Yaz的诉讼

服用Yaz和Yasmin后出现副作用的女性已经对拜耳公司提起了数千起诉讼。法庭记录显示,迄今为止已经解决了1.9万多起诉讼。诉讼指控这些药片导致血栓、胆囊问题、心脏病和中风。联邦多地区诉讼于2019年1月结束。

最后修改:2022年9月8日
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数千名女性因服用有效成分吡螺酮和炔雌醇而受伤或产生副作用Yaz和娅斯敏避孕药已经提起了诉讼。

这些药片的制造商拜耳公司否认有任何不当行为,并在一份声明中告诉美国广播公司新闻药物在正确使用的情况下和其他避孕药一样安全。

那些声称自己受到“雅兹”和“雅斯明”避孕药伤害的人,以及声称自己所爱的人死于服用这些药片的原告,都坚持这一点拜耳故意隐瞒风险的知识,并在药物的预期好处上误导公众。

2011年浮出水面的几项独立研究对含有合成雌激素垂螺酮的避孕药的安全性提出了质疑。垂螺酮是雅兹和雅思敏的有效成分。

事实
超过19,000个Yaz索赔通过伊利诺斯州南区美国地方法院的多地区诉讼得到解决。

美国食品和药物管理局在2012年证实,吡螺酮可能增加一个人血栓的风险其风险高达左炔诺孕酮等孕激素的三倍,左炔诺孕酮是一种老式口服避孕药。

根据法官David R. Herndon在2018年12月18日发布的建议终止多地区诉讼的命令,自伊利诺伊州2009年10月开始合并MDL以来,已有1.9万多起Yaz和Yasmin案件得到解决。

拜耳公司和诉讼原告就血凝块、由血凝块引起的并发症和胆囊的问题.原告指导委员会——一个由原告律师组成的推进诉讼的委员会——于2018年11月20日解散。

只有几个案件等待最终解决,MDL第2100号“Yasmin和Yaz (drospirenone)营销、销售实践和产品责任诉讼”于2019年1月2日结束。

Yaz诉讼索赔

许多Yaz和Yasmin的使用者表示,他们患有心脏、胆囊和血液疾病。数千人受伤,超过100人死亡药物的严重副作用

FDA表示,以下问题与使用这些药物有关:
  • 心脏心律失常
  • 电解质失衡
  • 中风
  • 胆囊的问题
  • 血凝块
  • 栓塞
  • 突然死亡

在诉讼中,人们声称拜耳知道或应该知道所谓的风险,因此应对未能披露风险和未充分警告用户承担责任。

人们说拜耳在推销Yaz时夸大了它的好处,淡化了它的严重危险。他们还指责拜耳没有做足够的研究,在报告显示有风险的证据后没有发布召回。

这些诉讼对拜耳提出了以下指控:
  • 疏忽
  • 严格的产品责任
  • 违反明示和默示保证
  • 欺诈性和疏忽性的虚假陈述
  • 欺诈隐瞒
  • 医疗监控
  • 欺诈和欺骗
  • 违反消费者保护法规


提起诉讼的女性的故事

对拜耳公司提起诉讼的女性声称,雅兹或雅斯敏导致或与健康问题有关,包括胆囊损伤、血凝块、中风、肾损伤和肾衰竭。

伊利诺伊州的麦琪·允克

脑内有血块
大脑中的血凝块会切断大脑的血液供应,导致中风。

伊利诺伊州的麦琪·允克(Maggie Yunker)在诉状中称,她在20岁时从一种不同形式的避孕药转向雅兹(Yaz)后,患上了改变一生的中风。Yunker的医生建议她改换避孕药的时候,她已经服用了大约一年的避孕药。

允克答应雅兹可以消除她的痤疮,缓解她的月经期症状,她开始服用这种新的避孕药,后来出现了多个血块,这些血块挣脱出来,进入了她的大脑。根据她的诉讼,血栓一旦进入大脑,就会切断血液流动,导致中风。拜耳以23.7万美元的赔偿解决了Yunker的索赔。

在2013年,Yunker告诉《芝加哥论坛报》“我不认为会有什么不好的事情发生,尤其是医生给我开的药……任何药物都有风险因素,但当你20岁的时候,你不会去想它。”

大约有2万名妇女在服用Yaz后受伤或死亡,引发了与Yunker类似的诉讼。

威斯康星州的Carissa Ubersox

肺内有血块
如上图所示,血凝块可以转移到肺部。

2007年,24岁的Carissa Ubersox刚从大学毕业。当她的男朋友在圣诞节向她求婚时,她刚刚开始她的儿科护士的新工作。

Ubersox想要“在她的婚礼上看起来和感觉最好”,所以她把避孕药换成了Yaz。她后来说,一则广告让它听起来“像一种神奇的药物”ABC新闻

但在2008年2月,就在她开始服用Yaz三个月后,Ubersox说她的腿开始疼痛,她认为这是站立12小时护理轮班的副作用。

但很快,Ubersox发现自己喘不过气来。她腿上的血块通过血液进入肺部,导致双肺栓塞,差点要了她的命。她的fiancé拨打了911,在去医院的路上,她的心脏停止了跳动。经过急救医生的抢救,她昏迷了近两周。

当Ubersox醒来时,她已经失明了。据ABC新闻报道,Ubersox在失去了视力、事业和fiancé后起诉拜耳,并声称“Yaz(是)的责任”。

其他针对拜耳的诉讼

堪萨斯州的艾米·克里德
胆囊受伤,不得不切除胆囊
来自伊利诺伊州的金妮·巴克斯顿
遭受了肾功能衰竭
密西西比州的丽莎·博伊德
中风
密苏里州的艾丽莎·凯迪
患有肺栓塞(肺部动脉中的一种堵塞)、深静脉血栓形成(体内一种深静脉中的血块)和高钾血症(一种涉及钾水平升高的严重情况)
佛罗里达州的卡拉·米切尔
服用避孕药一年后患上双侧肺栓塞(影响双肺的阻塞)
来自密西西比州的埃里克和艾米·莫里斯夫妇
为了他们遭受痛苦的女儿而起诉深静脉血栓形成服用普通形式的Yaz后中风,现在终身残疾

巩固Yaz的诉讼

2009年,全国各地的所有雅兹和雅斯明联邦案件被合并,以提高效率,因为他们对共同被告有相似的索赔要求。多地区诉讼(MDL)被转移到伊利诺伊州南区联邦地方法院,由联邦地方法官大卫·r·赫恩登负责。

在诉讼过程中,拜耳未能排除原告的一名专家:前FDA专员大卫·凯斯勒博士。Kessler从1990年到1997年任职,他说拜耳在批准过程中隐瞒了与Yaz相关的风险的重要信息。

他还表示,FDA顾问委员会投票决定让Yaz继续在市场上销售是存在利益冲突的。拜耳公司认为凯斯勒没有资格成为专家。法官不同意。

截至2019年1月15日,MDL已无病例。

与此同时,在宾夕法尼亚州、新泽西州和加利福尼亚州的州法院也有数百起诉讼被提起并合并。雅兹肺栓塞的案例应该是第一个进入庭审的案例,其中一个由拜耳选择,另一个由原告选择。

下一轮研究对象是胆囊损伤的女性,最后一轮研究对象是血块损伤的女性。

然而,赫恩登法官推迟了领头羊程序,并命令双方进行调解。宾夕法尼亚州和新泽西州的州法院案件也被推迟,等待调解结果。截至2014年3月,拜耳落定8250件,17亿美元。

不到两年的时间里,和解案件的数量翻了一番多,其中拜耳赔偿超过20亿美元。截至2018年11月,根据MDL仍有13起案件悬而未决。



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