的人头晕,7%的人头晕。

在极少数情况下,该药可能导致严重的潜在有害副作用。这些不良反应包括QT间期长综合征(一种潜在致命的心脏问题)和血清素综合征(一种由血清素生产过度引起的危及生命的症状组合)。

佐复宁可以掩盖刚做过腹部手术或正在接受化疗的患者肠梗阻的症状和体征。这类患者应密切监测肠道活动减少或肠梗阻的迹象,肠梗阻是一种肠道瘫痪,阻止内容物通过肠道。

你知道吗?
口服枢复片在舌下溶解(枢复ODT)含有苯丙氨酸,这是阿斯巴甜中的一种化学物质。苯丙酮尿症(PKU)是一种导致苯丙氨酸在体内积聚的遗传疾病,患者在用药前应了解所复宁ODT中苯丙氨酸的含量。

根据该药的标签,尽管不常见,但它会引起严重的过敏反应,如过敏反应和支气管痉挛。如果发生过敏反应,患者应立即就医并停止使用该药物。

这种抗恶心的药物通常被用来治疗与怀孕和晨吐有关的恶心,但这是一种标签外或未经批准的药物使用。一些研究将这种药物与出生缺陷联系起来枢复宁诉讼已提交联邦法院

心律不正常

服用枢复宁的患者可能会出现心律失常。根据该药的标签,已报告的心律失常包括心跳过快(心动过速)或过慢(心动过缓)或过快且起源于心脏错误部位(室性和室上性心动过速)。

据报道,一些患者出现了心房纤颤,一种快速而颤抖的心跳。严重的心电图(ECG)改变-包括二级心脏传导阻滞和QT间期延长-也有报道。

QT间期是心脏电循环中“Q波”开始和“T波”结束之间时间的量度。这个周期通常在350到440毫秒之间,但佐复宁有时可以延长这个间隔。

与QT间期延长有关的心律失常的体征和症状包括:
  • 不明原因晕厥
  • 癫痫发作
  • 溺水或接近溺水
  • 心脏骤停(和猝死)

QT间期过长是一种严重的异常,可能导致潜在的致命心律失常,即点扭转。

尖转是室性心动过速(VT)的一种形式,一种始于心脏下部(心室)的快速心跳。这种异常的心跳可以退化为心室颤动,从而导致心脏性猝死。

安全警告
2012年,枢复兰制造商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布,将取消32毫克单次静脉注射剂量的枢复兰,因为它可能使患者易患一种名为“心尖扭转”(torsades de pointes)的异常且可能致命的心律。

一个2017年发表在德克萨斯心脏研究所期刊上的文章描述了两名患者在医院接受丹西酮治疗后出现的趾扭转:

  • 其中一名患者是一名51岁的女性,因严重恶心和呕吐正在接受治疗,在接受六剂恩丹西琼静脉注射约一天后出现了趾扭转。她变得“没有反应,没有脉搏”,必须用心肺复苏术使她苏醒过来。
  • 另一名患者为51岁男性,出现QT间期延长和室性心动过速,但并未失去意识。他一直患有慢性腹泻和低钾,这可能会对心脏功能产生不利影响。

某些发作的尖转是有限的,不会引起症状。然而,患者可能会出现心悸——心跳急促、快速和/或不规则的感觉——和头晕。尖端扭转患者昏厥和心源性猝死的风险增加。

佐复宁的标签建议医生对服用该药的同时服用其他可能导致QT延长的药物的患者或以下患者进行心脏监测:

  • 某些电解质异常(如低钾或低镁)
  • 充血性心力衰竭
  • 心跳异常缓慢(缓慢型心律失常)

该药的标签还警告医疗服务提供者,要避免对自出生以来就有QT间期长综合征的患者使用该药。



5 -羟色胺综合征的风险

血清素综合征——一种由体内血清素过量引起的危险状况——也在使用枢复宁的患者中被报道过。在大多数情况下,患者在服用该药的同时服用抗抑郁药或其他提高血清素水平的药物。

根据该药的标签,一些报告的病例是致命的。大多数病例发生在麻醉后护理病房或输液中心,但过量服用佐复宁也会导致血清素综合征。

血清素综合征已在服用左复宁和这些血清素能药物的患者中报告:

  • 选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂
  • 血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)
  • 单胺氧化酶抑制剂

这种情况是由神经细胞活动增加引起的,这是由于身体或大脑中血清素的过多积累造成的。

正常情况下,这种化学物质有助于调节一些关键的身体功能,包括消化、血液流动、体温和呼吸。它还有助于神经和脑细胞的正常运作,从而影响情绪。但是过量的血清素会引起中枢神经系统的过度刺激。

血清素综合征的体征和症状包括:
  • 易怒、不安或焦虑
  • 瞳孔放大
  • 恶心、呕吐和腹泻
  • 心跳快,血压高
  • 幻觉
  • 体温升高
  • 协调的损失
  • 过于活跃的反应
  • 肌肉痉挛或僵硬
  • 震动或发抖
  • 血压的快速变化
  • 困惑和迷失方向

在更严重的情况下,症状可能包括反应迟钝、昏迷、癫痫发作、心律不齐和死亡。

出生缺陷

佐复宁常被开给患有晨吐和妊娠剧吐的孕妇,这种情况会导致严重的恶心、呕吐和体重下降。但该药物还没有被批准用于治疗这些疾病,以及与服用该药物相关的风险怀孕尚不清楚。

数百名妇女对制造商提起诉讼葛兰素史克公司声称在怀孕期间使用该药物导致婴儿出生时有先天缺陷,如腭裂和心脏缺陷。研究结果喜忧参半。

一个2014年瑞典研究人员的研究发表在《生殖毒理学》杂志上的一篇文章发现,母亲在怀孕早期服用丹西酮的婴儿患心血管缺陷的风险“在统计上显著”增加,包括心脏室间隔缺陷(心室之间的孔)。该研究调查了1998年至2012年间出生的1349名婴儿。

然而,其他研究没有发现使用恩丹西酮和出生缺陷之间的联系。

一个《生殖毒理学》杂志2016年的研究研究人员对1000多名服用丹西酮的孕妇的结果进行了检查,并没有发现任何证据表明会增加出生缺陷的风险。事实上,根据这项研究,服用昂丹西酮的妊娠呕吐孕妇比没有服用的孕妇流产次数少,活产率高。

一个2019年对《生殖毒理学》杂志上的9项研究的综述发现在怀孕期间服用佐复宁的妇女发生胎儿畸形的风险很低。这篇综述的作者总结说,在怀孕期间使用恩丹西酮“与主要或选定的亚组畸形率的显著增加无关”。然而,作者建议在怀孕期间“持续监测”这种药物对胎儿的影响。

与此同时,该药的标签指出,当以人类每日最大剂量的6至24倍剂量给药时,兔子和老鼠的后代“没有显示出对胎儿有害的证据”。但生产商得出的结论是,目前的证据“不能可靠地证明”枢复宁与出生缺陷之间的“关联”。



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