佐复然诉讼-出生缺陷索赔&多区诉讼 - beplay外围下载,beplay体育中心下载

枢复宁诉讼

佐复宁(昂丹西酮)被誉为治疗孕吐最常用的药物。然而，美国食品和药物管理局从未批准该药物用于这种用途。由于母亲在怀孕期间服用了佐复宁(Zofran)而导致出生缺陷的孩子的家庭起诉葛兰素史克(GlaxoSmithKline)，指控该公司在没有获得FDA批准的情况下向孕妇销售该药，而且没有对风险发出警告。

最后修改:2022年9月9日

母亲们说，心脏缺陷、腭裂和颅骨畸形是她们在怀孕期间使用抗恶心药物枢复宁造成的一些出生缺陷。作为一个结果,葛兰素史克(GSK)该公司在联邦法院的600多起诉讼中被点名。

针对葛兰素史克的诉讼称，该公司非法、欺骗性地将枢复宁推广为治疗晨吐的一种方法，而这种用法没有得到美国食品和药物管理局(fda)的批准。他们还声称，该公司歪曲了动物研究的结果，声称研究表明该药物是安全的，而实际上它们显示了异常的骨骼生长和毒性迹象，并错误地声称枢复宁对孕妇是安全的。

晨吐适应症外用药越来越多

1983年，美国食品和药物管理局(fda)批准的唯一一种用于治疗孕吐的药物的制造商从市场上撤回了本得汀(Bendectin)，离开了市场孕妇没有经过批准的药物治疗的恶心和呕吐。

八年后的1991年，FDA批准了枢复宁，用于帮助癌症患者在化疗、放疗或手术后出现恶心和呕吐的症状。有些医生给有晨吐症状的病人开了佐复宁来治疗症状，尽管它没有获得FDA的批准。

医生还开该药来治疗妊娠呕吐症，这是一种罕见的疾病，会导致妊娠期间极度恶心、呕吐和体重减轻，可能危及母亲和未出生的婴儿。佐复宁也从未被批准用于这种用途。

对许多妇女来说，这种药物能有效地缓解她们的症状，医生开始为此广泛开处方。但诉讼指控葛兰素史克更进一步，开始积极推广治疗晨吐的佐复宁，尽管推广适应症外用药是违法的。

昂丹西酮(佐复宁的通用名称)用于治疗妊娠期恶心呕吐的处方数量从2008年的每月5万张增加到2013年底的每月11万张文章发表于2014年发表在《美国妇产科杂志》上。尽管对胎儿安全存在担忧，但胎儿数量激增。

如今，美国每年约有400万孕妇。据估计，该国有100万孕妇接触到昂丹西酮。

柱状图显示了昂丹西琼处方从2008年到2013年翻了一番。 — IMS Health的一项分析发现，2015年美国有超过2100万张佐复宁各种用途的处方。处方数量是2006年的10倍。

2015年首次提出出生缺陷索赔

一些佐复宁的使用者说，他们的婴儿有严重的出生缺陷，使他们永远依赖父母的照顾。

2015年2月，明尼苏达州的一位母亲在她的两个女儿出生时患有先天性心脏缺陷后，首次提起了佐复兰诉讼。更多的诉讼接踵而至。与“左复兰”相关的法律诉讼集中在婴儿出生缺陷的原因，以及该制药商是否对母亲在怀孕期间服用该药的婴儿所受的伤害负责。

2015年2月12日，明尼苏达州母亲Cheri Flynn代表两个出生时患有严重心脏异常的孩子，在宾夕法尼亚州东区的美国地方法院提起了第一起与左复兰有关的诉讼。弗林在怀孕的前三个月，医生给她开了佐复宁来控制孕吐。

2004年出生的女儿发育迟缓，不得不在2011年接受手术修补心脏上的一个洞。2006年出生的第二个女儿也患有先天性心脏缺陷。

法庭文件显示，葛兰素史克早在1992年就知道，枢复宁对发育中的婴儿存在“不合理的伤害风险”，因为这种药物会通过人类胎盘。尽管知道了这一点，制药商仍然继续向孕妇推销这种药物。诉讼称，该公司甚至付钱让医生开这种药。

有代表性的案例有:

LeClair诉葛兰素史克: 在第一起诉讼提出四天后，马萨诸塞州的托米沙·勒克莱尔(Tomisha LeClair)提起了第二起诉讼。勒克莱尔服用枢复宁治疗严重的恶心和呕吐。她的女儿在法庭文件中被确诊为A.S.， 2000年出生时就有一些先天缺陷，包括几处心脏缺陷、面部畸形、低耳、听力丧失、蹼状脚趾、对光敏感和腹股沟疝。A.S.在12年里做了10次手术试图纠正一些异常。
他表示诉葛兰素史克: 2015年7月，Angela Kutzer和Brian Kutzer提起诉讼，称GSK向医生支付报酬，以推广和开Zofran，并对该药物的“安全性和有效性做出虚假陈述”。这对夫妇的儿子在2007年出生时患有多种缺陷，包括缺肾和输精管不全。输精管是精子从睾丸进入尿道的管道。这个缺陷可能会影响他生育孩子的能力。
戴维斯和汉克诉葛兰素史克案: 阿什利·戴维斯和查尔斯·扬克三世于2016年4月提起诉讼。他们的儿子，被确认为c.j.， 2007年出生时患有腭裂和唇裂，阿什利在怀孕的前三个月就开始服用佐复宁来缓解孕吐。这对夫妇说:“C.J.他的身体、语言和心理发育迟缓，说话和牙齿发育也受到干扰。”