Zithromax副作用
齐舒max,通常被称为Z-Pak,是一种大环内酯类抗菌药物,医生开它来治疗各种轻中度感染。该药的有效成分阿奇霉素可能导致罕见但严重的副作用,如严重或危及生命的过敏反应、心律不齐、难辨梭菌相关腹泻和肝损伤。更常见的副作用包括恶心或呕吐、腹泻和腹痛。
大多数人容忍Zithromax或者叫Z-Pak。这种处方抗生素是青霉素过敏患者的常用替代品,因为它的活性成分阿奇霉素可以对抗更广泛的细菌。然而,在临床试验期间服用该药的人中,有多达18%的人报告有轻微的副作用。
恶心是临床试验中最常见的副作用。大约3%到18%的患者报告了不良反应。
与此同时,4%至12%的患者报告腹泻,2%至7%的患者报告腹痛或呕吐。在临床试验中发现的所有其他常见副作用都只有不到1%的患者报告。
- 腹部疼痛
- 血粪便
- 便秘
- 腹泻
- 头晕
- 乏力
- 肠胃气胀
- 头疼
- 消化不良
- 失眠
- 丧失味觉或嗅觉
- 恶心想吐
- 皮疹和瘙痒
- 耳鸣
- 胃不舒服
- 阴道炎症
- 呕吐
临床研究和上市后报告也显示了几种罕见但严重的齐舒美副作用。这些包括严重的和可能危及生命的情况,如过敏和皮肤反应、肝损伤、心脏问题和艰难梭菌相关的腹泻。
该药还可能导致重症肌无力恶化或新发。重症肌无力是一种导致肌肉无力的疾病。服用这种药物的婴儿可能会患上一种名为婴儿肥厚性幽门狭窄的肠道疾病,当胃和小肠之间的开口变厚时就会发生这种情况。齐舒美还与长期治疗血癌或淋巴结癌的患者癌症复发风险增加有关。
过敏和皮肤反应
人们对阿奇霉素产生了严重的、有时甚至是致命的过敏反应。报道的反应包括血管水肿,导致皮下肿胀,以及过敏反应,这是一种可能致命的全身反应。
自从1991年美国食品和药物管理局批准阿奇霉素以来,研究和不良事件报告也将该药与几种皮肤反应联系起来,包括:急性广泛性发疹性脓疱病(AGEP),在治疗开始约5天后出现的突然皮肤皮疹;史蒂文斯-约翰逊综合征,一种导致皮肤和粘膜起泡和脱皮的严重疾病;还有中毒性表皮坏死松解症,这是一种潜在的致命反应,可导致器官细胞死亡或起泡和皮肤脱皮,从而导致败血症。
“服用阿奇霉素(齐舒max的有效成分)的人可能会发生过敏反应,即使只服用一剂,”齐舒max的处方信息显示。
“服用阿奇霉素(Zithromax的有效成分)的人可能会发生过敏反应,即使只服用一剂。”
一些使用Z-Pak的人报告了一种称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。这是一种罕见但可能致命的疾病,遗传因素在谁可能患此病方面起着重要作用。
这种情况会导致被称为嗜酸性粒细胞的抗感染白细胞大量涌入,导致严重的炎症。DRESS可能从皮疹开始,然后扩散到全身。它会对肝脏、肾脏、肺、心脏或胰腺造成损伤。
该药的标签警告说,一些患者的过敏症状在治疗后最初消失了,但在治疗停止后又复发了。即使没有进一步接触阿奇霉素,这种情况也会发生。患者需长期观察治疗。
癌症复发
2018年,FDA警告称,对于患有血癌或淋巴结癌并接受了供体干细胞移植的患者,长期使用阿奇霉素可能会导致癌症复发。该机构的警告是基于一项临床试验的结果,该试验发现,在长期服用阿奇霉素预防闭塞性细支气管炎综合征的患者中,约有三分之一的人的癌症复发。
研究人员在大约一年后停止了试验,因为“复发率和死亡率都意外增加了”。总共有95名接受抗生素治疗的患者死亡。阿奇霉素治疗患者的2年生存率为56%,而服用安慰剂的患者的2年生存率为70%。
接受供体干细胞移植的癌症患者有患上一种叫做闭塞性细支气管炎综合征的严重肺部疾病的风险。医生有时会开阿奇霉素来预防这种情况。但是FDA没有批准这种药物的使用。
“卫生保健专业人员不应该为接受供体干细胞移植的患者开长期阿奇霉素来预防闭塞性细支气管炎综合征,因为这增加了癌症复发和死亡的可能性。”
辉瑞公司向医生们发出警告信,要求他们停止这种做法。FDA警告接受过干细胞移植的患者在没有医生直接监督的情况下不要停药。
该机构表示:“医疗保健专业人员不应该为接受供体干细胞移植的患者开具长期阿奇霉素来预防闭塞性细支气管炎综合征,因为这增加了癌症复发和死亡的可能性。”
心脏问题
齐舒美还与心脏问题有关,包括QT间期延长,这会中断心电循环。QT间期过长可导致危险的心律不规则,有时可导致心脏性猝死。
2012年5月,《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的一项研究报告称,与服用阿奇霉素的患者相比,服用阿奇霉素的患者因心血管疾病死亡的几率略有增加阿莫西林环丙沙星或无药物。
“与阿莫西林相比,阿奇霉素每100万个疗程中有47例额外的心血管死亡。”
向FDA提交的阿奇霉素与不规则心跳有关的不良事件报告促使了这项研究。研究人员得出结论,某些患者在服用阿奇霉素时比使用其他抗生素或完全不使用抗生素时更有可能死亡。
研究人员写道:“与阿莫西林相比,阿奇霉素每100万个疗程中会多47例心血管疾病死亡。”
心血管死亡风险高的Z-Pak使用者包括:
- 存在或有QT间期延长史
- 血液中钾或镁含量低
- 比正常心率要慢
- 谁服用特定的药物来治疗心律失常
服用阿奇霉素时的死亡风险随患者心血管风险评分成比例增加。研究发现,与阿莫西林相比,每100万服用5天疗程的患者中,风险评分最高的患者多死亡245人,而风险评分最低的患者仅多死亡9人。
一旦患者完成了为期5天的Z-Pak疗程,死亡率就不会继续上升。风险的增加源于药物,只要血液中药物水平高,风险就会持续。
的FDA发布了一份公开声明2013年3月的一份报告详细介绍了这项研究,并警告说,这种药物可能有此前未知的副作用,可能会导致心脏节律异常,甚至是致命的。该机构表示,风险最大的患者是那些有已知风险因素的患者,如现有的心脏问题。
一项由丹麦医学研究委员会赞助的研究发现,没有心脏问题的中青年成年人,与服用青霉素等不同抗生素的人相比,服用锡舒max的死亡风险没有增加的证据。研究人员得出结论,任何与阿奇霉素相关的心血管死亡风险增加都仅限于有心脏疾病或问题史的高危患者。
该药的标签还包括对一种潜在致命疾病的警告,即尖转症(TdP)。这种情况包括从心室开始的快速心跳。
研究人员报道了服用齐舒美唑的患者在上市后监测期间发生TdP的病例。一旦这种严重的心脏疾病出现,如果不及时治疗,很少有病人能活下来。
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)
难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)是几乎所有抗生素都报道过的副作用,包括齐舒美。它的严重程度可以从轻微的腹泻到致命的结肠炎症,即结肠炎。CDAD通常在服用抗生素后的几天内发生,但报告显示,一些患者在服用抗生素后的两个多月出现了副作用。
抗生素会改变正常的肠道菌群,也就是生活在消化道和结肠中的有益菌群和有害菌群。这可以杀死所谓的“好细菌”,并导致艰难梭菌(C. difficile)过度生长。
艰难梭菌是一种耐抗生素的细菌。快速治疗对控制感染至关重要。
阿奇霉素和其他大环内酯类抗生素被认为有中度风险引起或促成艰难梭菌感染。医学专业人士建议,在治疗艰难梭菌感染风险较大的老年患者时,使用四环素类药物替代大环内酯类药物。
肝损伤
美国国立卫生研究院表示,阿奇霉素的流行已使其成为“药物性肝损伤的更常见原因之一”。
在罕见的病例中,它与肝毒性有关,肝毒性指的是化学或药物引起的肝损伤。与抗生素相关的肝损伤有时会导致死亡。
- 肝功能异常
- 肝炎
- 淤胆型黄疸
- 肝坏死
- 肝衰竭
2014年发表在该杂志上的一项研究临床胃肠病学和肝病学阿奇霉素引起的肝损伤可在服用该药后的一到三周内发生。研究人员表示,损伤往往发生在细胞水平。
作者写道:“尽管大多数患者完全康复,但严重的皮肤(皮肤相关)反应、慢性损伤和导致死亡或肝移植的严重并发症可能会发生。”
其他研究表明,Z-Pak治疗对以前有过肝脏疾病的人可能有风险。
2015年发表在《胃肠病学》(Gastroenterology)杂志上的一项研究观察了899名药物性肝损伤患者。10%的患者之前患有肝病。
研究人员发现,在有肝脏疾病的人群中,6.7%的肝损伤与阿奇霉素有关,而在没有肝脏疾病的人群中,这一比例为1.5%。
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