Yaz定居点

两粒避孕药对拜耳公司来说代价不菲。想想雅兹和雅斯敏在法庭上的价格吧。

拜耳面临成千上万的问题雅兹和雅斯敏的诉讼起因是女性服用新一代避孕药Yaz和Yasmin，据称会导致可能危及生命的血凝块、心脏病发作、中风和胆囊损伤。截至2016年1月，拜耳已同意支付20.4亿美元，以解决约10300起血凝块损伤索赔，包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。该公司还同意支付2150万美元解决7200起胆囊损伤索赔，并支付5690万美元解决约1200起原告指控中风和心脏病发作的索赔。

拜耳副总裁Steven Immergut表示，拜耳同意了各种yaz和解协议，“不承认有不当行为或责任，以避免诉讼的成本和分散注意力”，并将重点放在患者身上。伊默古特说，和解是“结束一项涉及拜耳含垂螺酮的复方口服避孕药的长期诉讼的重要一步，该诉讼已持续了六年多。”

拜耳还与27个州达成和解，涉及Yaz电视广告中的误导性声明药物被批准用于治疗经前综合症(PMS)和所有严重程度的痤疮。口服避孕药仅被fda批准用于治疗经前焦虑症(PMDD)和中度痤疮的症状。

该公司在2016年年报中表示，截至2017年1月，包括以色列和加拿大在内的其他国家的其他诉讼仍在审理中。在美国还有十几起诉讼和索赔仍在考虑可能的和解。

2012年，经过三个月的谈判，拜耳表示将解决500起指控该公司营销的诉讼雅兹和雅斯敏据称，该公司知道这种药物可能导致致命的血栓，但却宣称比其他避孕药更安全。该公司决定每项索赔价值约22万美元，使总赔款达到1.1亿美元。后来的报道显示，拜耳最终同意支付4亿美元，以解决大约2000个血凝块的索赔。

在2015年,拜耳支付了近20亿美元以解决Yaz和Yasmin口服避孕药使用者提出的使用避孕药导致的索赔静脉血栓包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，这两种疾病都可能致命。

拜耳在2016年年报中被指“面临诸多法律风险”，其中亚兹和雅斯敏高居榜首。拜耳表示，截至2017年1月23日，“在对医疗记录进行具体案例分析后”，该公司正在考虑在美国仍悬而未决的约12起诉讼，以寻求可能的和解。尽管有此声明，拜耳表示，它“相信它有值得称道的辩护，并将继续积极捍卫自己对所有不考虑和解的索赔。”

2015年8月，拜耳该公司同意支付近5,700万美元，以了结涉及美国各地的诉讼，这些诉讼指控该公司生产的三种口服避孕药导致了官司心脏病和中风．

这一和解协议平息了一个风风雨雨的案件，这将是Yaz/Yasmin案件中第一个在美国进行审判的案件。原告安娜·托伦蒂诺(Anna Tolentino)于2009年提起诉讼，指控她在服用Yasmin后出现血栓，导致中风。托伦蒂诺的案件成为费城一起大规模侵权案中约350起未决索赔的其中一起，根据5690万美元的协议达成了和解。

2013年3月，拜耳同意向服用Yaz或Yasmin后接受手术摘除胆囊的女性支付最高3000美元，向未接受手术但在服用避孕药后出现胆囊症状的女性支付最高2000美元。该公司将奖金上限定为2400万美元，并表示如果超过这一数额，将减少个人奖金。

如果不到90%的胆囊原告接受该协议，拜耳可以选择退出和解协议，但该公司报告称，截至2016年，它已经支付了2150万美元，解决了大约7200起胆囊损伤索赔。

一些预计每位患者将获得更高赔偿的法律专家表示，对于据称因使用Yaz和Yasmin而遭受胆囊损伤的患者来说，这并不是一个特别好的结果。但他们也指出，对于这类病例，“科学还没有成熟”。他们说，直接将避孕药与胆囊问题联系起来的证据还不足以支持这一说法。

拜耳在2009年与27位总检察长达成协议，斥资2000万美元开展一项纠正性广告宣传活动，以纠正有关Yaz宣传材料的错误信息。

FDA发现这两个广告都违反了FDA有关宣传材料的规定，并要求拜耳“立即停止传播”。

FDA指出，“由于所描述的违规行为……很严重”，拜耳还被要求提交一份全面的行动计划，向之前接触过所谓“违规宣传材料”的观众分发“关于信中讨论的问题的真实、非误导性和完整的纠正信息”。

Yaz的广告宣传该药物用于治疗经前综合症(未经FDA批准的适应症外用途)，并夸大了其预防和治疗痤疮的效果。

加州总检察长埃德蒙·g·布朗(Edmund G. Brown Jr.)当时表示:“拜耳的欺骗性广告活动让年轻女性相信，其口服避孕药可以治愈未获批准使用的症状。”“这一判决修改迫使该公司停止提出这些主张，并花费2000万美元纠正有关产品的误导性主张。”

根据协议，拜耳被要求向FDA提交矫正Yaz广告的建议，并在广告播出前遵守FDA的评论。还规定如何分发纠正材料，例如在全国有线电视和网络电视上分发，以及在全国分发的杂志上刊登印刷广告。

此外，拜耳被要求“停止任何和所有未经FDA批准的药物声明”，并在提及症状时明确披露FDA批准的Yaz适应症。