Tasigna副作用
在Tasigna的临床试验中,至少20%接受化疗药物治疗的患者出现了轻微的副作用,如腹泻、头痛、疲劳和流鼻涕。该药有一个黑盒警告QT延长,这是一种危险的不规则心律,可导致猝死。研究还表明,它可能导致流向腿部、心脏和大脑的血液减少。
塔西那(尼罗替尼)的副作用包括恶心、腹泻和头痛,以及可能导致猝死的心血管问题和不规则节律。
根据FDA不良事件报告系统(FAERS),从2007年到2019年9月30日,美国人报告了16478例与Tasigna相关的不良事件。其中11,532人病情严重,其中3100人死亡。
针对Tasigna的制造商诺华公司的诉讼称,该公司未能警告公众关于一种叫做动脉粥样硬化的危险副作用。当脂肪沉积阻塞动脉时,这种疾病就会发生,它可能会导致心脏病发作、中风和其他并发症。
常见的副作用
Tasigna的常见副作用可在服药后立即发生。这些症状通常不太严重,可能会在短时间内消失。在临床试验中,最常见的副作用发生在20%或更多的参与者身上。
- 贫血
- 便秘
- 咳嗽
- 腹泻
- 乏力
- 头疼
- 关节疼痛
- 四肢疼痛
- 恶心想吐
- 盗汗
- 瘙痒(发痒)
- 提高体温
- 皮疹
- 鼻塞或流鼻涕
- 血小板减少症(低血小板计数可能导致出血和瘀伤增加)
- 呕吐
停止治疗后的副作用
达到良好血细胞计数的患者可能有资格停止治疗。医生称这种治疗为免费缓解,简称TFR。然而,停用Tasigna可能会产生副作用。
尝试TFR的人在停药后可能会出现更多的肌肉骨骼问题。这些疼痛包括肌肉、手臂、腿、关节、骨骼和脊柱的疼痛。出现这些症状的患者应通知医生。
动脉粥样硬化
研究和其他报告已经将Tasigna与动脉粥样硬化联系起来。该药物在美国的处方信息没有特别警告这种情况,但确实警告了动脉粥样硬化相关的情况。
当脂肪沉积在血管中积累时,动脉粥样硬化或动脉硬化就会发生。这会减少流向身体其他部位的血液,可能导致中风或心脏病发作。
治疗可能包括药物、手术或饮食和生活方式的改变。
2013年,加拿大卫生部就与塔西尼亚有关的动脉粥样硬化相关疾病向公众发出警告。该机构称,对诺华全球安全数据库的回顾显示,2005年1月至2013年1月期间报告了277例动脉粥样硬化病例。
外周动脉疾病:动脉粥样硬化的一种
外周动脉疾病(PAD)是一种动脉粥样硬化,会导致腿、胃、手臂和头部的血管狭窄。外周动脉病变通常影响腿部。它会导致疼痛、麻木和被称为坏疽的组织死亡。
2013年发表在同行评审医学杂志《白血病》(Leukemia)上的一封致编辑的信分析了一些研究,这些研究发现,使用塔西那(Tasigna)的人比使用诺华(Novartis)类似药物格列卫(Gleevec)的人更容易患外周动脉疾病。
“尽管疗程较短,但尼罗替尼的有害作用是明显的,”信的作者a·特菲里博士写道。
作为梅奥诊所的血液学家和内科医生,Tefferi鼓励向患者充分披露与Tasigna等药物相关的不良事件,包括Tasigna相关加速动脉粥样硬化的风险。
服用Tasigna后多长时间会发生动脉粥样硬化?
通常情况下,动脉粥样硬化会在数年内逐渐发展,但发表在《白血病》杂志上的一篇论文称,一些人在接受Tasigna治疗仅两年半后,动脉粥样硬化就加速发展。
发表在《白血病》杂志上的论文还提到了金博士及其同事的一项研究,129人在接受塔西那或格列卫治疗后接受了外周动脉疾病筛查。
研究人员发现,26%的Tasigna一线治疗患者和35.7%的Tasigna二线治疗患者患了外周动脉疾病,而格列卫一线治疗患者仅为6.3%。
在本研究中,患者在使用Tasigna 21 - 56个月后出现PAD。
动脉粥样硬化症状可能会影响心脏、大脑、四肢或肾脏,这取决于阻塞的是哪些动脉。
心肌缺血
心肌缺血是塔西那的另一个可能的副作用。当流向心脏的血液减少时就会发生。
冠状动脉粥样硬化是引起心肌缺血最常见的原因。
缺氧和血液使心肌饥饿后,心肌开始死亡。这会导致心肌梗死或心脏病发作。
心肌缺血的治疗可能包括药物、手术或饮食和生活方式的改变。
根据Tasigna药物说明书,在临床试验中,大约5%的人服用300毫克的剂量后发生了缺血性心脏病相关心脏事件。大约9.4%的人在服用400毫克的剂量后出现了这种情况。
在2016年发表在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上的一项研究中,研究人员研究了896名服用Tasigna或其他类似药物的患者。他们发现,与其他类似药物相比,服用塔西那的人发生心肌梗死的几率最高。
心肌缺血最常见的症状是胸痛。它可以感觉胸部不适,沉重,紧张或胃灼热。如果心肌缺血症状持续超过5分钟,请立即拨打911。这些症状可能意味着心脏病发作了。
QT延长的黑匣子警告
Tasigna带有一个黑盒子警告QT延长和猝死的风险。长QT综合征是一种由于心脏电系统异常导致心率不规则的情况。QT延长可导致意识丧失或猝死。
根据突发心律失常死亡综合征基金会,妇女和老年人更容易受到药物引起的QT间期延长的影响。
有些人可能天生心脏电系统就有异常,但一些药物也可能导致这个问题。当人们同时服用Tasigna和强CYP3A4抑制剂时QT延长的风险会增加。这些药物包括克拉霉素、地尔硫卓、红霉素、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦和维拉帕米。
根据Tasigna的网站,人们应该在服药前,开始治疗后7天,在任何剂量变化之后,并在整个治疗过程中定期进行心电图(ECG或EKG)检查心脏电活动。
QT延长症状
长QT间期综合征的常见症状从突然失去意识到突然死亡。在使用Tasigna治疗期间,这些事件可能在没有警告的情况下发生。
与心脏病发作不同,QT间期延长不会引起胸痛或持续的呼吸短促。
失去意识的人,心跳可能在一分钟左右恢复正常并恢复意识。如果心率不能自我纠正,患者就需要紧急医疗救助来纠正它。
其他严重副作用
除了心血管问题,如QT间期延长,Tasigna的药物指南还警告了其他一些严重的副作用。
血细胞计数低
Tasigna可能导致流向腿部、心脏或大脑的血液减少。用药指南没有解释血流量减少的原因。症状包括:胸痛或不适;麻木或弱点;以及皮肤颜色的变化,腿部的寒冷或疼痛。
血流量减少
Tasigna可能导致流向腿部、心脏或大脑的血液减少。用药指南没有解释血流量减少的原因。症状包括:胸痛或不适;麻木或弱点;以及皮肤颜色的变化,腿部的寒冷或疼痛。
胰腺炎症(胰腺炎)
一些服用Tasigna的人患上了胰腺炎或胰腺炎症。Tasigna可以提高脂肪酶的水平,脂肪酶是一种帮助分解血液中的脂肪的酶。高水平的脂肪酶通常表明胰腺有问题。
肝脏问题
Tasigna会增加肝脏疾病的风险,特别是对有肝脏疾病病史的人。肝脏问题的症状包括胃痛,皮肤或眼睛发黄,尿液呈深色。
肿瘤溶解综合征
当患者服用塔西那后癌细胞迅速分解时,可能会发生肿瘤溶解综合征。它会导致肾衰竭和心跳异常。有些人可能需要肾透析。
出血
一些服用Tasigna的人出现了出血问题。一些病例严重,患者死亡。注意出血的迹象,如瘀伤或尿血和便血。如果发现出血症状,患者应立即通知医生。
液体潴留
Tasigna可能会导致你的身体持有过多的液体。液体潴留的症状包括呼吸短促、肿胀和体重增加。
异常生长或发育
服用Tasigna的儿童可能会出现生长发育异常。儿童长期服用Tasigna的长期效果尚不清楚。
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