缬沙坦回忆

FDA估计，数百万美国人服用缬沙坦治疗高血压或心力衰竭。根据FDA 2018年8月30日发布的一份声明，最初的召回涉及超过一半的美国供应的缬沙坦。该机构估计，受污染的药物首次进入美国市场是在2014年左右。

并不是所有的缬沙坦召回的产品也包括在内。美国食品药品监督管理局追查召回药品来自中国制造商浙江华海、浙江天宇以及印度的Hetero Labs Limited。

2018年9月，FDA宣布在受污染的缬沙坦批次中发现了另一种有毒化学物质n -亚硝基二乙胺(NDEA)。类似于NDMA在美国，这种化学物质可能致癌。

这次召回还包括很多其他的药物2019年3月，制造商在其中一些药物中发现了n -亚硝基- n -甲基-4-氨基丁酸(NMBA)后，被称为血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)。到目前为止，除了含有缬沙坦的产品，召回的产品还包括某些氯沙坦和厄贝沙坦产品FDA问题和答案页面．

律师申请缬沙坦的诉讼代表服用缬沙坦一年多后被诊断为癌症的人，或肝或肾损伤需要去急诊室或住院的人。

缬沙坦的召回包括几种(但不是全部)含有缬沙坦活性成分的仿制药。此次召回目前不包括含有缬沙坦的品牌药物Diovan、Entresto、Exforge和Exforge HCT。

只有特定的缬沙坦的制造商召回药品。FDA表示，将在继续调查的过程中更新清单。

召回的剂量从40毫克到320毫克不等。

任何服用缬沙坦或含有缬沙坦的复方药物的人都应该在处方瓶标签或药物附带的警告说明书上找到药物制造商的名称和批号。然后，与你的药剂师检查或搜索FDA的召回名单制造商和批号。

FDA还使用国家药品代码来跟踪产品。FDA的清单包括所有被召回缬沙坦产品的NDC代码。通常情况下，你从药店的处方瓶不会包含这些信息。你的药剂师应该可以为你检查这些代码。

如果你的缬沙坦制造商是召回的一部分，不要停止服用你的药物。突然停药可能会导致更直接的健康问题。首先，和你的医生谈谈你的治疗方案。

接下来，在。中搜索药品的制造商FDA的药品召回数据库．一些制造商在药品召回事件中提供指导。例如，Torrent制药有限公司列出了所有被召回的批次和产品。它还为患者提供联系信息和指导。

如果你在FDA的网站上找不到相关信息，请咨询你的药剂师。在你得到新的药物之前，不要扔掉你的药物。你的药剂师可以提供如何处理旧药物的指导。

几种降压药可能是缬沙坦的合适替代品。还有一些与缬沙坦同级的药物目前不在召回范围内。你也可以从不在召回名单上的制造商那里买到缬沙坦。

向你的医生询问你的治疗方案。每一种药物都有自己的风险或副作用。

FDA召回了一些缬沙坦产品，因为它发现了NDMA的痕迹，这种化学物质可以导致动物患肿瘤，也可能导致人类患癌症。癌症不是典型的缬沙坦副作用．

“我们估计，如果8000人服用最高剂量的缬沙坦(320毫克)NDMA-affected药物4年(我们认为受影响的产品已经进入美国市场的时间)，可能会有额外的案例癌症超过了美国人的平均癌症发病率，”FDA专员斯科特·戈特利布在一份声明中说。

根据加拿大卫生部2011年发布的《加拿大饮用水质量指南》，在一些研究中，研究人员发现NDMA摄入量与胃癌和结直肠癌之间存在正相关。

2019年2月28日，FDA公布了血管紧张素II受体阻滞剂中NDMA、NDEA和NMBA的临时限制。FDA的可接受限度是根据70年接触后10万分之一的癌症风险计算的。FDA将使用这些限制来通知受污染产品的召回。