经阴道的网状诉讼
超过10.8万起诉讼指控经阴道补片会导致包括疼痛、出血、感染、器官穿孔和自身免疫问题在内的并发症。迄今为止,最大的一项经阴道补片和解是8.2亿美元,涉及2万起案件。截至2019年11月,仍有超过2263起诉讼悬而未决。
为了治疗盆腔器官脱垂和压力性尿失禁等疾病,数千名接受了经阴道网状植入物的女性表示,由于这种装置,她们遭受了严重的疼痛、器官损伤和其他并发症。
自2012年以来,起诉公司的女性经阴道的网在州和联邦法院赢得了至少20个判决,总计约3亿美元。到2017年3月,多家公司已经解决了数千项索赔,索赔金额达数百万美元。
一些患者对制造商赢得了数百万美元的判决。例如,2018年,一个陪审团判给玛丽·麦金尼斯和她的丈夫6800万美元。另一个陪审团在2019年判决帕特里夏·梅西金8000万美元。
在mdl中总共有108,008起诉讼。但一波又一波的和解已经减少了仍待解决的诉讼数量。
截至2019年11月,四家植入物制造商在西弗吉尼亚州多地区诉讼(MDL)中面临2263起诉讼。强生公司Ethicon该公司面临1202起诉讼,是所有制造商中最多的,其次是波士顿科学公司(965起),美国医疗公司(80起)和巴德公司(16起)。
2019年,FDA停止了所有网眼的销售盆腔器官脱垂因为制造商无法证明其益处大于风险。
西弗吉尼亚州的法律诉讼
美国西弗吉尼亚州地区法官约瑟夫·r·古德温(Joseph R. Goodwin)曾一度在联邦法院审理超过10万起诉讼。许多人和解、接受审判或被解雇。
2012年2月,联邦法院同意将针对三家公司的案件合并到西弗吉尼亚州南区的MDL中,那里已经有一家经阴道网状MDL。
公司 | 悬而未决的行动 | 总操作 |
---|---|---|
C.R.吟游诗人 | 16 | 15868年 |
美国医疗系统 | 80 | 21367年 |
波士顿科技公司 | 965 | 26617年 |
Ethicon | 1202年 | 40761年 |
ObTape Multidistrict诉讼
在多区诉讼司法小组在西弗吉尼亚州成立主要的网格MDL之前,第一起经阴道网格诉讼涉及一种名为ObTape的设备,由Mentor公司生产。2008年,陪审团将其中几个案件合并为一个多地区诉讼。
在2008年至2017年期间,共有857起诉讼被纳入这一MDL。
2016年,监督MDL的法官要求司法小组停止向ObTape MDL添加案件。他说,MDL收到了太多没有足够证据在法庭上站得住脚的诉讼,以及超过诉讼时限的案件。
司法小组并没有关闭ObTape MDL。女性也可以向州法院提出索赔。
损伤包括糜烂、感染和疼痛
接受该装置的妇女-脱垂或压力性尿失禁他们提起诉讼说,他们遭受了痛苦的伤害。
根据诉讼,这些女性在坐着、走路、做爱和参与其他活动方面存在问题。并发症非常严重,许多妇女不得不忍受多重折磨修订手术移除植入物。
- 侵蚀
- 当植入物损坏阴道壁或内部器官时,就会发生这种情况。
- 感染
- 研究表明细菌会在植入物上生长并引起感染。
- 疼痛
- 该装置可能会损伤神经,切断组织或收缩,造成疤痕和疼痛——包括性交疼痛。
- 泌尿问题
- 这些设备可能会阻塞膀胱,使患者难以排尿。
- 反复出现的脱垂
- 即使在补片手术后,植入物也可能失败,导致复发脱垂。
- 反复出现的尿失禁
- 一些妇女经历新的或恶化的膀胱或直肠失禁。
指控制造商
提起诉讼的女性声称,制造商“有确保其骨盆补片产品安全和有效性的法律责任”,但却向患者提供了关于产品据称的安全性和有效性的“虚假和误导性信息”。根据一份声明,基于“微弱的证据”,这些产品被允许使用2017年BMJ研究.
- 故意误导美国食品和药物管理局,医学界,病人和公众关于产品的真正安全性和有效性。
- 未能正确测试设备。
- 没有对产品的风险进行研究。
- 未能建立安全有效的方法来清除这些物质。
- 未能充分警告人们潜在的并发症和伤害。
定居点和判决
到目前为止,制造商已经支付了数十亿美元和解和陪审团裁决.据《纽约时报》报道,截至2019年2月,已有32名女性在联邦或州法院接受审判。在这些女性中,24人获得了陪审团总计3.45亿美元的赔偿,网眼制造商在和解中支付了近80亿美元。
- 2014年5月
- 医疗辅助队解决20,000宗索赔
- 2014年1月
- 康乐保解决了400起诉讼
- 2014年10月
- 巴德解决了500起诉讼
- 2015年1月
- Ethicon(强生)解决了四起诉讼
- 2015年4月
- 波士顿科学公司解决了3000起索赔
- 2015年8月
- 巴德又解决了3000起索赔
- 2015年12月
- Neomedic解决了112起索赔
- 2016年1月
- Ethicon(强生)解决了3000起案件
- 2017年8月
- 余下22,000宗医疗辅助队申索已获解决
- 2017年12月
- 波士顿科学公司解决了大约350起索赔
- 2021年3月
- 波士顿科学公司同意支付1.887亿美元,就47个州和华盛顿特区的欺骗性营销指控达成和解
诉讼的裁决
强生、巴德和波士顿科学公司都输掉了多起领头官司,MDL法院敦促这些公司解决更多诉讼。尽管强生在2016年同意以1.2亿美元的价格解决2000至3000起诉讼,但该公司仍在法庭上为自己辩护。
第一个重要的网格判决出现在2012年7月Christine Scott的案件中。加州的一个陪审团判她赔偿巴德550万美元。从那以后,几次判决都是原告胜诉。
一些公司在开庭前以未披露的金额达成和解。
- Dunfee与Ethicon
- 2019年6月,陪审团在琳达·邓菲起诉Ethicon的案件中判给她50万美元。据Law360报道,这是费城陪审员第九次做出有利于起诉Ethicon的原告的裁决。Dunfee在2007年获得了POP的Prolift网格。两年后,该装置已经侵蚀了阴道壁。
- Mesigian诉Ethicon
- 2019年5月,Patricia Mesigian在对强生公司Ethicon的诉讼中获得了陪审团8000万美元的赔偿。据彭博社报道,陪审团判决5000万美元为惩罚性损害赔偿,3000万美元为补偿性损害赔偿,这是网眼损伤的最高补偿性损害赔偿。2008年,Mesigian获得了Ethicon公司为POP设计的Prolift网格。她遭受了疼痛、炎症、感染和疤痕组织的折磨。外科医生只能取出部分补片。
- 麦克法兰诉Ethicon
- 据《费城问询报》报道,苏珊·麦克法兰于2019年4月赢得了对Ethicon公司1.2亿美元的判决。2008年,麦克法兰因压力性尿失禁接受了Ethicon公司的ttt - o装置植入。麦克法兰忍受着疼痛和持续的感染,摘除补片并没有缓解症状。费城陪审团判决1亿美元的惩罚性损害赔偿金,即为阻止被告特别疏忽行为而支付的损害赔偿金。
- 麦金尼斯诉巴德案
- 2018年4月,新泽西的一个陪审团在玛丽和托马斯·麦金尼斯对C.R.巴德的诉讼中判给了她共6800万美元的赔偿。玛丽·麦金尼斯在被植入avauta Solo和Align Transobturator后受伤。这对来自北卡罗来纳州罗利的夫妇获得的赔偿金包括33美元的补偿性损害赔偿金和3500万美元的惩罚性损害赔偿金。据northjersey.com报道,玛丽·麦金尼斯在和丈夫离开法庭时说:“我非常感激。”“这个案子是为了网眼的所有受害者而战,我把他们放在了心里。”
- 布兰肯希普,坎贝尔,泰里和威尔逊诉波士顿科学公司案
- 珍妮·布兰肯希普、卡罗尔·苏·坎贝尔、杰奎琳·泰瑞和克里斯·雷内·威尔逊都被植入了波士顿科学公司的Obtryx产品。2014年,新泽西的一个陪审团认为波士顿科学公司应对这些女性的医疗账单和痛苦负责。这四名女性共支付了1450万美元的伤害赔偿金和另外400万美元的惩罚性赔偿金。2018年2月,上诉法院维持了1850万美元的裁决。
- 杜博伊斯-吉恩,多特斯,努涅斯和贝当古诉波士顿科学公司案
- 玛格丽特·杜波伊斯-简,玛格丽塔·多特,玛丽亚·努涅斯和胡安娜·贝当古都声称公司在Pinnacle网孔的缺陷设计上疏忽了。2014年11月,佛罗里达州的一个陪审团判决这些女性每人获得600多万美元,但波士顿科学公司上诉。2017年10月,第11巡回上诉法院维持了2670万美元的判决。
- 哈莫斯诉Ethicon
- 帕特里夏·哈蒙斯起诉强生公司一款产品造成的伤害,赢得了1250万美元的赔偿金。哈蒙斯的Prolift植入手术失败了,她做了多次修复手术。陪审团判给哈蒙斯550万美元的伤害赔偿金和700万美元的惩罚性赔偿金。2018年6月,州上诉法院维持了这一判决。
- Engleman诉Ethicon
- Peggy Engleman赢得了2000万美元的陪审团判决,她说Ethicon的tct - secure设备导致了严重的并发症,而该公司没有警告她。她的诉讼称,该设备导致疼痛、出血和感染,需要多次手术才能修复。
- Hyrmoc诉Ethicon
- Elizabeth Hyrmoc赢得了400万美元的痛苦赔偿和1000万美元的惩罚性损害赔偿,原告是强生的Ethicon子公司。新泽西州的陪审团还判决了100万美元的夫妻感情损失赔偿金。Hyrmoc接受了Ethicon的Prolift和经阴道胶带治疗失禁,并进行了几次纠正疼痛和其他并发症的手术。
- Ebaugh诉Ethicon
- 2017年9月,陪审团在艾拉·埃博起诉Ethicon的案件中判她5710万美元。“这是非常快乐的一天,但我仍然感到悲伤和沮丧,”Ebaugh告诉CBS费城3台。“我站着的时候疼痛难耐,坐着的时候也很疼。”
- 相关的诉Ethicon
- 2017年5月,莎伦·贝尔茨(Sharon Beltz)在与Ethicon公司的Prolift mesh造成并发症后,赢得了240万美元的诉讼。该公司提出上诉,2019年8月,费城最高法院维持了她的判决。
- Carlino诉Ethicon
- Ethicon输掉了对Sharon Carlino的审判,陪审团判给她1370万美元。2019年4月,Carlino成功为强生的上诉辩护,判决维持原判。
- 诉Ethicon总值
- 琳达·格罗斯(Linda Gross)在2006年为POP植入了Ethicon的Prolift。格罗斯说,由于该设备带来的疼痛,她甚至无法坐下。2013年2月,新泽西的一个陪审团判给她335万美元的补偿性损害赔偿和776万美元的惩罚性损害赔偿。
集体诉讼
2015年,器械制造商卡尔德拉医疗公司(Caldera Medical Inc.)旗下的保险公司就一起保险纠纷对客户提起集体诉讼。联邦保险公司(Federal Insurance Co.)将卡尔德拉公司告上法庭,因为该公司面临来自2184名女性的索赔,她们声称这些产品造成了伤害。
2016年,两家公司为这些索赔人拨出了1175万美元的和解基金。2017年3月3日,美国地区法官斯蒂芬·威尔逊批准了和解协议,和解金额增至1225万美元。“和解是善意的;而且是公平、合理、充分、符合正当程序的,”威尔逊在命令中写道。
本案为联邦保险公司诉卡尔德拉医疗公司,案件编号为2:15-CV-00393。提交索赔的截止日期是2016年5月2日。
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