特鲁瓦达Truvada的

2004年，美国食品和药物管理局首次批准了吉利德科学公司的特鲁瓦达。2012年，FDA批准它用于暴露前预防(PrEP)，以预防艾滋病毒感染。

该药的主要有效成分之一是富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)， 2001年首次出现在吉利德的HIV药物Viread中。从那时起，该制药公司生产了几种TDF药物，并与其他抗艾滋病毒药物联合使用。除了特鲁瓦达，吉利德的含tdf药物还包括Viread、Atripla、Complera和Stribild。

吉利德在2019年的一份新闻稿中说:“在估计110万有艾滋病毒风险的美国人中，约有20万人目前接受特鲁瓦达的PrEP治疗。”

根据该公司的2018年年度报告在美国，该公司2018年的HIV产品销量创下新高，HIV治疗产品的销售额占其产品总销售额的67%。

根据法庭文件，2004年至2015年期间，吉利德从特鲁瓦达获得的利润估计为362亿美元。

特鲁瓦达的两种有效成分，恩曲他滨和TDF，共同作用阻止一种叫做HIV逆转录酶的酶。通过阻断这种酶，这种药物可以阻止艾滋病病毒的繁殖。它还可能减少体内的艾滋病毒数量。

这种药物不能治愈艾滋病毒/艾滋病，但它可以帮助感染者活得更长。它还降低了将疾病传播给他人的风险。

什么是接触前预防?

PrEP是一种艾滋病毒预防方法，没有艾滋病毒的人使用抗艾滋病毒药物来减少感染病毒的机会。体内有这种药物会使艾滋病病毒更难在全身传播并形成感染。

PrEP不同于暴露后预防(PEP)。使用PEP的人在接触艾滋病毒72小时内服用药物，以降低感染风险。PEP治疗持续一个月。

根据特鲁瓦达网站上公布的临床试验数据，特鲁瓦达已被证明可以降低通过性行为和静脉注射毒品感染艾滋病毒的风险。

然而，吉利德提供的研究数据是一个小样本。在1251名与男性发生性关系的男性和与男性发生性关系的变性女性服用特鲁瓦达中，吉利德抽取了10%的样本。这组125人感染艾滋病毒的几率降低了92%。

吉利德在一组158名异性恋者中发现了类似的结果，其中一人感染了艾滋病毒，另一人没有。

美国疾病控制与预防中心表示，每日服用特鲁瓦达的有效性高达99%。2012年，研究人员彼得·l·安德森(Peter L. Anderson)及其同事在iPrEx临床试验中发现，如果不每天服用特鲁瓦达，效果会下降。

特鲁瓦达的平均价格是一个月1600到2000美元。特鲁瓦达的自付费用因保险计划和可用的经济援助项目而异。

吉利德提供项目，帮助人们获得特鲁瓦达，最低的自付费用为0美元。没有保险的人也可以免费获得PrEP药物manufacturer-sponsored项目。

2019年5月9日,基宣布将每年捐出240万瓶的特鲁瓦达Truvada的疾病控制和预防中心。

这笔捐款将持续到2030年，对象是那些有艾滋病毒风险的无保险美国人。吉利德计划将特鲁瓦达捐赠转移到Descovy，后者已于2019年10月获批用于PrEP。

2020年上市的通用药

在基列的截至2019年3月31日的季度报告在美国，该公司宣布已达成专利和解协议，允许梯瓦制药公司于2020年9月30日推出特鲁瓦达的仿制版本。

在服用特鲁瓦达进行PrEP之前进行HIV检测是很重要的。只有HIV阴性的人才可以服用这种药物进行PrEP。在服用特鲁瓦达期间，卫生保健提供者将继续对人们进行HIV检测，以确保他们保持阴性。

艾滋病毒药物并不能预防所有的性传播疾病。服用特鲁瓦达的人应该继续进行安全性行为，因为单独使用特鲁瓦达可能无法预防艾滋病毒的传播。

最常见的特鲁瓦达Truvada的副作用根据该药的说明书，服用该药进行PrEP的患者症状较轻。临床研究显示PrEP患者最常见的三个副作用是头痛、腹痛和体重减轻。

艾滋病毒感染者使用特鲁瓦达治疗艾滋病毒会产生更多的副作用。

更严重的副作用包括肾脏或肝脏问题、骨密度降低、乳酸酸中毒和免疫重建综合征——在服用抗逆转录病毒药物的人群中，免疫重建综合征是一种炎症反应，可导致感染恶化。

特鲁瓦达有一个黑盒子警告停止服用该药的患者乙型肝炎病毒(HBV)急性加重。卫生保健提供者应监测停止治疗的乙肝病毒患者。另一个关于特鲁瓦达的黑盒子警告称，这种药物只能用于hiv阴性患者的PrEP。

人们每天服用一片特鲁瓦达片作为准备，无论是否进食。该剂量应在每天同一时间服用。重要的是不要跳过剂量，因为跳过剂量可能会使人们容易感染艾滋病毒。

在开始预防接种后，至少需要7天时间才能达到防止艾滋病毒感染的最高水平。

在服用特鲁瓦达之前，医生必须检测患者是否感染乙肝病毒和艾滋病病毒。有肾脏问题的病人可以服用较低的剂量。

的优势

片剂:恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡酯分别为200 mg/300 mg、167 mg/250 mg、133 mg/200 mg和100 mg/150 mg。

有些药物可以与特鲁瓦达相互作用，增加或减少其强度。它们可能会导致额外的副作用或阻止特鲁瓦达有效工作。

这并不是所有药物相互作用的完整列表。一定要告诉你的医疗服务人员你服用的所有药物、维生素和草药补充剂。

在2019年10月FDA批准Descovy(恩曲他滨和替诺福韦阿拉酰胺)用于PrEP之前，特鲁瓦达是市场上唯一的PrEP药物。但Descovy不被批准用于顺性女性的PrEP。

初步研究还表明，Descovy和特鲁瓦达一样有效，对骨骼和肾脏的伤害比特鲁瓦达小。

特鲁瓦达及其活性成分TDF为吉利德带来了数十亿美元的利润，但这些药物也有争议。

据《洛杉矶时报》报道，早在2000年，FDA就警告吉利德，不要低估其含有TDF的艾滋病毒药物的风险，从Viread开始。

在淡化肾脏和骨骼损伤的风险的同时，它夸大了益处。吉利德的一名销售人员甚至告诉FDA官员，Viread是“一种神奇的药物”。

2016年，艾滋病医疗保健基金会(AHF)指控吉利德故意推迟发布一种更强、更安全的药物替诺福韦阿拉酰胺(TAF)——Descovy的活性成分之一——以最大化TDF的利润。

2018年，AHF代表两名因特鲁瓦达和其他TDF药物受伤的男子提起了人身伤害诉讼，并对吉利德发起了集体诉讼。

患有肾脏疾病或骨密度下降和骨折的人提交了数百个特鲁瓦达Truvada的诉讼声称制药商未能警告公众有关风险。他们还声称，TAF的延迟释放导致了患者不必要的严重副作用。