特鲁瓦达Truvada的副作用

根据美国食品和药物管理局的不良事件报告系统(简称FAERS)，从2005年到2019年9月30日，特鲁瓦达有11381起不良事件报告。其中，有8,982人病情严重，其中718人死亡。

FAERS收集来自制造商、医生、患者和其他人自愿报告的数据，以了解在现实世界中药物的副作用。然而，FDA无法证实这一问题是由该药物引起的。

特鲁瓦达Truvada的有一个黑框警告用于治疗后乙型肝炎(HBV)急性加重。停用特鲁瓦达或其他含有富马酸替诺福韦二吡呋酯的药物的患者可能会出现HBV症状的严重发作，他们可能需要重新开始肝炎治疗。特鲁瓦达还有一个黑盒子警告，说明该药物只能用于艾滋病毒阴性患者的PrEP。

最常见的副作用是暂时和轻微的，持续一个月或更短时间。特鲁瓦达最严重的长期副作用是肾脏和肝脏问题和骨质流失。

遭受这些严重副作用的人诉讼起诉吉利德科学公司法庭文件称，该制药商未能正确警告公众这些风险。

根据药物说明书，与特鲁瓦达相关的常见副作用可能因艾滋病毒感染、乙肝病毒感染和肾脏健康状况而异。

根据研究人员Raymon a . Tetteh和其他作者2017年的一项研究，约十分之一的人会经历这些短期副作用，最常见的是在治疗开始时。同样的研究发现，副作用通常在一个月内消失。

儿科患者的副作用与成人相同。

虽然特鲁瓦达的大部分副作用都是短期的，但这种药物也有潜在的严重长期副作用，包括肾脏和肝脏问题和骨密度下降。

专家建议定期监测肝肾功能和骨密度，以避免长期副作用。

特鲁瓦达会导致脱发吗?

一些治疗艾滋病的药物可能与脱发有关。例如，因那韦和拉米夫定是两种有脱发报告的药物。

然而，还没有临床试验或上市后报告将特鲁瓦达与脱发联系起来。如果你在服用此药时遇到这种副作用，请让你的医疗保健提供者知道。

特鲁瓦达的标签上有对新发或恶化的肾损害的警告。肾损害可包括急性肾功能衰竭和范可尼综合征。

范可尼综合征是一种罕见的影响肾小管功能的疾病。范可尼综合征患者的尿液中会排出过多的葡萄糖、碳酸氢盐、磷酸盐、尿酸、钾和某些氨基酸，这可能会导致肾脏损伤和骨骼问题的恶化。

在患者开始特鲁瓦达治疗之前，卫生保健提供者应该检测肾功能。

几项研究将特鲁瓦达的成分之一TDF与肾脏问题联系起来。

临床试验数据使医生们确信TDF不会像同级别的其他药物一样具有肾脏毒性。然而，根据Jérôme Tourret博士和他的同事在2013年发表在《美国肾脏病学会杂志》上的一篇文章，研究人员在2001年发表了第一例tdf诱导的急性肾毒性。

“从那时起已经发表了大量的病例，现在已经确定TDF具有管状毒性的风险。研究的作者写的．

根据特鲁瓦达的标签，一些开始服用高剂量或多种非甾体抗炎药的艾滋病毒感染者报告了急性肾功能衰竭。一些患者最终住院接受肾脏替代治疗。

一般来说，40%到90%的hiv感染者会出现骨质减少和骨质疏松症。与未感染HIV的人相比，感染HIV的人骨折的风险也增加了60%。

用于PrEP或HIV治疗的特鲁瓦达可能增加骨密度丢失的风险。

根据特鲁瓦达的药品标签，与肾脏损伤有关的骨软化症可能表现为骨痛或四肢疼痛。

研究人员注意到服用这种药物的人的骨代谢增加的标志。骨代谢是骨转换的标志。骨转换是身体重新吸收骨头的速率。骨转换的增加会增加骨折的风险。

试验还发现，儿童患者的骨生长——通常是快速的——与成人患者相同，这可能表明骨转换增加。

2016年，Philip M. Grant和Aoife G. Cotter在《HIV和艾滋病的当前观点》杂志上发表的一项研究发现，与其他HIV药物相比，TDF的骨密度损失要高出1%到3%。

然而，《国际抗菌药物杂志》2017年的一项小型研究对26名感染艾滋病毒的年轻人进行了10年的跟踪研究，发现含有tdf的药物不会损害年轻患者的骨密度。

“需要更大规模的研究来证实这些结果，”作者V. Giacomet及其同事写道。

免疫重建综合征——也称为免疫重建炎症综合征，或IRIS——是一种疾病的集合，在开始服用特鲁瓦达等高活性抗逆转录病毒治疗药物后，原有的感染恶化，就会发生这种疾病。

在CD4+ t细胞计数低的艾滋病患者中，大约10%到40%会出现这种情况。t细胞是一种帮助免疫系统的白细胞。根据Martyn A. H. French在《澳大利亚医学杂志》上发表的文章，t细胞计数低于50/μL和血液中HIV含量高是IRIS最常见的危险因素。

IRIS患者可能在开始治疗后一周到几个月的任何地方出现症状。

在TDF治疗的初始阶段，患者可能会经历肺炎、巨细胞病毒、鸟分枝杆菌感染或结核病等感染，可能需要治疗。

此外，自身免疫性疾病如格雷夫斯病、格林-巴利病和多发性肌炎也曾在患者中发生。

虽然罕见，但一些单独使用特鲁瓦达成分或与其他抗逆转录病毒药物联合使用的患者会出现乳酸性酸中毒(血液中酸的积聚)和严重的肝肿大伴脂肪变性或肝脏肿大。其中一些是致命的。

在chirg M. Chhatwani和他的同事在《国家医学研究杂志》上报道的一个案例中，一名50岁的艾滋病毒感染者改用替诺福韦、拉米夫定和依非韦伦。服用这种药物三天后，他出现了恶心、呕吐、上腹部疼痛和呼吸困难的症状。

医生诊断他为替诺福韦引起的乳酸性酸中毒和肝炎。停药后他好转了。

它也会影响乙肝病毒携带者。在Tae Yang Jung博士及其同事在《医学》杂志上报道的病例中，一名59岁的乙肝病毒携带者在服用TDF 10天后发生乳酸性酸中毒。尽管停止TDF并开始血液透析，患者还是死亡。