Zithromax
Zithromax(阿奇霉素),也被称为Z-Pak,是一种被批准用于治疗呼吸道、皮肤和其他细菌感染的抗生素。研究表明,这种药物有副作用,包括致命心脏问题的风险增加。2018年8月,美国食品和药物管理局警告说,一些长期服用该药物的患者癌症复发和死亡的风险增加。
什么是Z-Pak?
Zithromax(阿奇霉素),也被称为Z-Pak,是一种通过抑制体内细菌生长来治疗细菌感染的抗生素。Z-Pak通常需要5天疗程,用于治疗支气管炎、肺炎、耳朵、肺部和其他器官感染等感染。FDA于1991年首次批准它用于治疗某些呼吸道和皮肤感染,此后它的用途已扩展到包括各种细菌感染。这些疾病包括性传播疾病、细菌性炎症和儿童中耳感染。
Zithromax为其制造商带来了丰厚的利润,辉瑞.在2002年销售高峰时,它为辉瑞公司带来了超过10亿美元的收入。尽管仿制药的广泛使用减少了该公司的收入,但2012年的销售额仍达到4.35亿美元。
这种抗生素很受欢迎,因为它治疗成人和儿童感染。但是,这种药物并非没有副作用,包括致命的心脏相关风险。
Zithromax也给辉瑞公司带来了一些法律麻烦。该公司被迫向几个州支付数百万美元,以解决其使用误导策略向儿童推销药物的指控。
Zithromax是如何工作的
Zithromax属于大环内酯类抗生素,大环内酯是抑菌的,这意味着它们通过阻止细菌繁殖和产生对细菌生长至关重要的蛋白质来治疗感染。最终,剩下的细菌会死亡或被免疫系统杀死,而不是被药物本身杀死。这与杀死细菌的杀菌抗生素相反。杀菌药物包括氟喹诺酮类药物和青霉素。
齐舒美不像其他抗生素那样在体内迅速分解。药物分子不是在血液中自由漂浮,而是被对抗细菌的白细胞捕获。白细胞将药物带到与细菌斗争的前线,在那里药物集中在感染周围的组织中。这种浓度有助于它在体内停留更长的时间,这意味着患者需要更少的剂量来战胜感染。
Zithromax和Z-Pak剂量
公众最熟悉的是“Z-Pak”,这是一种方便的五天药丸疗法,第一天服用剂量为500毫克(250毫克2片),其余四天服用250毫克。但是,Zithromax有几种剂量和形式,包括口服片剂和口服液体,注射和静脉滴注。
- 平板电脑
- 250毫克,500毫克,600毫克
- 口服液(液体)
- 100mg /5 mL, 200mg /5 mL, 1000mg /5 mL
- 注射和静脉注射
- 10毫升小瓶500毫克
医生根据治疗的感染情况来决定剂量。例如,对于肺炎、咽炎或皮肤感染,第一天的推荐剂量为标准500毫克,其余4天为250毫克。
对于更复杂的疾病,如急性鼻窦炎,医生会开出每天500毫克的处方,连续三天。在性传播疾病的情况下,剂量为1克,或1,000毫克,在一次剂量。
谁不应该服用齐舒美?
根据药物说明书,某些人不能服用西舒美。对阿奇霉素、红霉素或任何大环内酯或酮内酯过敏的患者不应服用齐曲美。有肝脏问题或有黄疸的人之前使用过Zithromax不应该再次服用。
性传播感染
短时间内高剂量使用抗生素可能会掩盖或延迟潜伏期淋病或梅毒的症状(意味着疾病已经存在并在体内发展,但症状尚未出现)。因此,在推荐剂量下,不应依赖于治疗淋病或梅毒,这两种由细菌感染引起的性传播疾病(STDs)。
所有被诊断或怀疑患有性传播尿道炎(尿道炎症)或宫颈炎(宫颈刺激或感染)的患者,在开始使用Zithromax治疗之前,也应该进行淋病和梅毒检测。如果感染被证实,对这些疾病的治疗应该开始使用更合适的抗菌药物。
怀孕
在对小鼠和大鼠的动物研究中,研究人员没有发现出生缺陷的证据,剂量是人类每日剂量600毫克的3.2倍。但是,由于没有针对孕妇的实际研究,怀孕的母亲在必要时只应该在怀孕期间使用Zithromax。由于它可以进入母乳,根据药物标签,卫生保健提供者在给哺乳母亲使用Zithromax时应该谨慎。
老年人
在临床试验中,9%的患者年龄至少为65岁,3%的患者年龄至少为75岁。研究人员没有发现年轻患者和老年患者在有效性或安全性方面有任何差异。
副作用
在大多数情况下,病人没有经历Z-Paks的副作用.在临床试验中,大约12%的患者发生了不良反应,只有不到10%的反应是严重的。
最常见的副作用是胃肠道反应,包括腹泻、胃痛和恶心。一般来说,剂量越高,副作用越严重。
严重的副作用很少,但可能危及生命。这些症状包括严重的过敏反应、肝损伤和与耐抗生素细菌相关的腹泻。
2013年3月,FDA警告阿奇霉素,包括品牌Zithromax, Zmax, Azithrocin和Azin,“可能导致心脏电活动的异常变化,可能导致致命的心律失常。”
最近,在2018年8月,FDA警告说,长期使用Zithromax可能会导致患有血癌或淋巴结癌并接受了供体干细胞移植的患者癌症复发和死亡。
齐舒美药物相互作用
在临床试验中,Zithromax有可能与两种不同类型的药物相互作用。与酒精一起服用齐曲美也会加剧副作用。
- 奈非那韦
- 是一种医生用来治疗HIV感染的药物。这种药可以增加血中齐曲美的含量。药物说明书不建议这两种药物同时使用。卫生保健提供者应该检查肝脏异常和听力障碍。
- 华法令阻凝剂
- 是血液稀释剂。与齐舒美联合服用华法林可增加血液稀释效果。医生应该监测服用这两种药物的患者。
- 大环内酯类
- 是一类抗生素,齐舒美就属于这一类。研究人员观察到其他大环内酯类药物与两种药物的相互作用:地高辛和苯妥英。将齐曲美与地高辛和苯妥英联合使用的患者应仔细监测药物相互作用。
齐舒美临床试验的有效性
在临床试验中,Zithromax能有效对抗细菌感染,包括一些耐药菌株。
在批准该药物之前进行的研究测量了其与一系列细菌相关的最低抑制浓度(MIC)。MIC是一种抗生素的最低浓度,可以抑制细菌的生长,从而杀死它们。MIC越低,抗生素就越有效。
在1991年《欧洲临床微生物学和传染病杂志》的一项研究中,研究人员发现,与其他三种抗生素相比,Zithromax对某些细菌的MIC明显较低,这意味着它非常有效——例如,它可以解决92%的淋病感染。
Zithromax诉讼
2003年,辉瑞公司同意支付600万美元,就19个州对他的欺诈营销指控达成和解。当时的俄勒冈州总检察长哈迪·迈尔斯(Hardy Myers)领导了调查。根据法庭文件,辉瑞公司在广告中歪曲了Zithromax的有效性,也没有披露抗生素过度使用的风险。
这家制药公司为Zithromax创造了一个吉祥物,一只名叫Max的斑马,用于其营销。辉瑞公司向儿科医生发送了挂在听诊器上的塑料斑马和用斑马条纹包裹的医学杂志。该公司还向旧金山动物园捐赠了一只名叫Max的斑马,并邀请孩子们参加命名庆祝活动。
2013年FDA发出的心脏节律警告促使一些律师对Zithromax进行调查并提起诉讼。原告称,西舒美导致心律异常。但目前还没有达成和解协议,也没有确定庭审日期。
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