伟哥的诉讼
多年来,辉瑞一直面临指控其勃起功能障碍药物伟哥导致心脏病、中风、突然失明或听力问题等疾病的诉讼。最近的诉讼指责该药物导致了黑色素瘤。
辉瑞公司估计,全球有超过3500万男性被开出伟哥处方,仅在2012年,医生就开出了约800万张“蓝色小药片”的处方。
但在1998年这种勃起功能障碍药物上市后不久,辉瑞就开始面临指控其导致心脏病发作或中风的诉讼。后来的病例称,这种药物会导致视力或听力损失,2014年,使用者表示他们开始服用这种药物黑素瘤.
法官驳回了大多数声称伟哥导致心血管问题的诉讼,而辉瑞则解决了伟哥导致患者视力丧失的案件。但截至2019年4月,加州联邦法院仍有900多起黑色素瘤诉讼悬而未决。
研究表明心脏病发作和中风与联合用药有关
辉瑞面临的第一起诉讼伟哥声称使用ED药物会导致心脏和血管疾病,包括心脏病发作或中风。法官驳回了大多数诉讼,因为新的研究发现,这种药物可能不会直接导致心脏疾病。
相反,据信,许多提起诉讼的人已经患有心血管疾病,同时正在接受硝酸盐药物的治疗。这种药物组合实质上是“加倍”了药物的效果,导致血管打开,增加了性交时血压突然下降的风险。
FDA发布视力丧失警告
在2005年,辉瑞由于美国食品药品监督管理局(fda)发起修改伟哥标签以应对视力下降的报告,伟哥面临诉讼。
2006年1月,一个司法小组将这些案件合并为明尼苏达州的一个多地区诉讼。男性声称,服用伟哥减少了视神经前方的血液流动,导致一种称为非动脉性前缺血性视神经病变(或NAION)的视力丧失障碍。
从2009年11月开始,法院出于偏见驳回了一些案件(这意味着它们不能重新提交),因为它们错过了截止日期。双方最终达成和解协议,不带偏见地驳回所有案件,不向任何当事人支付任何费用。
该陪审团于2011年10月结束了诉讼。
与此同时,FDA还发现了几例服用伟哥导致听力丧失的案例。2007年,FDA要求辉瑞公司修改该药的标签,将其风险包括在内。
辉瑞公司面临860多起皮肤癌诉讼
2014年,一个该研究发表在《美国医学会内科杂志》上揭示了伟哥的使用与黑色素瘤新发或恶化的潜在重大风险之间的联系。两年后,FDA表示,它正在“评估监管行动的必要性”。
与此同时,男性开始起诉辉瑞,指控该公司故意“向潜在伟哥用户隐瞒与黑色素瘤发展有关的重要信息”,特别是在其商业广告、网络和平面广告中。
他们声称,结果是,美国的男性普遍寻找处方的药物。但许多人说,如果原告知道实际的风险,他们就会选择不服用它,从而避免其严重的副作用。
2016年4月,一个司法小组集中了加州北区有关伟哥的联邦诉讼,案件数量增加到932起。截至2019年4月,有911起案件仍未解决。罗伯特·尤班克斯(Robert Eubanks)和小爱德华·科博伊(Edward Corboy Jr.)是提起诉讼的人之一。
罗伯特·尤班克斯
罗伯特·尤班克斯在2000年开始用伟哥治疗勃起功能障碍。尤班克斯继续定期使用这种药物,直到2013年,他改用希爱力(礼来公司生产的ED药物)。2012年11月12日,尤班克斯被诊断出背部患有黑色素瘤。癌症后来扩散到他左臂下的甲状腺和淋巴结。尤班克斯接受了切除癌细胞的手术。
2015年6月,尤班克斯和他的妻子特蕾莎起诉了辉瑞。他们在诉状中写道,“被告是否恰当地披露了与黑素瘤相关的风险如果罗伯特·尤班克斯完全不使用伟哥,严格限制伟哥的剂量和使用时间,并更密切地监测伟哥对他的健康造成的不利影响,他就可以避免患上黑色素瘤的风险。”
爱德华Corboy Jr。
2014年,小爱德华·科博伊(Edward Corboy Jr.)对辉瑞(Pfizer)提起诉讼,称该制药公司“未能充分警告使用伟哥会显著增加人患皮肤癌的风险”。
2008年,Corboy开始服用伟哥治疗勃起功能障碍。科博伊在申诉中表示,2012年12月,他对脖子上的一颗痣进行了活组织检查,结果发现是黑色素瘤。Corboy随后接受了手术切除癌症。
Corboy断言:“尽管(辉瑞)知道伟哥的风险,但它没有充分警告开伟哥处方的医生或患者患黑色素瘤的风险。”Corboy在诉状中进一步声称,他几年来一直在使用这种药物,这增加了他患黑色素瘤的风险,而且黑色素瘤一旦形成,就会变得更具侵袭性。
最后,科博伊说,他被适当地警告过伟哥的风险,他会选择不服用它。
原告称,“伟哥造成了不合理的危险”
诉讼声称,“伟哥本身就是危险的、有缺陷的、不适合使用的、不安全的”,而且“与伟哥相关的黑素瘤相关风险使伟哥具有不合理的危险,或者比合理谨慎的消费者或医疗保健提供者所预期的危险得多。”
原告称辉瑞公司在其药物的推广作为“皮肤癌患者的安全药物”,该公司“知道或应该知道,伟哥增加了黑色素瘤细胞生长的风险,并与后续黑色素瘤风险的增加显著相关。”
希爱力的索赔增加到诉讼
2016年12月,服用ED药物希爱力(Cialis)并患上黑色素瘤的人要求一个司法小组将他们的案件加入伟哥诉讼。
制造商礼来公司同意了这一请求,但只是针对一名男子同时使用希爱力和伟哥的诉讼。
一个司法小组决定将诉讼归为一类,因为这两种药物的作用方式相似,而且诉讼称它们导致或促成了同样的伤害。
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