妥泰的副作用

医生开处方妥泰(托吡酯)用于癫痫发作和偏头痛，因为它能减少异常神经细胞活动。他们还经常将其与其他药物一起开处方，治疗Lennox-Gastaut综合征，这是一种儿童期发作的癫痫，会导致癫痫发作和发育迟缓。

药物指南中的警告和预防措施非常广泛，而且自从该药物在美国上市以来，该药物的制造商一直在不断更新安全信息。多年来，随着上市后研究继续证实其潜在的不良健康影响，食品和药物管理局(Food and Drug Administration)要求对这些药物进行更新。

癫痫患者通常比偏头痛患者服用更大剂量的妥泰，这类患者的常见副作用也更多。

服用该药治疗偏头痛的人最常见的副作用包括烧灼感或刺痛感、食欲不振、体重减轻、记忆力减退、腹泻、恶心、腹痛、感染和食物味道的改变。一些使用者说，特别是碳酸饮料，当他们服用这种药物时，味道很糟糕或“平淡”。

该药的处方信息建议医生警告患者，它可能会导致极度疲劳、头晕、思维混乱、注意力难以集中或产生视觉效果。患者不应驾驶或操作机器，直到他们可以确定药物是否对他们的精神表现、运动表现和/或视力有不利影响。

药品标签还警告可能发生的更严重的副作用，包括视力问题、自杀行为和出生缺陷。

突然放弃治也会引起癫痫。因此，根据药物的标签，人们应该逐渐减少服用该药，如果他们必须突然停止服用该药，则需要密切监测。

在子宫内接触托吡酯的婴儿患兔唇和/或腭裂的风险增加，特别是如果在妊娠的前三个月服用该药物，以及在妊娠数周内体重低于正常体重的情况下。该药的标签建议医生考虑给可能怀孕的女性开该药的风险和好处。

北美抗癫痫药物(NAAED)妊娠登记处的监测数据显示，服用妥妥max的妇女所生的婴儿有口裂的比例为1.4%，而服用其他抗癫痫药物的母亲所生的婴儿有口裂的比例为0.38%至0.55%，没有癫痫或母亲未服用其他抗癫痫药物的母亲所生的婴儿有口裂的比例为0.07%。

此外,一个2008年在神经学杂志上的研究研究了英国癫痫和怀孕登记，发现怀孕期间服用妥泰的母亲所生的婴儿出现出生缺陷的几率是平均水平的11倍。

2011年3月，FDA发布了一项警告，根据NAAED怀孕登记的数据，妥泰可能会增加口腔裂出生缺陷的风险高达21.3%。妥泰的产品标签上写着，给孕妇服用该药会对胎儿造成伤害。

美国食品和药物管理局称:“唇裂和腭裂的范围从嘴唇上的一个小缺口到延伸到口腔和鼻子顶部的凹槽，可能会导致进食、说话和耳朵感染等问题。”手术通常用来闭合嘴唇和上颚。

2011年的安全警报发布后，人们开始提交申请妥泰的诉讼声称制造商应该充分告知妇女出生缺陷的风险，但没有这样做，尽管早在2008年就有证据表明出生缺陷增加。

节育、怀孕和母乳喂养

FDA建议决定服用妥泰的育龄妇女和不打算怀孕的育龄妇女使用有效的避孕措施。这种药物可能会降低某些避孕药的效果，因此，有可能怀孕的女性和她们的医生了解风险并讨论选择是至关重要的。妇女在服用该药时应向医生询问最佳的避孕方法。

已经怀孕或打算怀孕的女性应该立即与医生讨论是否适合继续服用托吡酯。即使妇女怀孕了，她们也不应该停止服用这种药物，除非医生指示她们这样做。突然停药会导致严重的问题。

重要的是要知道托吡酯会进入母乳;母亲服用该药的母乳喂养的婴儿出现腹泻和嗜睡。目前正在母乳喂养的妇女在使用这种药物时，应该咨询她们的医生关于喂养婴儿的最佳方法。

妥泰可导致严重的眼部疾病，称为急性近视和继发性闭角型青光眼。如果不及时治疗，这两种情况都可能导致永久性失明。

急性近视是非常近视眼的医学术语，在这种情况下，人们可以清楚地看到附近的物体，但远处的物体看起来模糊。

继发性闭角型青光眼发生在虹膜和角膜之间的角度开始闭合时。这种情况发展非常迅速，在儿童和成人中都有报道。

即使是低剂量的托吡酯也会引起闭角型青光眼、急性近视和其他眼部问题。2010年的病例报告阿曼眼科学杂志描述了一名23岁的患者在每天仅服用25毫克的情况下患上了这种疾病。典型的剂量通常在每天50毫克到400毫克之间。

这些眼部疾病的症状通常在服用妥泰后一个月内出现。服用该药的人如果出现视力模糊、视觉障碍或眼周疼痛，应立即就医。

扭转近视和继发性闭角型青光眼症状的主要治疗方法是尽快停药。但是，不要在没有咨询医生的情况下就停药。医生也可能会提供药物来减少液体的产生或增加液体的流出。

在服用托吡酯的人群的临床试验和上市后经验中也报告了与眼压无关的部分视力丧失。大多数的视野缺陷在患者停止用药后消失了。

该药的标签建议医生和患者，如果在治疗过程中任何时候出现视力问题，应考虑停药。

妥泰会增加自杀念头或自杀行为的风险。服用该药的人应该监测新的或恶化的抑郁迹象，增加焦虑或恐慌，和/或任何不寻常的情绪或行为变化。

2008年，FDA完成了一项对近200项医学研究的汇总分析，结果显示抗癫痫药物会导致自杀想法和行为的增加。基于这一审查的结果，FDA要求所有这类药物的制造商在标签中包含警告，并为患者制定一份药物指南，告知他们自杀想法和行为的风险。

FDA的综合分析涉及11种不同抗癫痫药物(AEDs)的199个安慰剂对照临床试验。研究显示，与服用安慰剂的患者相比，服用aed的患者产生自杀想法或行为的风险约为前者的两倍。

这些试验中的患者服用药物的平均时间为12周。在此期间，在27,863名接受aed治疗的患者中，自杀想法或行为的估计发生率为0.43%，而在16029名接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为0.24%。分析发现，每530名接受治疗的患者中，约有一例有自杀想法或行为。

根据妥泰的处方信息，“早在开始使用aed药物治疗一周后，就可以观察到使用aed后自杀念头或行为的风险增加，并且在评估的治疗期间持续增加。”“因为分析中包括的大多数试验都没有超过24周，所以24周之后的自杀想法或行为的风险就无法评估。”