Viberzi诉讼

当艾琳·邓肯被开处方时Viberzi2016年，她希望这种药物能缓解她的肠易激综合征症状。但这名46岁的加州妇女只服用了一剂药，就被送进了医院。

实验室检查和影像学检查显示，邓肯患有急性胰腺炎，一种胰腺炎症。这种情况很严重，有时甚至会致命。它会导致并发症，如肾衰竭，呼吸衰竭，糖尿病和胰腺癌邓肯说Viberzi制造者爱力根都是咎由自取。

2018年9月，邓肯在加州中区的美国地方法院对爱力根提起了八项诉讼。

在她的诉讼中，她声称制药商未能“充分检测并警告”Viberzi会增加像她这样没有胆囊的患者患胰腺炎的风险。

虽然邓肯在四天后出院了，但她说，她患胰腺炎复发的“风险仍在增加”，并且生活在担心自己有一天会因为炎症而患上胰腺癌的恐惧中。

截至2018年10月初，爱力根尚未回应邓肯的最初投诉，这是维伯齐针对该药物提起的首批诉讼之一副作用．

法庭文件显示，该公司有21天时间对指控做出回应。

类似的诉讼可能会接踵而至。根据FDA的数据，从2015年5月到2016年7月，美国的门诊零售药店发放了约6.4万张Viberzi处方，但尚不清楚有多少人在服用该药物时患上了胰腺炎。

当FDA在2015年批准Viberzi上市时，该药物被制造商誉为“为医生提供一种新的、循证的治疗选择的第一步”，用于治疗伴有腹泻的成人肠易激综合征(IBS-D)。

但近两年后的2017年3月FDA发出警告这种药不应该用于切除胆囊的病人。

该监管机构表示，在2015年5月至2017年2月期间，他们收到了120份患者在服用Viberzi期间发生严重胰腺炎的报告。其中76名患者最终被送往医院，2人死亡。至少56名病人——包括两名死亡的病人——没有胆囊。

欧盟相当于FDA的欧洲药品管理局(European Medicines Agency)甚至更早在2016年7月就对该药物发出了类似警告。

2015年5月至2017年2月向FDA报告

像Duncan这样的诉讼当事人声称，甚至在FDA发出警告之前，就已经有迹象表明该药物存在潜在问题——并主张制药商没有适当地调查这些问题。

Duncan的投诉指出，至少有40名参与Vibrezi临床试验的患者因腹痛停止服用该药物。根据诉讼，其中一半的事件发生在治疗的最初24小时内，但“绝大多数”患者没有接受检查，以确定他们是否患有胰腺炎。