Xarelto诉讼
Xarelto的使用者起诉了强生公司、詹森制药公司和拜耳公司,声称他们在服用这种流行的抗凝血药物后出现了内出血、伤口渗漏和感染。该药物的制造商赢得了6次试验,但同意在2019年3月以7.75亿美元的价格解决数千起诉讼。
成千上万的病人说他们受了重伤Xarelto (rivaroxaban)对制药公司提起诉讼,要求赔偿。还有一些人声称,他们的亲人因服用这种抗凝血药物而受到致命伤害。
总共有超过2.5万起联邦诉讼指控这些公司从这种重磅药物中获利,同时将美国人置于危险之中。诉讼还声称该药物导致手术伤口渗漏、感染和其他问题。
7.75亿美元结算
强生和拜耳于2019年3月同意以7.75亿美元的价格解决Xarelto几乎所有剩余的诉讼。截至2019年4月,路易斯安那州联邦法院仍有23866起诉讼悬而未决。这些案件被合并为一起多地区诉讼的一部分。更多的案件被提交到州法院。
每家公司同意支付一半的和解费用。
和解付款将根据协议的不同情况而有所不同。据原告律师称,对于在2015年12月1日或之后被开出Xarelto处方的人,或在2016年3月1日或之前首次遭受所谓的Xarelto伤害的人,赔偿金将“大幅减少”。该和解协议还限制了因与xarelto相关的损伤而住院两天或两天以下的患者的赔偿。
在2019年3月11日之前为Xarelto诉讼聘请律师、在2019年3月28日之前注册索赔、并在2019年4月4日之前提起诉讼的人仍然可以加入和解协议。
根据协议条款,拜耳和强生不承认有任何责任。两家公司都发表声明说,他们支持该药的安全性。两家公司还表示,他们认为继续诉讼没有意义。
法院推翻了2800万美元的判决
六起诉讼进入审判阶段。所有这些都以制药商的胜利告终。至少在一个案件中,法官拒绝了原告提出的重新审判的动议。
2017年12月,费城的一个州陪审团命令Xarelto制造商向一名印第安纳州妇女赔偿近2780万美元,据称这名妇女未能警告他们的血液稀释剂有出血风险。
原告,林恩·哈特曼,75岁,因使用Xarelto后消化道出血治疗心房纤颤一年。
审判法官后来推翻了判决.哈特曼的律师Michael Weinkowitz告诉《费城问询报》,这一裁决是基于与哈特曼的医生有关的狭隘问题。
有关Xarelto的诉讼称,人们因服用该药物而出现内出血。诉讼还称,患者在服用Xarelto时出现了出血性中风或脑出血。
其他Xarelto索赔包括全髋关节或全膝关节置换术(关节置换术)后需要返回手术室的伤口渗漏、引流或感染。
Xarelto制造商否认他们没有警告患者出血的风险。在法庭文件中,Janssen Pharmaceutical和拜耳公司(Bayer Corp.)的律师指出,该药的标签上有70多次提到可能导致出血的问题Xarelto的严重副作用.
缺乏解毒剂导致了风险
诉讼指控Xarelto制造商詹森制药公司。(母公司强生公司)和拜耳医疗保健制药公司(拜耳公司)未能对Xarelto进行充分的研究,然后淡化其对患者的严重风险。
据Ellen Relkin律师说,Xarelto的治疗指数很窄,这意味着在安全剂量和危险剂量之间的窗口太小了。这使得人们很容易获得过多或过少的Xarelto。
“换句话说,它在某一点上可能是安全的,但在非常近的范围内可能是危险的,”雷尔金说。雷尔金是Weitz & Luxenberg律师事务所的一名律师,他是路易斯安那州一个监督Xarelto联邦诉讼的小组成员。“一个人可能是110磅或200磅,年老或年轻,肾功能不同,但服用相同的剂量,却会产生截然不同的影响。”
人们也不知道,直到最近,还没有解药可以治疗由Xarelto引起的无法控制的出血。
在2018年,FDA最终批准这是第一种也是唯一一种治疗Xarelto和其他类似药物(包括Eliquis)的流血解毒剂。但这种逆转剂名叫andxxa,并不便宜。该药的批发价为27,500美元,分销受到限制。
除了这些指控之外,诉讼还声称,制药商未能提供足够的警告,说明老年人患Xarelto出血的风险会增加,有胃肠疾病病史的患者也是如此。
Xarelto制造商在MDL赢得早期案例
超过25000起联邦Xarelto案件在路易斯安那州被合并为所谓的多地区诉讼(MDL)。
美国地方法院法官Eldon E. Fallon负责监督联合案件的审前程序和领头羊审判,该案件名为MDL-2592 in RE: Xarelto(利伐沙班)产品责任诉讼。
三个Xarelto的风向标审判——可能会影响剩余MDL案件结果的试验审判——都为制造商赢得了胜利,这意味着联邦法院没有陪审团对服用Xarelto而受伤的人作出判决。
原告包括:
约瑟夫·博
路易斯安那州的约瑟夫·布德罗(Joseph Boudreaux)是第一个将案件进行审判的原告。审判于2017年4月举行。
陪审团在听取了2014年75岁的老人如何被开出Xarelto来治疗他的心脏病后,做出了有利于Xarelto制造商的裁决。随后,他患上了消化道出血,导致住院和多次输血。
据路透社报道,布德罗的律师在判决后表示,他们“很失望,但会继续处理类似案件”。
约瑟夫•奥尔
鳏夫约瑟夫·奥尔(Joseph Orr)的案件涉及他的妻子、路易斯安那州的沙琳·奥尔(Sharyn Orr),是2017年6月举行的第二次联邦领头羊审判的焦点。
Sharyn奥尔在服用Xarelto后于2015年5月去世.奥尔说,他妻子死于出血性中风(脑出血),制药公司应该对此负责。她死前昏迷了10天。
陪审团支持詹森和拜耳。
多拉Mingo
第三次联邦风向标审判于2017年8月在密西西比州进行。原告多拉·明戈在髋关节手术后患上了深静脉血栓。医生给她开了Xarelto。
明戈将胃肠道出血和急性失血归咎于血液稀释剂。她在诉讼中声称,如果制药公司提供了足够的指示,她的医生就会采取不同的做法。的陪审团站在拜耳和强生的一边.
明戈要求法院重新审判,他声称拜耳科学家的一项新研究中的信息使关键的辩方证词具有误导性,并支持明戈在一个关键问题上的立场。明戈说,这些信息直接反驳了拜耳公司的证词,即Xarelto的抗凝血作用不能通过标准的实验室测试进行监测。法院拒绝了明戈的请求。
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