Varubi
瓦鲁比(罗拉匹坦)可以防止接受化疗的癌症患者的恶心和呕吐。2018年1月,美国食品和药物管理局就注射型瓦鲁比可能导致严重过敏反应发出警告。律师们正在代表股东提起集体诉讼。他们也可能调查个人伤害索赔。
这种药物以前由波士顿的Tesaro公司生产,现在由TerSera Therapeutics公司销售,以口服片剂的形式出现。这种用于静脉注射的液体在美国已经停止使用。有效成分被称为洛拉匹坦。
美国食品药品监督管理局2015年批准了瓦鲁比片,2017年批准了注射剂。
2018年1月16日,FDA警告称,Varubi在静脉注射几分钟后可能会引起过敏反应。有些病人需要住院。
2018年1月,Tesaro向医疗保健提供者发送了一封警告信。据Tesaro公司称,从2017年10月到2018年1月,医生给患者注射了约7000剂疫苗。
从那以后,瓦鲁比的律师们开始提交诉讼的集体诉讼Tesaro股东。律师们说,Tesaro知道这种药物可能导致过敏反应,但没有披露风险。
律师也可能会调查个别瓦鲁比过敏反应伤害索赔。
Varubi是如何工作的
瓦鲁比通过阻断体内对呕吐和恶心起作用的受体而起作用。这些受体被称为神经激肽(NK)-1受体。
(NK)-1受体位于脑干。瓦鲁比穿过血脑屏障,干扰受体。医生将Varubi与其他药物一起使用,以防止化疗引起的恶心和呕吐。
Varubi属于一类被称为(NK)-1受体拮抗剂的药物。同级别的其他药物有安培(阿瑞吡坦或福沙吡坦),由默克公司),Cinvanti(阿瑞吡坦,由Heron Therapeutics生产)和Akynzeo(奈妥匹坦/帕洛诺司琼或福司妥匹坦/帕洛诺司琼,由赫尔辛基Therapeutics生产)。
Varubi副作用
瓦鲁比最严重的副作用是静脉瓦鲁比的过敏反应和过敏性休克。这些都是过敏反应的类型。
这些副作用可以在静脉注射Varubi后的几分钟内发生。大多数出现这些副作用的人不得不去医院。
较轻的Varubi副作用可能因患者接受的化疗类型而异。这些可能发生在口服或静脉瓦鲁比。有些是直接的,而另一些可能会在之后出现。
- 喘息
- 呼吸困难
- 肿胀喉咙或脸部的肿胀
- 荨麻疹或皮肤发红
- 瘙痒
- 腹部疼痛或抽筋
- 呕吐
- 背部或胸部疼痛
- 模糊的感觉
- 中性粒细胞减少症(白细胞计数低)
- 打嗝
- 腹部疼痛
- 食欲下降
- 头晕
- 消化不良(消化不良)
- 尿路感染
- 口腔炎(口腔溃疡)
- 贫血(红细胞计数低)
Varubi FDA警告
2018年1月16日,FDA发布了一份安全沟通警告,Varubi输液可能导致严重的过敏反应,如过敏反应和过敏性休克。
据FDA称,这些反应发生在静脉注射Varubi期间或之后不久。大多数反应发生在接受药物后的几分钟内。
Varubi的成分之一是大豆油。对大豆过敏的人在使用Varubi前应该告诉医生。
2018年1月12日,Tesaro宣布改变药物标签,增加有关超敏反应的信息。
Varubi剂量,建议和成本
患者同时服用瓦鲁比和其他类型的抗恶心药物。他们在第一天开始化疗的两小时前接受第一剂药物。
对于片剂,推荐剂量是180毫克。
Varubi的平均价格约为560美元两片(每片90毫克)。价格可能会根据保险计划而变化。
Varubi在体内的停留时间为7天,比同级别廉价药物的停留时间更长。另一种(NK)-1受体拮抗剂阿瑞吡坦)每片的价格约为130美元。
Varubi药物的相互作用
瓦鲁比与药物相互作用,增加或减少体内一种叫做CYP2D6的酶的水平。许多抗抑郁药与这种酶相互作用。
服用噻洛达嗪或吡莫嗪的患者不应服用瓦鲁比。同时服用这些药物可能会导致危及生命的心律异常。
其他可能与瓦鲁比发生相互作用的药物包括百忧解(氟西汀),帕罗西汀(帕罗西汀)利福平、地高辛、他莫西芬和可待因。
替代Varubi
不能服用Varubi的患者可以尝试其他药物来防止化疗引起的恶心和呕吐。
例如,同类别的其他药物包括Emend(阿瑞吡坦或福司替坦),Cinvanti(阿瑞吡坦和Akynzeo(奈妥吡坦/帕洛诺司琼或福司替坦/帕洛诺司琼)。其他防止化疗引起恶心的药物包括地塞米松(地塞米松)、左复兰或祖普兰(昂丹西酮)、阿洛西(帕洛诺司琼)、苏妥尔或桑库索(格拉司琼)和瑞格兰(甲氧氯普胺)。
控制恶心的其他选择是模仿大麻效果的药物。这些药物被称为合成大麻素。这些药物包括麻利诺和综合征(吗啡醇)和切沙美(纳比隆)。
这些药物有各自的副作用。患者在服用这些药物前应与医生沟通。
瓦鲁比诉讼和集体诉讼
罗伯特·鲍尔斯于2018年1月17日在马萨诸塞州对Tesaro公司及其一些官员提起了集体诉讼。
该投诉指控Tesaro未能披露过敏反应和过敏性休克的风险。这导致了人为抬高的股价。
在FDA发布副作用警告后,股价下跌了约4.07美元。结果,“集体成员遭受了重大损失和损害,”诉状称。
律师们也可能会接受服用瓦鲁比后出现过敏反应和过敏性休克的患者的个案。
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