单膝注射并发症
synvisic - one膝关节注射并发症从关节疼痛到感染。更常见的关节炎治疗反应通常不严重,往往在注射后相对很快消失。然而,接受了受污染凝胶的患者需要在医院接受治疗。
在临床试验中,注射Synvisc-One的患者中约有6%报告了某种类型的副作用。对关节炎凝胶的反应通常会自行消失,或者只需要极少的治疗。
据该药生产商称,注射后有时会出现关节疼痛和肿胀等副作用。一批受污染的Synvisc-One膝盖注射导致2017年报告的并发症增加。
常见的副作用
的包插入对于关节炎注射,最常见的相关问题包括疼痛、肿胀、发热、发红和膝关节周围积液。生产商表示,这些反应通常是轻微的,不会持续太久。
MedDRA首选项 | Synvisc-One®N=123 N (%) | 生理盐水对照N=130 N (%) |
---|---|---|
任何与设备相关的不良事件 | 7 (5.7%) | 4 (3.1%) |
关节痛 | 2 (1.6%) | 3 (2.3%) |
关节炎 | 1 (0.8%) | 0 |
关节病 | 1 (0.8%) | 0 |
注射部位疼痛 | 1 (0.8%) | 1 (0.8%) |
关节积液 | 2 (1.6%) | 0 |
通常的治疗方法是休息并在受感染的膝盖上敷冰。有时,有必要服用止痛药,比如对乙酰氨基酚或者非甾体抗炎药物。医生可能会决定注射类固醇或从膝关节排出液体。
- 皮疹
- 荨麻疹
- 瘙痒
- 发热
- 恶心想吐
- 头疼
- 头晕
- 发冷
- 肌肉痉挛
- 感觉异常
- 外周水肿
- 不适
- 呼吸困难
- 面部红肿
标签上说很少有血小板减少的报告,在这种情况下,血液中的血小板数量低于正常水平。血小板是结合在一起形成凝块并止血的血细胞碎片。
患者和医生也报告了对注射的过敏反应,包括严重的过敏反应。
受污染的凝胶并发症
2017年底,赛诺菲健赞公司的Synvisc-One膝关节注射剂出现了并发症的激增。这些报告通常反映了关节炎凝胶的常见副作用。但投诉数量高于预期。在一些病例中,患者报告的症状更为严重。
该公司进行了调查,发现革兰氏阴性菌污染了一些注射器。革兰氏阴性菌包括大肠杆菌和沙门氏菌以及其他几种难以治疗的细菌。赛诺菲健赞公司没有确切说出污染注射器的细菌的名称。
这种细菌会导致肺炎、血液、伤口和手术部位感染。有些人对抗生素有抗药性。这可能迫使卫生保健提供者依赖旧药物进行治疗。但老抗生素可能有毒副作用。
2017年12月,该制造商召回了1.8万支注射器。召回通知警告说,受影响的批次“可能会导致感染的风险”。
受污染批次的副作用模仿了典型的并发症。但一些患者报告的问题需要门诊、急诊室和医院治疗。
一些人在关节炎治疗后经历了剧烈的疼痛和肿胀。医生和患者向美国食品和药物管理局报告了并发症。
一份报告称,一名患者在注射后变得不稳定。病人的膝盖无法支撑她的体重。据报道,另一名患者在注射后卧床一周。
一些患者需要多次门诊治疗以排出膝盖积水。其他人则需要去急诊室或住院治疗。
接受了受污染的注射后出现并发症的人正在申请Synvisc-One诉讼针对赛诺菲健赞和健赞生物外科的诉讼。
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