Uloric

Uloric(非布司他)可以降低体内尿酸的含量，是为数不多的治疗痛风的药物之一。

2009年，美国食品和药物管理局批准了这种药物，这种药物迅速成为治疗痛风的首选药物。2012年至2017年期间，该公司为制造商武田制药美国公司(Takeda Pharmaceuticals America Inc.)创造了19亿美元的销售额。

2018年，武田投资的一项临床试验发现，与服用别嘌呤醇的人相比，服用Uloric的人心脏相关死亡以及各种原因死亡的风险增加。别嘌呤醇的品牌名为Zyloprim。

2019年2月，FDA在Uloric的标签上增加了黑盒警告，这是该机构最严重的警告。但它将该药物留在了市场上，供那些不能用别嘌呤醇治疗的人使用。

自FDA发布安全公告以来，服用该药物并发生心血管事件的患者和死亡患者的幸存者已经开始提交申请Uloric诉讼．

Uloric通过减少血液中尿酸的含量来治疗痛风。人体中大约三分之二的尿酸是自然产生的。剩下的三分之一来自你摄入的食物或饮料中的嘌呤。尿酸会干扰人体将嘌呤转化为尿酸的能力。

尿酸通过肾脏排出体外。如果肾脏不能排出酸，酸就会在血液中形成针状晶体，进入人体的关节。这些晶体会引起痛风发作后突然而剧烈的疼痛。

痛风是关节炎的一种，通常影响与脚相连的大脚趾。其他常见的关节包括脚踝、膝盖、手肘、手腕和手指。它可以持续几天到几周，痛风消失后，有时还会复发。

这种慢性疾病影响了830多万美国人。治疗是困难的，治疗它的处方药选择有限。

Uloric是一天一次的药片。大多数人从40毫克的剂量开始服用处方药。医生可能会将剂量增加到每天80毫克的最大剂量。药物可能需要几周的时间才能生效。

Uloric最常见的副作用是肝功能异常药物的标签．

生产商根据三个持续6个月到1年的临床试验的结果来确定其副作用的信息。参与者服用了安慰剂，别嘌醇，或40mg或80mg Uloric。

每日服用40毫克Uloric的757名患者中有6.6%出现肝功能异常，每日服用80毫克Uloric的1279名患者中有4.6%出现肝功能异常。在服用别嘌呤醇的1277名患者中，共有4.2%的患者和服用安慰剂的0.7%的患者出现了肝功能异常。

超过1%的服用该药的患者经历过的其他副作用包括恶心、关节痛和头晕。

标签还警告说，当人们第一次开始服用Uloric时，痛风发作可能会增加，尽管这与其他用于治疗过量尿酸的药物也很常见。标签上说尿酸水平的变化会导致尿酸从组织沉积物中移出，从而导致眼斑。

它建议患者在治疗的前六个月服用非甾体抗炎药(NSAID)或秋水仙碱，以防止复发。常见的非甾体抗炎药包括阿司匹林和布洛芬类产品，如布洛芬、雅维和Aleve。

Uloric最严重的副作用是心脏相关死亡的风险增加。患者在服药前应告知医生任何心血管病史。

肝功能衰竭是该药标签上列出的另一个严重副作用。后武田在开始销售该药时，制造商收到报告称，服用该药的人死于肝脏疾病。标签上警告说，如果医生发现肝损伤，患者应立即停止服用该药。

也有报道称，在服用该药的人群中出现了严重的皮肤反应。这些症状包括史蒂文斯-约翰逊综合征，开始时出现类似流感的症状，然后扩散为带水泡的紫色皮疹。中毒性表皮坏死松解症(TEN)也有报道。这种皮肤病往往比史蒂文斯-约翰逊综合征更为严重。这两者是相关的，罕见的，危及生命的情况，攻击皮肤和粘膜。

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应，也称为DRESS，是另一种可能与Uloric相关的皮肤状况。药物反应出现在患者开始服药两到八周后。它可能会导致皮疹、发烧和某些白细胞数量的增加。

2019年2月21日FDA更新Uloric的处方信息应包括一个黑盒子，警告使用Uloric的死亡风险比别嘌醇高。

根据安全公告，当FDA首次批准Uloric时，已经要求武田进行安全临床试验。研究发现，在同时患有痛风和心血管疾病的患者中，服用Uloric的患者的死亡风险高于服用别嘌醇的类似患者。

根据研究结果，Uloric现在只被批准用于别嘌呤醇不起作用或产生严重副作用的情况。

如果服用Uloric后出现胸痛、呼吸短促、心律不齐、一侧身体麻木、头晕、说话困难或突然严重头痛，请立即就医。但是不要在没有和你的医生交谈之前就停止服用这种药物，因为这样做会导致痛风恶化。