万络的诉讼
在默克公司自愿从市场上撤出其第二大赚钱产品——关节炎止痛药万络(rofecoxib)之后，默克公司面临着越来越多的诉讼，包括民事责任索赔和潜在的犯罪行为指控。
鲍勃·恩斯特是一名马拉松运动员和健身爱好者，2000年11月他因手部疼痛开始服用万络(rofecoxib)。不到8个月后，这位59岁的德克萨斯州男子因心律失常在睡梦中去世。
恩斯特的遗孀卡罗尔(Carol)对丈夫的突然离世感到悲痛和困惑。她调查得越多，就越怀疑凶手是谁万络这是一种非甾体抗炎药(NSAID)，因其容易缓解胃痛而大肆宣传。
卡罗尔·恩斯特(Carol Ernst)成为了第一个起诉默克公司(Merck)的数以万计的消费者，指控该公司隐瞒了流行的关节炎药物的严重健康风险的信息，包括致命的心脏病和中风的风险，以保护销售。
心血管风险多年来一直被怀疑
默克公司在2004年从市场上撤出的万络是一种COX-2抑制剂。它的工作原理是选择性地针对一种引起炎症和疼痛的特定酶，但它不影响其他保护胃和肠粘膜的酶。
因此，它比其他非甾体抗炎药(如布洛芬)引起的胃部不适更少。
但早在2000年5月，默克公司的高管们就已经意识到与该药相关的潜在心血管风险，而且几乎没有采取任何措施来控制该药的开发和营销。
在1999年启动的一项大型临床试验中，有关令人不安的副作用的线索浮出了出来。该试验将万络的胃肠道副作用与一种较老的止痛药萘普生的副作用进行了比较。
正如默克公司所希望的那样，Vioxx胃肠道结果研究(VIGOR)的结果显示，服用Vioxx的患者发生溃疡和胃肠道出血的次数较少。但在研究中，4000名服用万络的患者中有79人出现严重的心脏问题或死亡——这一数字是服用萘普生组的两倍。
尽管有这些危险信号，默克公司的营销人员还是决定不做一项专门针对万络对心脏的影响．他们担心这可能会传递错误的信息，干扰默克在竞争药物西乐葆(Celebrex)上的竞争优势。
更多研究揭示风险，召回随之而来
2001年，埃里克·j·托波尔(Eric J. Topol)医生和克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的其他心脏病专家发现了更多令人不安的信息发表了一份报告发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上，声称Cox-2抑制剂如万络似乎会增加心血管事件的风险。
默克公司表示，该报告存在缺陷，并驳斥了专门针对心血管风险进行试验的呼吁。Topol报道称，在该报告发表之前，这家价值数十亿美元的制药公司的科学家们要求对公众保密。
默克公司的官员否认了这一说法，但在2002年更改了他们的标签，警告其心脏病发作的风险更高。2004年，该公司最终决定将万络下架，因为更多的研究显示，服用该药18个月或更长时间的患者患中风和心脏病的风险会增加。
德州陪审团判恩斯特遗孀2.53亿美元
在万络召回事件发生后，默克公司遭受了患者和患者家属的大量诉讼，他们称自己因服用万络而患上了心脏病和中风。
恩斯特的案件是美国第一个被审理的案件，最终他的配偶卡罗尔获得了2.53亿美元的赔偿。
根据德州侵权法规定的赔偿金上限，这笔赔偿额被减少，后来又被上诉法院完全推翻。上诉法院认为，没有足够的证据来确定鲍勃·恩斯特的心脏病发作是否直接由使用万oxx引起。
这是默克公司几次胜诉中的第一次，之后默克公司又成功地就至少10起万络的个人诉讼进行了辩护。
其他值得注意的案例和结果
- 万络产品责任诉讼
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从2005年开始，这项MDL被转移到新奥尔良的路易斯安那州东区，并经历了长达8年的诉讼。仅在第一年，法院就注意到涉及168名证人的310份证词，包括超过35000页的证词。法院总共进行了六次万络领头羊试验，第一次在德克萨斯州休斯顿进行。
只有一次审判的结果是原告胜诉，而另一次的结果是陪审团意见不一致。其中四起案件的判决对默克公司有利。与此同时，在德克萨斯州、新泽西州、加利福尼亚州、阿拉巴马州、伊利诺伊州和佛罗里达州的州法院，陪审团还审理了大约13起与万络有关的案件。 - 胡姆斯顿等。五、默克公司
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经过一天多的审议，默克公司立即取得了胜利。新泽西州大西洋城的州法院陪审团发现，默克公司对一名爱达荷州男子在服用万oxx短时间后心脏病发作不负有责任。
虽然原告律师克里斯托弗·西格尔(Christopher Seeger)认为默克公司并没有“在科学上获胜”，而是“通过攻击受害者”，但默克公司的律师肯尼斯·弗雷泽(Kenneth Frazier)表示，这项判决表明，默克公司有能力为那些“毫无根据的指控”辩护，这些指控被告上法庭只是为了“向默克收取费用”。
这一胜利增强了默克公司在未来和解谈判中的议价能力。
默克以48.5亿美元和解万络案
随着时间的推移，大约有6万起人身伤害案件因万络造成的伤害而被起诉。
2005年2月16日，多地区诉讼司法小组(JPML)授予多地区诉讼地位的万络诉讼提出在全国各地的联邦法院。为了有资格被纳入MDL，患者必须证明他们服用了一个月(30片)的药物，即使心血管问题出现增加需要18个月的时间。
尽管有多次个人胜诉，但默克最终在2013年和解了这些案件，不承认错误，并支付了48.5亿美元的赔偿基金。
司法部调查，认罪协议和和解
2011年，默克同意向美国司法部再支付9.5亿美元，以解决与涉嫌非法推广和营销万络有关的刑事指控和民事索赔。
根据和解协议的条款默克公司他还同意就一项违反《食品、药品和化妆品法》(FDCA)的轻罪指控认罪，罪名是将一种冒牌药品引入州际贸易，并被判支付3.21亿美元的刑事罚款。
第二项民事和解协议要求默克公司额外支付6.28亿美元，以解决有关万络标示外营销和有关该药物心血管安全性的虚假陈述的指控。赔偿金将在美国和参与医疗补助计划的州之间分配，依据是默克公司的非法营销行为影响了医生开了一种他们本来不会开的药。
此次品牌错误指控的起因是，默克公司在获得FDA批准之前就将万络作为治疗类风湿性关节炎的药物进行宣传。
股东诉讼以8.3亿美元和解结束
在万络出问题、默克公司将其撤出市场十多年后，默克公司同意再支付8.3亿美元，以解决由默克公司不满的投资者引发的集体诉讼。
股东们声称，默克公司关于关节炎止痛药的误导性陈述，包括VIGOR研究的结果，以及该公司淡化药物风险的方式，影响了他们做出了错误的投资。他们声称，这使他们在药物被撤出市场时蒙受了重大损失。
万络问题继续困扰着这家制药巨头，因为默克仍需应对几起来自投资者的剩余个人证券诉讼，这些投资者此前选择退出了2013年由法官批准的集体诉讼。
尽管默克公司决定将万络撤出医疗保健市场，但它继续否认对针对它的索赔负有任何责任或不当行为。
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