Tradjenta & Jentadueto副作用

Linagliptin是两种抗糖尿病的药物的活性成分由勃林格殷格翰的发言:Tradjenta和Jentadueto。Jentadueto结合linagliptin二甲双胍。

linagliptin最常见的副作用是次要的,包括流鼻涕,喉咙痛、腹泻、咳嗽、根据Tradjenta用药指南。这些副作用可能会改变或变得更严重时结合其他糖尿病药物,包括胰岛素。与其他糖尿病药物使用时,最常见的副作用是胃肠道问题。

Jentadueto这些副作用+二甲双胍。二甲双胍的最常见的副作用是腹泻、恶心、呕吐、肠胃气胀、消化不良,腹部不适和头痛。

药物进入市场后,人们可能会自愿报告副作用或不良事件向美国食品和药物管理局。从2009年到2019年9月,FDA不良事件报告系统(FAERS)收到6648 Tradjenta不良事件的报告。其中,3764人严重,包括466例死亡。人报告了459的不良事件为Jentadueto FAERS,包括12例死亡。

总的来说,大多数研究显示药物对大多数人来说是安全的和有效的。但是,Jentadueto有黑框警告可能很少是由于二甲双胍的乳酸酸中毒。因为二甲双胍降低肝脏乳酸过程的能力,更多的血液中乳酸保持和可引起中毒。乳酸酸中毒的症状包括身体疼痛、疲劳、呼吸困难、心悸和低血压。

Tradjenta和Jentadueto药物标签也警告说,严重的副作用的风险,包括胰腺炎(胰腺炎),低血糖(血糖低),关节痛和心脏衰竭。有些人提起诉讼勃林格殷格翰集团声称该公司并未充分警告胰腺炎的风险。

人最大的担忧之一Tradjenta或Jentadueto胰腺炎。胰腺的炎症会导致住院和死亡。FDA警告Tradjenta和Jentadueto胰腺炎可以是一个问题,以及其他类药物,称为dipeptidyl肽酶4 (DPP-4)抑制剂。

人在临床试验报道linagliptin胰腺炎向上的四倍比服用安慰剂。每一年或者药物治疗的病例10000例,胰腺炎发生在15.2处理linagliptin和3.7与安慰剂治疗,根据药物的处方信息。

一篇文章发表在2017年2月的问题糖尿病护理发现急性胰腺炎DPP-4抑制剂使用的风险是“罕见但真实的。”

“我们可以得出这样的结论:胰腺炎是一种建立DPP-4抑制剂的副作用,但很少发生在一个非常低的频率,”该文章说。“我们应该告知患者潜在的副作用。”

作者j·汉斯DeVries和Julio Rosenstock推荐运行测试采取DPP-4抑制剂有腹痛的患者排除胆结石,这可能引发胰腺炎。

研究人员评估的临床安全linagliptin在2型糖尿病患者超过4000,Maisha凯莉·弗里曼,药学博士在2011年的一篇文章中报道说,在药房和疗法。

“linagliptin临床试验项目,胰腺炎发生在8 4687名患者接受linagliptin和1183年没有接受安慰剂的病人,”弗里曼说。

2019对165的Ilaria Dicembrini试验发现,没有任何DPP-4抑制剂的使用之间的联系和胰腺炎。也没有协会在评估只有8 8875名患者的研究linagliptin对待。

Tradjenta和Jentadueto警告心脏衰竭的风险。勃林格殷格翰集团2017年FDA发现增加了警告Onglyza(saxagliptin)和Nesina(alogliptin),另外两个DPP-4药物,可以增加心脏衰竭的风险。

“心力衰竭会导致心脏不能泵出足够多的血来满足身体的需求。因此,我们是药物添加新的警告标签安全问题,”FDA在2016年药品安全通信。

警告前,Julio Rosenstock和他的同事们分析了19个临床试验共有9459名参与者是否Tradjenta增加心血管事件的风险,包括心脏衰竭。他们发现12人5847了linagliptin最终在医院心脏衰竭和9 3612人服用安慰剂。

他们得出结论linagliptin并不与心血管风险增加有关,包括心脏衰竭。

最近的两项主要研究还评估linagliptin是否会引起心血管疾病,如心脏病,中风和心血管死亡的原因。每一个研究中,一个比较linagliptin和安慰剂,另一个比较它与glimepiride(另一个糖尿病药物)发现linagliptin没有比比较器。

另一个分析的研究发现与安慰剂比较linagliptin linagliptin没有增加就医心脏衰竭的风险。

重要的是要注意,勃林格殷格翰集团这些研究资助。制药行业大多数linagliptin安全性研究的资助。

的最新警告Tradjenta添加到标签,Jentadueto和其他DPP-4药物是严重的关节疼痛的风险。根据2015年8月FDA药品安全通信人,曾经历过关节疼痛在一天后DPP-4。

FDA说它发现了33例严重的关节疼痛DPP-4使用在其FAERS数据库通过7年时间,但只有其中两个报告是与linagliptin特别相关。

病人停止服用药物后,症状消失。一些人整天治疗DPP-4经历了症状。

大约一年之后,美国食品药品监督管理局发布了安全声明,日本的研究人员发表了一项研究在药物目标的见解,没有发现增加关节疼痛在20人参加linagliptin晚期糖尿病神经病变。

不过,勃林格殷格翰集团继续警告说,那些服用的药物可能开发可以严重的关节疼痛。药物制造商建议人们如果他们叫一个医生经验的副作用。

另一种罕见但严重的副作用与DPP-4药物皮肤条件被称为大疱的类天疱疮(BP)会导致水土流失和水泡。

Tradjenta标签和Jentadueto警告说,皮肤反应可能需要在医院治疗。勃林格殷格翰集团马上告诉医生说如果有人需要一个药物开发出水泡。

在2018年写给《华尔街日报》的编辑皮肤免疫学和过敏,Junko Mukaijo博士和他的同事描述了一个64岁的人采取linagliptin大约六个月,并出现水泡和病变在头上,躯干和四肢。他嘴里也有损伤。医生诊断出他与英国石油(BP)在皮肤活检。

在这种情况下与linagliptin BP和其他情况下,停止药物清除皮肤问题。不过,男人的嘴病变需要类固醇治疗。

回顾5凯文Phan博士和他的同事们的研究,一个重要的协会之间被发现使用DPP-4药物和英国石油公司。相比,患者没有英国石油(BP)的研究,那些确实有BP大约两倍DPP-4药物。

“我们的调整分析支持重大关联DPP-4抑制剂使用和出现大疱类天疱疮,”作者写道。“Vildagliptin大疱类天疱疮”的几率最高。vildagliptin之后,linagliptin第二BP的几率。