Tasigna诉讼

Tasigna的诉讼称，这种化疗药物的制造商诺华公司(Novartis)未能警告美国人动脉粥样硬化的风险，动脉粥样硬化是一种导致动脉硬化、狭窄或堵塞的疾病。有些人死于相关疾病，如中风。

2013年，加拿大卫生部提醒加拿大人注意动脉粥样硬化的风险Tasigna．诺华在产品专著用于告知加拿大医生适当使用该药，但该公司没有在美国的处方信息中添加任何关于动脉粥样硬化或相关并发症的内容。

塔西尼亚诉讼仍处于早期阶段。因此，大多数案件尚未达成和解或进入审判。但克里斯蒂·劳里斯提起的一起非正常死亡案件在2018年以一项秘密和解协议结束。

该案原定于2018年10月29日开庭审理。在双方于2018年8月达成和解后，法官取消了审判。法官于2018年11月6日签署了《批准和解请求令》。

服用Tasigna后出现动脉粥样硬化或其他心血管疾病的美国人可能有资格提起诉讼，要求赔偿。目前，没有集体诉讼，但人们可以提起个人伤害案件。

塔西尼亚有一些常见的和严肃的副作用但诉讼中提到的主要副作用是动脉粥样硬化。通常情况下，由于饮食不良或吸烟等因素，动脉粥样硬化会随着时间慢慢发生。但根据Lauris的诉状，服用Tasigna的人可能会患上“严重的、加速的、不可逆的动脉粥样硬化相关疾病”。

因为动脉粥样硬化会影响体内许多不同的血管，它会导致几种并发症。这些并发症也可能包括在诉讼中。

Tasigna的诉讼指控诺华公司有几项不当行为。主要的指控是该公司未能警告美国人动脉粥样硬化的风险。

“诺华未能警告Tasigna会导致多种形式的严重的、加速的、不可逆的动脉粥样硬化相关疾病的风险——例如，向胳膊、腿、心脏和大脑输送血液的动脉变窄和硬化，”布鲁斯·贝克(Bruce Becker)在一份诉讼文件中写道。“至少从2010年起，诺华就意识到Tasigna会导致严重、加速和不可逆的动脉粥样硬化相关疾病。”

贝克尔服用了塔西尼亚，并因动脉粥样硬化引起中风。

根据贝克尔的申诉，诺华的临床研究人员敦促该公司警告患者和医生有关风险，但诺华没有这样做。它还获得了多项将Tasigna与加速动脉粥样硬化联系起来的医学研究。该公司自己的三期随机试验显示，与相关药物格列卫相比，其风险更高。

针对诺华的其他指控包括:

• 对塔西尼亚的激进和非法营销
• 为了利润故意不警告塔西尼亚的风险
• 欺诈和疏忽
• 违反其注意义务而不警告风险的
• 鲁莽的行为
• 故意无视或漠视被塔西尼亚伤害的人的生命、安全或权利

一些人已经就动脉粥样硬化及其并发症对Tasigna提起诉讼。贝克尔和劳瑞斯是原告，丹尼斯和劳瑞·麦克威廉姆斯也是。

克丽丝蒂罗莉

2016年3月22日，在她的丈夫Dainis死于动脉粥样硬化并发症后，Lauris对诺华公司提起了非正常死亡诉讼。Dainis在服用Tasigna之前没有出现动脉粥样硬化的迹象。事实上，在他服用Tasigna之前，他已经服用了大约10年的格列卫，没有任何动脉粥样硬化问题。

2012年10月，他转投塔西尼亚。在他开始服用这种药物后，他开始出现动脉粥样硬化的症状，包括腿部和小腿抽筋和收紧。当时，他和他的医生都不知道Tasigna会导致这些问题，因为诺华没有警告公众。所以，他认为这是肌肉抽筋，但他的情况继续恶化，直到他几乎不能走路。

大约一年后，血管造影发现他的右股动脉100%堵塞，左右膝盖动脉90%堵塞。在他的肿瘤医生在一份医学杂志上发现一篇将Tasigna与动脉粥样硬化联系起来的文章后，Dainis停止服用Tasigna。

为了避免截肢，他接受了更痛苦的手术，但在2014年3月，他死于动脉粥样硬化并发症。尸检显示他的大脑和心脏动脉狭窄。

“服用Tasigna后，Dainis Lauris患上了严重的、加速的、不可逆的动脉粥样硬化相关疾病，导致他的股动脉100%变窄，冠状动脉40% - 60%变窄，脑动脉70%变窄，”根据Lauris的诉状。

布鲁斯·贝克尔

2018年2月26日，66岁的贝克尔在服用Tasigna后中风，并对诺华公司提起诉讼。和Dainis Lauris一样，Becker在服用Tasigna之前服用了Gleevec。

当贝克尔开始服用Tasigna时，他没有动脉粥样硬化相关的疾病。服药后不久，他的颈动脉迅速发展为动脉粥样硬化。这导致了他的中风。

他在诉讼中写道:“在Bruce Becker服用Tasigna之前或期间，Tasigna的标签从未警告过与药物相关的动脉粥样硬化相关疾病的风险。”

丹尼斯和洛莉·麦克威廉姆斯

丹尼斯·麦克威廉姆斯的医生在2007年诊断他患有费城染色体阳性慢性髓系白血病，最初给他开了格列卫。在做了一些检查后，他的医生在2011年6月把他换成了塔西尼亚。2013年8月，他中风。

麦克威廉姆斯和他的妻子洛莉(Lori)对诺华提起了诉讼。2018年7月，诺华提出了一项动议，要求驳回该案件。
该公司辩称，FDA不可能批准对动脉粥样硬化的警告，因此，诺华没有添加警告。诺华公司还认为，麦克威廉姆斯无权要求惩罚性赔偿，他妻子提出的财团索赔也应被驳回。

法官罗宾·l·罗森伯格(Robin L. Rosenberg)驳回了诺华公司提出的彻底撤诉的动议，但同意麦克威廉姆斯公司不能要求惩罚性赔偿。双方于2018年11月26日同意自愿不带偏见地解雇。