雷尼替丁
善他得(雷尼替丁)用于治疗或缓解胃灼热、酸性消化不良、胃食管反流和胃溃疡。它属于一类叫做H2受体阻滞剂的药物。在与雷尼替丁一起生产的善得被发现含有致癌物NDMA后，FDA发布了召回令。一种重新配制的善他得，善他得360，目前可用法莫替丁取代雷尼替丁。
赞得还卖吗?
抗酸药善他得——俗称雷尼替丁的仿制药——在美国直到2020年4月都可以通过柜台或处方购买。你再也不能在美国买雷尼替丁产品了
在雷尼替丁产品撤出市场后，赛诺菲重新调配了一种含有法莫替丁的非处方药Zantac 360。新Zantac 360配方法莫替丁可在美国的普通强度和最大强度
与用雷尼替丁制成的旧的善得他配方不同，新的善得他360没有处方强度。
消费者可以在OTC药品销售的任何地方安全地购买和使用Zantac 360和法莫替丁。FDA没有在法莫替丁中发现任何NDMA污染，并认为它是老雷尼替丁配方的安全替代品。
本页介绍与雷尼替丁制成的善得他的信息。
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为什么Zantac(雷尼替丁)被召回?
雷尼替丁用雷尼替丁被召回因为FDA在一些批次的该药中发现了微量的n -亚硝基二甲胺(NDMA)——一种可以致癌的化学杂质。
从2019年9月开始，CVS、沃尔格林和沃尔玛等制造商和药店将这种药物下架。2020年4月，FDA要求所有雷尼替丁产品下架市场。
FDA的更新
FDA表示，其研究显示NDMA在一些雷尼替丁产品中，随着时间的推移和在高于室温的条件下存储，其含量会增加。该机构表示，消费者可能会接触到不可接受水平的NDMA。
来源:美国食品和药物管理局
国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer)表示，NDMA“可能对人类致癌”。它被归类为组2致癌物因为有足够的证据表明它会导致人类癌症。
在Zantac召回和撤出市场后，包括赛诺菲在内的该药物制造商遭到了诉讼。雷尼替丁的诉讼声称该药物导致原告患上癌症，包括膀胱癌、乳腺癌、结肠癌、食道癌、肾癌、肝癌、皮肤癌、卵巢癌、前列腺癌和胃癌。
善得他不是唯一一种因NDMA污染而被召回的药物。美国食品及药物管理局宣布缬沙坦的回忆因为一些批次的氯沙坦和二甲双胍检测出有毒化学物质呈阳性。
Zantac含雷尼替丁的旧配方已无法购买。
善得(雷尼替丁)如何起作用?
善他得(雷尼替丁)属于一类被称为H2阻滞剂的酸阻断药物。活性成分雷尼替丁通过阻断一种叫做组胺的化学物质起作用。这样可以减少胃酸的含量。
药物在短短30分钟内就开始起作用。它可以控制酸的产生长达12小时，减少胃灼热的频率和严重程度。
由雷尼替丁制成的善得可用于治疗各种胃肠疾病，包括胃灼热、胃食管反流和胃溃疡。
如何服用善得他
由雷尼替丁制成的非处方药和处方版本的善得有不同的使用说明。根据使用它的原因，剂量会有所不同。
医院对病理性高分泌或顽固性十二指肠溃疡的患者使用善得他注射液，或作为口服药物的替代品。
场外的方向
非处方善得可治疗因吃或喝某些食物或饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的胃灼热。12岁以下的儿童在没有得到卫生保健提供者的批准之前不应该使用善得他。
成人和12岁以上儿童使用说明:
- 用一杯水吞下一片，以缓解症状。
- 为了防止胃灼热，在进食或饮用前30 - 60分钟，用一杯水吞下一片。
- 24小时内服用药片不要超过2片。
- 不要嚼片剂。
处方说明和推荐剂量
处方药善得可治疗几种与酸有关的疾病，从GERD腐蚀性食管炎。
1个月大的儿童可以服用这种药物，但研究人员还没有对1个月以下的儿童进行研究，因此无法给出剂量建议。
供方应调整肾脏功能受损患者的剂量。
雷尼替丁剂量指示
| 指示 | 剂量/指令 |
|---|---|
| 活跃的十二指肠溃疡 | 每天两次150mg或每天一次300mg在晚餐后或睡前 |
| 十二指肠溃疡愈合的维持 | 睡前服用150毫克 |
| 病理性分泌过多(如佐林格-埃里森综合征) | 每天两次150mg。有些患者可能需要更频繁地给予雷尼替丁150毫克剂量。供方可将剂量增加至每天6克。 |
| 良性胃溃疡 | 每天两次150mg |
| 胃溃疡愈合的维持 | 睡前服用150毫克 |
| GERD | 每天两次150mg |
| 腐蚀性食管炎 | 每天四次，每次150毫克 |
| 糜烂性食管炎的维持愈合 | 每天两次150mg |
| 十二指肠和胃溃疡的小儿治疗 | 2 ~ 4mg /kg，每天两次，最多300 mg/天 |
| 十二指肠和胃溃疡愈合的儿科维持 | 2 ~ 4mg /kg，每天一次，最多150 mg/天 |
| 小儿胃食管反流和糜烂性食管炎的治疗 | 每天5 ~ 10mg /kg，通常分为两到三次剂量 |
善得(雷尼替丁)的副作用
大多数雷尼替丁的副作用通常是温和的，很快就会过去。最常见的不良反应包括便秘、腹泻和恶心或呕吐。
一些严重的副作用，如皮疹、肝功能衰竭和心脏功能紊乱，可能会发生在极少数情况下。在重病的老年患者中，很少有躁动、困惑、抑郁和幻觉的报道。
Zantac警告和注意事项
肾病、肾功能受损或肝脏有问题的人应该告诉他们的医生他们的情况，因为雷尼替丁由肾脏排出，并由肝脏代谢，药物标签警告说。
此外，雷尼替丁可能会导致有急性卟啉症病史的人严重发作，有这种疾病的人不应该与雷尼替丁一起服用Zantac。
善得的药品标签上并没有列出癌症的副作用，但一些研究表明，体内NDMA含量过高善他得可能致癌．
Lior Z. Braunstein博士及其同事于2021年3月在《美国医学会杂志》上发表的一项这样的分析表明，当暴露于人类胃中的条件时，雷尼代丁可能会在体内形成有毒水平的NDMA。
研究人员发现雷尼替丁产生的NDMA水平远高于FDA的可接受限度。
雷尼替丁药物的相互作用
在服用Zantac之前，告诉你的医疗服务人员你服用的所有药物、草药补充剂和维生素。避免饮酒时服用该药，因为它可能增加胃损伤的风险。
因为雷尼替丁影响胃酸，它可能会增加或减少依赖胃酸的药物的效果。
非处方药善得他没有列出相互作用，但处方药标签上有几种。
可能与善得胺相互作用的药物
- Atazanavir
- 药物吸收可能受损，慎用。
- Delavirdine
- 药物吸收可能受损，慎用。
- 吉非替尼
- 与雷尼替丁合用可减少吉非替尼暴露，慎用。
- 格列吡嗪
- 糖尿病患者口服雷尼替丁单次150mg剂量后，格列吡嗪暴露增加。
- 酮康唑
- 口服酮康唑与雷尼替丁合用可减少95%的暴露。
- 咪达唑仑
- 口服咪达唑仑与雷尼替丁合用时增加，可能引起过度和长时间的镇静。
- 普鲁卡因胺
- 较高剂量的雷尼替丁(> 300毫克/天)可能会增加这种药物的血浆水平，在极少数情况下可能会引起毒性。
- 三唑仑
- 口服三唑仑与雷尼替丁合用时增加，可能引起过度或延长镇静时间。
- 华法令阻凝剂
- 雷尼替丁可能影响华法林的疗效。
雷尼替丁的替代品
雷尼替丁在美国已经没有了，但依赖这种药物来控制胃酸反流和其他与酸有关的疾病的人有一些雷尼替丁的替代品．
目前有Zantac 360和法莫替丁。药物替代品包括质子泵抑制剂和其他H2受体阻滞剂。想要更换药物的人应该与他们的医疗提供者沟通。
质子泵抑制剂
质子泵抑制剂是一种强力的减酸药物，如果每天服用，可以控制胃酸长达24小时。
FDA推荐以下PPIs作为善他得的替代品:
- 埃索美拉唑(艾)
- Prevacid用兰索拉唑()
- beplay13官网 (奥美拉唑)
H2受体阻滞剂
FDA已经测试了其他H2阻滞剂，没有发现NDMA污染。fda推荐的H2阻滞剂包括Pepcid(法莫替丁)和Tagamet(西咪替丁)。此外，赛诺菲还发布了一种新的非处方Zantac 360配方，配方中含有法莫替丁，与Pepcid中的活性成分相同。
这些药物的作用类似于加雷尼替丁的善得他，但每种药物的副作用略有不同。Pepcid的常见副作用比Tagamet少，而且更容易忍受。
Pepcid最常见的副作用是头痛，而Tagamet的副作用则更长。这些症状包括皮疹、腹泻、头晕、头痛和男性乳房发育症——一种导致男性乳房发育的疾病。
扩大
善得唑的控酸时间比通美唑长，但不如奥美拉唑长。
善得、Pepcid和奥美拉唑的区别
| 药物 | 它是如何工作的 | 工作需要多久 | 持续多久 |
|---|---|---|---|
| 雷尼替丁(H2受体阻滞剂) | 减少胃酸的产生，能立即缓解 | 30分钟到一个小时 | 长达12小时 |
| 肽(法莫替丁)(H2阻滞剂) | 减少胃酸的产生，能立即缓解 | 30分钟到一个小时 | 长达12小时 |
| 奥美拉唑(质子泵抑制剂) | 阻止酸的产生，治疗频繁的胃灼热，并不打算立即缓解 | 可能需要1到4天才能上班 | 每日使用可达24小时 |
在临床试验中，Zantac(雷尼替丁)和Pepcid(法莫替丁)在减少胃酸方面表现相似。
然而，在一些比较两种药物的最古老的研究中，研究人员发现法莫替丁的效力是雷尼替丁的7.5倍，减少胃酸的效果可能略好。
在做出医疗保健决定之前，请寻求专业医疗人员的建议。
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