外科订书机诉讼

在微创手术中，外科订书机有时比缝合线更受欢迎，但畸形的订书机可能会射入人体器官或其他组织，造成严重伤害。有缺陷的订书机可能无法发射所有装订切口所需的钉，导致出血或切口未密封。

这些设备的风险重新分类，产品召回，以及媒体对订书机故障的报道对公众隐瞒，可能会推动外科订书机诉讼的增加。

律师们目前正在受理新的案件。外科订书机案件的和解和判决金额从500万美元到8000万美元不等。

外科订书机诉讼声称，设备故障导致严重伤害和延长手术时间，可能需要进一步的外科手术。一些诉讼声称有缺陷的医疗订书机导致了病人的死亡。

外科订书机和订书钉造成的严重伤害

• 撕裂或损坏的内部器官和组织
• 败血症，一种潜在的致命感染反应
• 癌症复发风险增加
• 瘘管的形成，体内器官或其他组织之间的异常连接
• 死亡
• 出血

来源:美国食品和药物管理局，2019年5月8日

美敦力公司于2014年收购了Covidien，强生子公司Ethicon控制了Covidien的绝大多数股份外科订书机在美国的市场。美国医院使用的外科订书机中，有五分之四是由这两家公司生产的。

制造缺陷导致召回

美敦力和爱思康的产品是近年来与外科吻合器相关的最大召回事件之一。自2013年以来，这两家公司总共召回了340多万台订书机、订书钉和零部件。

至少美敦力公司报告了5人受伤在2018年5月召回之前。这些公司经常发现可能造成伤害的制造缺陷。

美敦力在2019年召回了300多万枚重新装载的TriStaple，报告称，缺失的组件有可能导致钉钉失效，导致“出血、吻合口漏、腹膜炎或气胸，从而可能导致感染和/或败血症。”

其他导致召回的缺陷有可能导致出血或肠道内容物泄漏到周围的身体部位。

医疗设备制造商被要求向美国食品和药物管理局报告与使用其产品相关的严重伤害和死亡。美国食品药品监督管理局(FDA)维护着一个报告医疗设备问题的公共数据库。beplay苹果官网但是大多数外科手术并发症订书机2011年至2018年的报告被提交到一个隐藏的数据库。

在向公共数据库报告了41000个故障的同时，还有56000个故障被隐藏在公众视野之外。在41,000份公开报告中，在那八年间，至少有366人死亡，9000多人重伤与外科订书机有关。当两个数据库的报告结合起来时，死亡人数上升到412人，受伤人数上升到11,181人。

仅在2016年，FDA向MAUDE公共数据库发布的与订书机相关的伤害报告不到100份。但据报道，有近1万份报告被作为所谓的“替代摘要”报告向公众隐瞒凯撒健康新闻．

FDA采取行动

2019年，当凯撒健康新闻(Kaiser Health News)报道了这个秘密数据库时，FDA迅速采取措施，公布了隐藏的报告，并收紧了关于外科订书机的监管。

最大的外科订书机判决是由加利福尼亚的一个陪审团判给一名前警察近8000万美元，因一个有缺陷的订书机造成危及生命的伤害。

2012年，弗洛伦斯·库尔曼(Florence Kuhlmann)接受手术三天后，医生发现她的肠子被钉在了直肠壁上。堵塞导致她的肠道破裂，导致败血症，这是对感染的一种威胁生命的反应。

据她的律师说，这个问题被归咎于Ethicon PPH 03外科订书机，后来该公司召回了这款订书机。

陪审团判给她7000万美元的惩罚性损害赔偿和980万美元的补偿性损害赔偿。2018年，一家上诉法院以惩罚性损害赔偿的“宪法最高限额”为由，将赔偿金减少到1960万美元。

订书机致死550万美元的和解金

2017年，伊利诺伊州的瑞安·斯特兰奇(Ryan Strange)同意支付550万美元的和解金，解决2013年因手术订书机受伤而死亡的妻子的问题。

诉讼对象是伊利诺伊州斯普林菲尔德的纪念医疗中心(Memorial Medical Center)。南伊利诺伊大学医学院(Southern Illinois University School of Medicine)的团体执业医生和Covidien。所有当事人都同意支付和解协议的一部分。

Covidien同意支付25万美元作为这起过失死亡诉讼的一部分。美敦力于2014年收购了Covidien。

阿普丽尔·斯特兰奇在肝脏切除非癌变肿块的手术后失血过多而死。订书机切破了血管，但没有妥善密封，导致“大量失血，与失血有关的心脏骤停，并在当天死亡。”

这种风险被认为是近年来外科订书机召回背后的一个原因。

订书机在手术后被处理掉了，Covidien公司辩称，没有证据表明斯特兰奇的死亡是由于其产品的缺陷造成的。

外科订书机损伤的潜在补偿

外科订书机损伤可能是严重的，甚至是致命的。它们会导致人们长时间丧失行为能力，或让家人和亲人付出代价。人们可以为这些设备造成的过去和未来的伤害寻求赔偿。

外科订书机诉讼的过去和未来赔偿

• 医疗费用
• 因订书机刺伤而死亡的丧葬费
• 身体和精神上的痛苦和折磨
• 工资损失
• 丧失赚钱能力
• 失去生活的乐趣
• 惩罚制造商的惩罚性赔偿

考虑提起外科订书机诉讼的人可能希望咨询专门处理医疗设备案件的律师。这类诉讼可能很复杂，涉及医药、工程、制造以及产品责任法等问题。

你的手术订书机是怎么在手术过程中出现故障的?
人们提起诉讼外科订书机制造商声称这些设备在手术过程中出现了故障。向FDA报告的最常见的外科订书机故障包括发射失败或发射困难，订书机无法发射订书钉，以及用户将订书钉钉在错误的组织上。

你经历了什么并发症?
与外科订书机故障相关的严重并发症包括内部器官和组织撕裂或损坏、败血症、癌症复发风险增加和瘘管形成。让你的律师知道你是否经历过这些严重的并发症．

这些并发症是什么时候发生的?
手术订书机并发症可能在手术中发生，也可能在手术后几天出现。一定要让你的律师知道你第一次感到症状的时候。

你手术中使用的外科订书机被召回了吗?
美敦力(Medtronic)和爱思康(Ethicon)负责生产美国大部分的外科吻合器，他们已经召回了340多万台外科吻合器和其他相关产品。联系你的外科医生，了解在你的手术中使用的外科订书机是否属于这些召回的一部分。