synvisc单膝注射诉讼

2017年12月11日，赛诺菲健酶在发现细菌污染后，主动召回了1.8万支Synvisc-One膝关节注射注射器。该地段的1.2万多支注射器已经分发了长达7周的时间。

注射了召回凝胶的患者报告了严重的并发症，包括疼痛和感染，需要在急诊室和医院进行治疗。

在受到污染后一周内需要就医的人Synvisc-One膝盖注射可能会对制造商赛诺菲健赞发起强有力的诉讼。

受污染的注射器属于7RSL021批次，并于2017年10月25日最初分发到36个州。任何受影响州的居民都可以向州法院提起诉讼。他们也可以向联邦法院提起诉讼。

想要提起诉讼的人可能必须证明他们遭受了损失并发症在2017年10月25日至2017年12月11日期间，他们从召回批次中注射了Synvisc-One。

synvisone损伤通常与细菌污染引起的感染有关。

受伤患者可能在门诊接受了受污染产品的注射或抽吸。其他人可能在急诊室或医院接受了注射。律师们也在为那些因注射Synvisc-One而失去亲人的人受理案件。

人们刚刚开始就受污染的Synvisc-One注射器提起诉讼，所以还没有出现大规模的和解或判决。

据美国司法部称，博朗甚至在开始向该工厂购买注射器之前就知道该工厂存在问题。即使在收到注射器变色的报告后，博朗也批准了对灭菌过程的改变。根据与司法部达成的协议条款，博朗表示，它将加强对产品供应商的监督，对那些在标签或标识上印有博朗名称的成品的设计和制造公司进行现场审计，并在适当的情况下，定期测试这些产品的无菌性、身份和纯度。

美国最大的药品批发公司之一美国卑尔根公司(ABC)同意支付6.25亿美元的民事和刑事罚款，以解决对其非法重新包装用于癌症患者的注射药物的指控司法部的公告2018年10月1日。该公司被指控不恰当地将抗癌药物重新包装到预先填充的注射器中，并将这些注射器分发给治疗脆弱癌症患者的医生。

检察官表示，该公司通过其声称是一家药店的重新包装子公司，创建了预灌装注射器项目，试图从fda批准的原始小瓶的“过度灌装”中获利。美国广播公司从制造商那里购买了原装的小瓶，打破了无菌性，将其内容物混合，并在不无菌的条件下重新包装药品。

在2001年,食品及药物管理局向健赞公司警告了其位于新泽西州里奇菲尔德的工厂存在的问题。该公司当时开发了Synvisc的早期版本。

FDA在警告中要求该公司解决问题，包括获得某些医疗产品的批准和调查产品投诉，否则将面临严重后果。

第一份关于Synvisc-One注射剂问题的报告是在受污染批次发货后不到一个月出现的。

2017年11月，一名医疗专业人员发送了一份向美国食品和药物管理局报告．据说，一名患者的膝盖出现了过多的液体。

医护人员不得不两次给膝盖引流。对液体的检测没有发现革兰氏阴性菌。但它确实发现了白细胞数量的升高，这表明身体正在制造更多的白细胞来对抗感染。

三周后，一名女子报告说，她在打针后试图站起来时摔倒了。她说她的膝盖承受不了她的体重。