Viberzi副作用
Viberzi (eluxadoline)是一种用于治疗成人肠易激综合征(IBS)伴腹泻症状的药物。这种药物最常见的副作用包括恶心和胃痛。该药还可引起严重的、不太常见的副作用,如严重便秘、胰腺炎和Oddi括约肌痉挛。没有胆囊的患者不建议使用。
便秘,恶心和胃痛是最常见的副作用Viberzi据该药物的生产商爱力根(Allergan)说,在美国。
因为这种药物的主要成分eluxadoline会引起欣快感,Viberzi有滥用的潜力,并可能导致药物依赖。虽然不常见,但在临床试验中,以正常剂量服用该药的患者报告有“欣快感”和“醉酒感”。
的药物治疗还可能导致严重的不良反应,如胰腺炎和/或Oddi括约肌痉挛,可能需要住院治疗。没有胆囊的患者发生这些严重的、可能致命的不良反应的风险更高。对于没有胆囊的患者,不建议使用Viberzi。
便秘和其他常见的副作用
在临床试验中,服用Viberzi的患者最常见的不良反应是便秘。该药物的安全信息警告说,便秘可能会变得严重,可能需要住院治疗。它建议患者停止服用这种药物,如果便秘持续超过四天,就要告诉医生。
在临床试验中,8%的患者在每天两次服用100毫克的药物后出现便秘。每天两次服用75毫克的患者中有7%的人出现便秘。服用安慰剂的参与者出现了2%的副作用。据报道,每天两次服用75毫克和100毫克Viberzi的患者中,严重便秘的比例不到1%。
大多数便秘事件发生在治疗的前三个月内。大约一半发生在治疗的前两周。
由于服用Viberzi的患者有较高的便秘风险,应避免继续使用其他便秘药物。有慢性或严重便秘史的患者,或已知有胃肠道梗阻的患者,可能有发生严重肠梗阻并发症的风险,在开始治疗前应咨询医生。
在每天两次服用100毫克的临床试验参与者中,有7%的人报告恶心和腹痛。每天两次服用75毫克的患者中有8%的人出现恶心,而服用相同剂量的患者中有6%的人出现腹痛。在服用安慰剂的参与者中,5%的人报告恶心,4%的人报告腹痛。
- 上呼吸道感染,包括支气管炎
- 呕吐
- 普通感冒
- 头晕
- 肠胃气胀
- 皮疹
- 肝酶升高
- 乏力
- 病毒性肠胃炎
这种情况在临床试验参与者中占1%到5%。
维伯氏菌会引起过敏反应。出现过敏反应的体征或症状,如荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,应寻求紧急医疗救助。
严重胰腺炎或死亡
从2015年5月FDA首次批准Viberzi到2017年2月,共报告了120例与该药物相关的严重胰腺炎或死亡病例。在这些报道中,大多数患者没有胆囊。76人住院,其中2人死亡。这两例患者均无胆囊。
FDA于2017年3月发布了一份安全公告,警告没有胆囊的人避免服用这种药物。联邦机构警告说,这些患者患胰腺炎的风险增加,可能导致住院或死亡。
胰腺炎是胰腺的一种炎症,会引起上腹部的剧烈疼痛。疼痛可能延伸到背部。有些人会感到恶心和呕吐。其他症状包括发烧、腹泻、脉搏加快、体重减轻、大便油腻或变色。
患者和他们的医生报告说,在开始使用Viberzi治疗的一周内,出现了严重的胰腺炎。一些患者在服用一两次药物后就出现了症状。
2018年与Viberzi一起对不良事件报告进行了分析营养药理学与治疗学“,值得注意的是,近40%的胰腺炎病例是在第一剂或第二剂药物内发生的。大约一半的报告病例发生在没有胆囊的患者身上。
“在68名报告胆囊状况的患者中,56名患者没有胆囊,并接受了目前推荐的Viberzi剂量。”
在FDA报告的致命性胰腺炎病例中,患者在服用单剂量Viberzi后一小时内出现严重的腹痛、恶心和呕吐。病人三天后死亡。
2017年11月,该药物增加了无胆囊患者使用该药物的禁忌症。在服用该药物期间患上胰腺炎的患者正在起诉爱力根。Viberzi诉讼假设该公司未能警告这一潜在风险。
Oddi括约肌痉挛的风险
一些Viberzi使用者在出现胰腺炎的同时也出现Oddi括约肌痉挛。根据FDA的数据,一人死于这种疾病。
Oddi括约肌是围绕总胆管和胰管末端的肌肉瓣膜,也称为胆管。在用餐时,阀门会自动打开,让两条管道的汁液流入小肠。
当瓣膜不能正常启闭时,会发生Oddi括约肌痉挛。这可能导致胆汁流动的痛苦阻塞,从而引发胰腺炎。
大多数报告的Viberzi使用者的病例发生在开始服用该药物的一周内。一些患者在服用一到两剂后出现症状。
在向FDA报告的一例死亡病例中,患者出现了严重的腹痛和呕吐。据报道,在服用第一剂Viberzi后不久,症状就出现了。患者没有胆囊。
该药物的安全信息指示出现障碍症状的患者立即停药并寻求医疗救助。有Oddi括约肌病史或胆管梗阻的人不宜服用此药。
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