特鲁瓦达Truvada的诉讼

根据吉利德截至2019年6月30日的季度报告，到目前为止，加利福尼亚州的州和联邦法院正在等待数百起针对吉利德的特鲁瓦达诉讼。该公司还面临着该州的一起集体诉讼。

虽然大多数病例发生在加利福尼亚州，但包括特拉华州和路易斯安那州在内的其他州也有少数病例。

吉利德表示，它打算在诉讼中积极为自己辩护，但表示担心原告胜诉可能意味着经济损失。

“虽然我们认为这些案件毫无根据，但我们无法预测最终结果。如果原告的索赔成功，我们可能会被要求支付大量的经济损失，”吉利德在2018年的年报中表示。

特鲁瓦达Truvada的和其他艾滋病毒产品是吉利德的摇钱树。他们约占公司收入的67%。2018年，该公司从艾滋病药物中获利146亿美元，较2017年的130亿美元有所增长。

这家制药商试图让加州的案件被驳回。然后，在2019年2月，洛杉矶的加州高等法院允许原告的索赔继续进行。

原告律师Arti Bhimani在一份声明中说:“对于艾滋病毒/艾滋病患者来说，这一裁决是一个巨大的胜利，他们在吉利德造成危及生命的身体伤害方面寻求正义，我们感谢库尔法官和法院允许这些案件继续进行。”

到目前为止，还没有特鲁瓦达诉讼和解或审判，因为诉讼才刚刚开始。

律师们预计会有更多的人站出来提出索赔。服用吉利德其他含有TDF的抗艾滋病毒药物——Viread、Atripla、Complera和Stribild——的人也可以提起诉讼要求赔偿。

特鲁瓦达的诉讼称，吉利德知道或应该知道特鲁瓦达及其活性成分TDF“在规定剂量内是剧毒的，有可能对肾脏和骨骼造成永久性的、甚至可能是致命的损害”。

然而，根据联合报告，该制药商没有进行进一步的研究并告知公众，而是忽视并歪曲了风险迈克尔·卢哈诺和乔纳森·c·加里的诉讼．吉利德向医生和患者隐瞒了风险，这样它就可以“通过TDF继续提高市场份额”。

多年来，一些研究将TDF与副作用包括肾脏和骨骼问题。

肾脏问题

威廉·文特尔(Willem D.F. Venter)和2018年《南部非洲艾滋病毒医学杂志》(Southern African Journal of HIV Medicine)一项研究的合著者表示，与TDF有关的第一例肾脏毒性记录发生在2001年TDF上市的同一年的美国。患者有急性肾损伤、肾源性尿崩症和范可尼综合征。

作者写道:“从那时起，许多研究描述了该药物的潜在肾毒性。”

骨密度损失

2018年，Grace A. McComsey及其同事在《艾滋病》杂志上发表的一项研究指出:“艾滋病毒患者[骨密度]的损失与许多促进因素有关，包括抗逆转录病毒疗法(ART)，特别是富马酸替诺福韦二吡呋酯等方案。”

研究人员发现，改用另外两种抗逆转录病毒药物dolutegravir和rilpivirine的组合，可以继续抑制病毒，同时提高骨密度。

2018年5月，人们在加州提起了第一起特鲁瓦达伤害个人诉讼，其他人也相继提起。就像集体诉讼一样，这些索赔中常见的断言是，吉利德没有就该药物的副作用发出警告，并故意不让更安全的药物替诺福韦阿拉酰胺(TAF)上市，即现在的Descovy，目的是赚更多的钱。

根据诉讼文件，吉利德的销售代表和首席执行官声称TDF是“一种‘神奇的药物’，‘没有毒性’，‘良性’，‘极其安全’”。事实上，早在1997年，研究就已经表明它对骨骼和肾脏有明显的毒性。

Michael Lujano和Jonathan C. Gary

Michael Lujano和Jonathan C. Gary服用特鲁瓦达和阿特拉普拉好几年。2018年5月，他们在加利福尼亚州法院提起诉讼。

卢哈诺从2004年到2009年服用特鲁瓦达。然后，他从2009年到2015年服用了Atripla。35岁时，医生诊断他患有脊柱、颈部和髋关节的骨质减少和骨质疏松症。

加里从2001年到2011年服用特鲁瓦达。医生诊断他患有范可尼综合征、骨质减少和骨质疏松症。

吉利德试图驳回此案，但在2019年2月，法官Carolyn B. Kuhl允许除严格责任外的所有诉讼继续进行。该案将以疏忽和违反保证索赔为由进行审理。

“为了从TDF药物中获取巨额利润，吉利德无视患者的健康。我很高兴法官允许我们对吉利德的诉讼继续进行，”原告Michael Lujano在美联社的一份声明中说。

克里斯托弗Pierot

克里斯托弗·皮耶罗于2018年7月在路易斯安那州联邦法院提起了诉讼。2008年至2009年期间，他服用特鲁瓦达治疗艾滋病。

皮埃罗26岁开始服用特鲁瓦达。到了30岁，他的骨坏死和骨质流失非常严重，以至于他需要更换两个臀部。每次手术后他都很痛苦。

皮耶罗的诉讼称，吉利德的研究显示，靶细胞中的TAF水平是TDF的10倍和30倍。它也更有效，在身体使用后几乎察觉不到。但TDF仍然存在于血浆中，这是一个标志，表明它可能对非靶细胞有毒。

尽管知道了这一点，吉利德仍继续销售疗效较差、毒性更大的TDF，并向患者隐瞒TAF。

凡妮莎·l·娜萨

Vanessa L. Naisha于2019年7月11日在特拉华州对吉利德提起特鲁瓦达诉讼。1986年，医生诊断奈莎感染了艾滋病，2004年特鲁瓦达一上市，她就开始服用这种药物。

到2009年，Naisha经历了臀部的剧烈疼痛和失去平衡。2010年，她的臀部出现问题，不得不使用轮椅。

2011年，她做了两次髋关节置换手术，第二次手术时出现了并发症。她不得不去重症监护室输血，直到医院工作人员给她的身体通电7次，她才恢复意识。

医生说她的骨密度是骨质减少。直到2018年，她才发现特鲁瓦达可能是罪魁祸首。

“[奈莎]相信被告，希望他能得到艾滋病治疗。她没有意识到这么多年来她一直在服用毒药。”

全球最大的艾滋病组织——艾滋病健康基金会(AHF)帮助提交了这份文件集体诉讼代表德文·马丁内斯、里卡多·维勒和其他在2018年5月购买特鲁瓦达和其他TDF药物的人。

加州的这一行动是独立于个人伤害诉讼的人提出的肾脏或骨骼伤害从TDF，但它处理类似的问题。

根据起诉书，吉利德早在2001年就虚报了TDF的安全性资料。2002年和2003年，FDA甚至指责吉利德声称该药没有毒性，也不会导致骨骼或肾脏损伤，但该公司继续淡化风险。

在集体诉讼中，针对吉利德的指控包括:

• 没有披露TDF有显著的毒性和骨和肾损伤风险
• 没有警告所有患者肾脏和骨骼的风险，而不仅仅是那些已经存在肾脏和骨骼问题的患者
• 吉利德谎报TDF药物的风险和收益，以便销售

吉利德“无耻的贪婪和无视患者安全”

在集体诉讼之前，AHF已经2016年4月起诉吉利德．该基金会指责该公司通过不向患者提供TAF来操纵专利系统。

AHF在一份新闻稿中表示，媒体对该话题的报道“暴露了吉利德无耻的贪婪和对患者安全的漠视”。

诉讼称，早在2002年，吉利德就在从TDF上获利的同时，向医生支付费用，让他们在全国范围内对患者进行TAF研究。该公司悄悄地申请了TAF专利，但对其研究保密。

作为对这些指控的回应，吉利德的律师否认了诉讼指控，并表示该公司“没有义务在任何特定的时间表上开发、测试、寻求批准或推出其新产品。洛杉矶时报报道．

集体诉讼称:“临床试验的拖延剥夺了艾滋病毒感染者十多年的TAF。”“在TAF被搁置的10年里，使用TDF的艾滋病毒患者可能遭受了额外积累的肾脏和骨骼毒性。”