Victoza副作用

Victoza利拉鲁肽注射液是一种治疗2型糖尿病的每日一次的注射药物。该药最常见的副作用是胃肠道问题，如恶心、呕吐和腹泻。在临床试验中，5%或更多的服用该药的患者发生了这些反应。

除了常见的副作用，Victoza药物的标签警告一些严重的副作用。有肾脏问题的人服用这种药物可能会使肾衰竭恶化。该药可能增加胰腺炎和胆囊疾病的风险。它还带有一个黑框警告——FDA最严重的警告——关于甲状腺癌的风险。

根据美国食品和药物管理局的不良事件报告系统(FAERS)，从2010年到2019年9月30日，有30,740份与该药物相关的不良事件报告。其中包括10,967例严重病例，其中917例死亡。

FAERS数据是上市后数据，这意味着它来自真实世界的临床实践，而不是临床试验，在临床试验中，研究人员仔细选择患者接受药物。

由于FAERS是自愿报告，研究人员说副作用被低估了。但这也意味着没有办法证实一种药物确实引起了副作用。在Victoza的案例中，临床试验中报道最多的副作用——恶心——也是FAERS中报道最多的副作用之一。

这种药物可能有一个理想的副作用2型糖尿病患者:食欲下降。人们摄入更少的卡路里，因为药物会降低食欲，这可能会导致体重减轻。

2013年3月，美国食品和药物管理局的一份药物安全通讯警告说，包括Victoza在内的几种2型糖尿病药物可能会增加胰腺炎的风险。FDA还标记了一些数据，表明胰腺发生了癌前病变。

诉讼在Victoza据说该药物的错误配方增加了患胰腺癌的几率，而该药物的制造商未能充分警告这种风险。该药物的处方信息不包括胰腺癌的信息。

尽管胰腺炎是该药物罕见的副作用，但FDA仍要求在药物标签上注明警告。一些研究发现胰腺炎与Victoza的活性成分利拉鲁肽有关。研究人员还描述了一些个别病例。

2015年6月发表在《糖尿病护理》杂志上的一篇综述研究了利拉鲁肽和胰腺炎的临床试验数据。研究人员发现，与服用其他糖尿病药物的人相比，服用利拉鲁肽的人患胰腺炎的人数更多。在试验中，服用利拉鲁肽的患者的风险是服用其他糖尿病药物的2.1倍。

早在2011年发表的一篇论文国际临床药理学杂志回顾了8项临床研究，发现服用利拉鲁肽的患者中有6例胰腺炎和5例癌症。报告的癌症类型包括胰腺、肺、甲状腺和会厌炎。

最近，在奎萨达-巴斯克斯及其同事2018年的一份病例报告中，研究人员报告了一名44岁女性的病例，她患有腹痛和恶心呕吐。他们对她进行了检查，确定她因服用了用于减肥的利拉鲁肽而患胰腺炎。

医生让她住进了医院，停了药，给她静脉输液和止痛药。4天后，胰腺炎的体征和症状开始消失。

Victoza对甲状腺c细胞肿瘤的风险有一个黑框警告，包括甲状腺髓样癌(MTC)，这是一种罕见且难以治疗的甲状腺癌。

该制药公司之所以对这种药物发出警告，是因为动物研究表明，接触利拉鲁肽的小鼠会产生肿瘤，研究人员实际上并不知道这将如何影响人类。

从2010年到2019年9月30日，FAERS收到了超过250份Victoza用户的各种甲状腺癌报告，包括27例MTC病例，其中两人死亡。

Michael A. Nauck博士和Nele Friedrich博士在2013年8月的《糖尿病护理》杂志上描述了利拉鲁肽以及同级别的其他药物与甲状腺癌之间的联系。一些注射利拉鲁肽的小鼠和大鼠的c细胞异常增加，从而导致肿瘤。

作者指出，人类的c细胞可能不会有同样的反应。他们观察了人类服用利拉鲁肽长达52周的研究，剂量从每天1.8毫克到3毫克不等，没有迹象表明c细胞发生了变化。

尽管如此，作者仍不能确定利拉鲁肽不会导致甲状腺癌。他们敦促患甲状腺癌风险较高的人群要谨慎。

Victoza的药物标签上注明，有甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤综合征2型(一种甲状腺癌)病史的患者不应使用该药物。有甲状腺癌家族史的患者患甲状腺肿瘤的风险也很高，因此不应使用该药物。

Victoza的药品标签警告说，临床试验发现，一些服用该药的患者患有急性胆囊疾病。大多数患者需要住院和/或胆囊切除。

根据临床试验数据，在4666名服用Victoza的患者中，3.1%患有胆囊疾病，而在4672名服用安慰剂的患者中，这一比例为1.9%。

研究人员有关于药物如何影响胆囊的理论。2018年的一项研究糖尿病，肥胖和新陈代谢显示利拉鲁肽减缓了胆汁离开胆囊的过程。如果胆汁在胆囊积聚，就会引起炎症和感染，也就是胆囊炎。

一些研究表明利拉鲁肽和其他同种类的药物可能会增加胆结石的产生。

2017年RxFiles关于利拉鲁肽的试验总结:2型糖尿病(LEADER)患者的心血管(CV)结局和死亡率试验发现，每100名使用Victoza的患者将增加1例胆囊疾病。

作者丽贝卡·斯坦和他的同事说LEADER试验是迄今为止利拉鲁tide最大、最长的试验，但它只持续了3.5到5年，而且存在缺陷。那些因为严重不良事件而退出试验的人被“审查”，或者没有被纳入最终分析，因此试验研究人员可能错过了重要的副作用。此外，Victoza的制造商诺和诺德(Novo Nordisk)也资助了试验。