睾酮的诉讼

在顶峰的时候睾酮其中，针对艾伯维公司、礼来公司、辉瑞公司、远藤国际和其他制造商的诉讼超过2.5万起。案例涉及流行产品，如AndroGel和Depo-Testosterone。

他们声称使用这种药物的人经历了副作用比如心脏病发作，中风或被称为肺栓塞和深静脉血栓的血凝块。除死亡外，大多数伤害都必须在使用该产品后90天内发生，才能提起诉讼。

由于大量的制造商和案件，美国多地区诉讼司法小组于2014年6月创建了睾丸激素多地区诉讼(MDL)。美国地区法官Matthew F. Kennelly监督MDL，正式名称为MDL-2545 IN RE:睾酮替代疗法产品责任诉讼。

根据美国多地区诉讼司法小组2019年4月的MDL统计报告，在美国206个MDL中，睾丸激素MDL特别复杂，在悬而未决的诉讼中排名第九。

已经有超过6起案件进入审判阶段，结果好坏参半。艾伯维、礼来、远藤国际(Endo International)、auxum Pharmaceuticals、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和艾尔根(Allergan)已经就数千起案件初步达成了保密的全球和解协议。

截至2019年4月，伊利诺伊州联邦法院仍有5503起联邦案件。

在联邦法院提起的诉讼都提出了同样的指控:制造商睾丸激素产品这种激素用于治疗性功能障碍、与年龄有关的疲劳和其他超出美国食品和药物管理局批准使用范围的症状，使健康男性处于危险之中。

FDA批准了这些药物用于治疗一种被称为性腺功能低下的疾病，但制药商广泛销售这些产品，用于一种据称是他们发明并称为“低t”的疾病。

诉讼指控睾酮产品制造商在销售产品时，称其安全有效，但事实上，据报道，这些产品对没有性腺功能减退症的男性几乎没有或根本没有好处，而且这些药物可能导致心血管问题和死亡。

“Low-T”营销

根据诉讼，睾酮广告表明，能量水平下降是由低睾酮引起的，而不是由衰老或任何其他因素引起的。网站和电视广告显示，中年男性渴望重新参加体育活动，并询问男性是否失去了活力。直接面向消费者的营销测试让男性相信，衰老的自然迹象表明他们缺乏睾酮，并鼓励他们寻求替代疗法。

礼来公司在美国，艾伯维(AbbVie)和其他睾丸激素产品制造商因这些策略和其他策略而面临批评。他们为睾酮替代药物创造了一个价值16亿美元的市场，批评人士说，他们在告知消费者和医生潜在风险方面做得不够。

据麦克拉奇公司(The McClatchy Company)的一份报告，一份向德克萨斯州联邦法院提起的举报人诉讼称，索尔维制药公司(Solvay Pharmaceuticals)在营销AndroGel时使用了不正当的销售手段。

据称，该制药商招募医生帮助AndroGel“搭乘伟哥的顺风车”，鼓励他们筛查寻求伟哥的睾酮水平低的患者。一名参与诉讼的前销售经理将AndroGel的高销量归因于该公司决定将其推广为非适应症用途，尽管它没有像伟哥那样被批准用于治疗勃起功能障碍(ED)。

此外，这些误导性的营销策略不必要地将人们暴露在激素的严重副作用中，尽管FDA多次警告其对男性、女性和儿童的风险。

AndroGel是使用最广泛的一种睾酮替代疗法，也面临最多的诉讼。

2018年9月，制造商AbbVie宣布已就4200起AndroGel诉讼达成初步和解。该公司没有透露和解金额。艾伯维是参与睾酮疗法MDL的最后一家达成和解的公司。

据彭博社报道，原告称艾伯维及其前身雅培“通过媒体传递积极信息，包括退役职业运动员的证词，欺骗了潜在用户”。诉讼称，他们在宣传这些药物的好处时，却淡化了其风险。

起诉艾伯维的人之一是来自弗吉尼亚州54岁的迈克尔·加拉格尔(Michael Gallagher)。在服用这种凝胶后，他患上了心肌梗死、充血性心力衰竭和其他损伤。在服用处方药之前，他没有心脏病史。加拉格尔声称，在被告的广告导致他将症状归咎于睾酮水平低之后，他开始了AndroGel治疗。

AndroGel的两类案件进入了庭审阶段。第一个案件涉及原告声称该药物导致心肌梗死(心脏病发作)或中风。第二组包含了血块损伤的病例，包括肺栓塞和深静脉血栓。大多数判决对制造商有利。

杰弗里·康拉德

2017年6月，陪审员开始审理田纳西州男子杰弗里·康拉德(Jeffrey Konrad)的案件，他说自己在使用AndroGel后心脏病发作。然而，由于一名律师因心脏病住院，审判以无效审判告终。康拉德最终在2017年9月得到了全面审判。陪审团判给他1.4亿美元。2018年7月，法院推翻了这一判决，并安排了新的审判。但是，由于和解谈判，MDL法官肯尼利暂停了审判。

杰西·米切尔

2017年7月，第二起案件开庭审理。杰西·米切尔的律师告诉陪审团，这名来自俄勒冈州的男子在43岁时心脏病发作，在他开始使用AndroGel四年后。陪审员们商议了大约四天。他们得出结论，艾伯维的疏忽不是米切尔心脏病发作的原因。尽管如此，陪审团还是认定艾伯维对虚假营销或欺诈性虚假陈述负有责任，并命令艾伯维向米切尔支付1.5亿美元。肯尼利后来推翻了这一判决。2018年3月，第二次审判以米切尔320万美元的判决结束。

罗伯特·诺尔特

2012年11月1日，罗伯特·诺尔特声称使用AndroGel导致了他的肺栓塞。他说，医生给他开这种药时他72岁，他从2012年8月到2012年12月使用这种药。2018年1月，陪审团支持艾伯维。

阿瑟·迈尔斯

2018年5月，陪审员做出了有利于艾伯维的裁决。原告亚瑟·迈尔斯(Arthur Myers) 2003年6月开始使用AndroGel时37岁。直到2008年8月，他一直在使用这种药物。他声称，这导致他在2008年2月7日患上肺栓塞，当时他42岁。

罗伯特·罗利

罗伯特·罗利于2018年6月败诉。2013年4月27日，他患了深静脉血栓，享年67岁。他已经使用该产品一年了。

2015年，肯尼利法官驳回了1000多起涉及睾酮沉积的诉讼。2018年2月，一家联邦上诉法院维持了这一裁决。目前只剩下少数病例。

2014年9月，Alvaro Roman Gutierrez将自己的案件告上法庭，因为他使用了“睾酮沉积”，并将其归咎于药物导致的心脏问题。和其他“睾酮沉积”的原告一样，他指责辉瑞公司通过淡化该药物的风险和夸大其益处来“传播疾病”。

古铁雷斯在诉状中说:“作为原告使用睾酮的直接和直接结果……原告遭受了严重的身体伤害、伤害、损害和经济损失，并将在未来继续遭受这种伤害、损害和经济损失。”

辉瑞否认有任何不当行为，并坚持自己的药物。辉瑞发言人Steven Danehy在一份声明中称:"我们不认为针对辉瑞的案件有任何价值，我们打算在法庭上积极捍卫这些案件。"

2017年12月，礼来公司(Eli Lilly and Co。解决约400起案件这是联邦MDL的一部分。暂时和解的细节尚未立即披露。这些案件涉及声称自己被药物Axiron伤害的人。

2017年11月，远藤在田纳西州男子史蒂夫·霍尔特斯克劳提起的案件中赢得了审判，他声称特斯姆导致了他的心脏病发作，凶猛制药报道．但在2018年1月，远藤制药的Auxilium制药公司向费城州法院提起诉讼，一名男子称特斯姆导致了他的中风。各方没有公布该决议的细节。然后在2018年6月，远藤宣布将支付2亿美元解决1300起Testim诉讼。这包括MDL中约900例病例。

2018年7月，艾尔建就涉及药物Androderm的500多起诉讼达成和解。这些诉讼将阿特维斯列为被告，但爱力根于2014年收购了阿特维斯。涉及该制药公司的一项试验原定于2018年8月6日开始。

虽然这些公司正在和解，但没有一家承认错误。