ndma污染的缬沙坦与癌症风险
美国食品和药物管理局召回了一些被潜在致癌物质n -亚硝基二甲胺(NDMA)污染的缬沙坦。该机构估计,每8000人在四年中服用最高剂量的缬沙坦,就可能有一个额外的癌症病例。NDMA是一种在水和食物中发现的已知环境污染物。
人们拿了几批缬沙坦被n -亚硝基二甲胺(一种有毒的化学污染物)污染的人患癌症的风险可能会增加。世界卫生组织发表的一份报告汇编的研究表明NDMA暴露导致了动物体内肿瘤的发展。该报告指出,根据现有证据,国际癌症研究机构(IARC)已将NDMA从“对人类可能致癌”升级为“对人类可能致癌”。
一个《英国医学杂志》2018年丹麦研究并没有显示服用受污染的缬沙坦的人短期患癌症的风险增加。但专家表示,这只能提供短期的安慰。
“没有足够长的随访时间来真正看到(癌症)信号。所以,虽然我确信他们没有找到,但我不认为这意味着患者完全脱离了危险。”
数百万美国人服用缬沙坦治疗高血压或其他心脏问题。由于NDMA污染,美国食品和药物管理局宣布召回美国一半的缬沙坦供应。癌症不是典型的缬沙坦的副作用,但人们暴露在污染药物可能会因接触NDMA而患癌症的风险更高。
2018年9月,FDA、欧洲药品管理局和加拿大卫生部宣布,他们发现了与NDMA同科的第二种致癌化学物质n -亚硝基二乙胺(NDEA)。
缬沙坦中NDMA含量有多少?
在一家供应商浙江华海制药(Zhejiang Huahai Pharmaceuticals)生产的受污染缬沙坦产品中检测到的NDMA平均水平为60 ppm。这是大多数人每天饮用水摄入量的1000多倍。
美国有毒物质和疾病登记处在2015年发布了一份公共健康声明,声称患有肝脏疾病的动物,癌症死亡的人食用了含有5至50 ppm NDMA的水和含有5至100 ppm的食物。
浙江华海,中国缬沙坦制造商该公司认为,NDMA污染是在2012年改变生产工艺后发生的。
暴露后的癌症风险
FDA估计,如果连续四年每天服用最高剂量(320毫克)受污染的缬沙坦,每8000名患者就会多一例癌症。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)也给出了类似的计算结果,对于每天服用320毫克、持续7年的患者,每5000人中就有1人死亡。
2018年的丹麦研究发现,短期内患癌症的风险很低。该研究跟踪了5150名在2012年1月1日至2017年6月30日期间开始服用缬沙坦的无癌症史的患者。
研究人员在未接触NDMA的人群中发现104例癌症,在接触受污染的缬沙坦的人群中发现198例癌症。但作者表示,研究人员需要更多的研究来确定长期风险。
受污染的缬沙坦引起的癌症类型
接触NDMA会导致动物和人类患上癌症,但美国环保署表示,目前还没有关于人类患上癌症的报告。然而,一个这项研究发表在《职业与环境医学》上发现在工厂中接触NDMA的橡胶工人患食道癌、口腔癌和咽喉癌的几率增加。
“尽管没有NDMA导致人类癌症的报告,但有理由预期,通过饮食、饮水或呼吸接触NDMA可能会导致人类癌症。”
在动物中,NDMA导致肝脏、呼吸道、肾脏和血管的肿瘤。接触NDMA的动物会发生肝损伤和癌症,通常会导致内出血和死亡。每种癌症的治疗方法取决于它的位置和扩散的程度。
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