帕罗西汀

帕罗西汀是帕罗西汀的商标名，用于治疗重度抑郁症社会焦虑以及其他疾病。

它,其他选择性血清素再吸收抑制剂通过阻止大脑中的受体重新吸收已经释放的血清素来发挥作用，血清素是一种神经递质，被认为可以帮助人们保持幸福感。通过阻止血清素的再吸收，帕罗西汀帮助人们保持乐观的心理平衡，同时减轻负面情绪。

帕罗西汀最初是由英国制药公司SmithKline Beecham销售的葛兰素史克(GSK)在一系列公司合并之后。美国食品和药物管理局(FDA)于1992年批准帕罗西汀，到2007年，帕罗西汀已成为美国第五大处方最多的抗抑郁药，每年处方数量超过1800万。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)经历了许多法律问题，并解决了帕罗西汀重新包装和错误标签的索赔，参与虚假诉讼以阻止仿制药的生产，隐瞒帕罗西汀的安全信息，非法促进帕罗西汀在儿童中的使用。

葛兰素史克也为此支付了数十亿美元帕罗西汀的诉讼与先天缺陷，戒断和自杀有关。

与其他SSRI药物类似，帕罗西汀的副作用包括刺激性(嗜睡)、问题性(性功能障碍)和严重的(自杀念头和出生缺陷）.

美国食品药品监督管理局发出黑框警告帕罗西汀在儿童、青少年和年轻人，特别是重度抑郁症患者中的自杀想法和行为方面的研究。该药的标签警告24岁或24岁以下的人要根据临床需要仔细权衡这些风险。

警告还指出，任何服用这种药物的人都应该密切关注自杀行为和其他显著行为变化的迹象。

短期研究没有显示24岁以上的成年人自杀风险有显著增加。

帕罗西汀还与怀孕期间服用该药的母亲所生婴儿的严重发育障碍有关。2015年发表在《美国医学会儿科杂志》上的一项研究发现，在怀孕期间服用帕罗西汀等SSRIs类药物的母亲患乳腺癌的风险翻倍有一个患有自闭症的孩子。

2014年，约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的研究人员报告称，自闭症男孩在子宫内接触帕罗西汀和其他SSRIs的可能性是正常发育的男孩的近三倍。

美国妇产科医生协会(American Congress of Obstetricians and Gynecologists)建议这样做孕妇如果可能的话，计划怀孕的妇女要避免使用帕罗西汀，因为这会增加心血管畸形和流产的风险。

2005年，FDA要求GSK将其产品标签上的怀孕标签从C改为D，这是一个更强烈的警告，因为有研究表明孕妇使用会对胎儿造成风险。

除了重度抑郁症和焦虑症，帕罗西汀通常也是经前焦虑症(女性月经期开始前出现的生理和心理症状)、慢性头痛、手脚刺痛的患者的一种选择糖尿病引起的当与其他药物一起服用时，会导致双相情感障碍。

2009年发表在《普通精神病学档案》(Archives of General Psychiatry)上的一项研究中，研究人员发现帕罗西汀对人格有一种特殊的药理作用，与它对抑郁症的作用不同。换句话说，帕罗西汀可能会以积极的方式影响一个人的性格特征，包括改善负面情绪，如敌意、自我意识和对压力的敏感性。

尽管帕罗西汀属于D类妊娠警告，且没有获得FDA批准用于18岁以下患者，但它仍然可以被开给孕妇，儿童和青少年作为治疗抑郁症或其他疾病的适应症外用药。

每个病人都是不同的。适合一个人的东西可能并不适合另一个人。在服用帕罗西汀之前，每个患者和他们的医生都应该仔细权衡风险和潜在收益。

医生开帕罗西汀是为了平衡大脑中的化学物质，以治疗抑郁症、强迫症、创伤后应激障碍和经前焦虑症等疾病。

虽然帕罗西汀已被证明对治疗这些疾病有效，但副作用或其他因素可能会导致一些患者停止使用该药或阻止其他人服用它。

美国西北大学2014年的一项研究将帕罗西汀(帕罗西汀)与其他SSRIs进行了比较。虽然帕罗西汀的疗效与其他抗抑郁药相似，但它的耐受性(患者对药物明显不良反应的耐受性)比艾司西酞普兰(Lexapro)和帕罗西汀低得多舍曲林(左洛复)。

研究发现，帕罗西汀与其他SSRIs相比，性功能障碍、戒断症状(停药综合征)和体重增加的发生率更高。

幸运的是，除了帕罗西汀，还有其他选择。医生可能会开其他ssri类药物，比如造成的，其副作用可能不那么严重或强烈。然而，Lexapro的某些副作用的发生率确实较高，包括腹泻。

SSRI的替代品如安非他酮(安非他酮)或欣百达(度洛西汀)也可以通过改善情绪来治疗抑郁症。然而，这些药物也有其独特的副作用，并且这三种药物都带有黑盒警告有自杀念头的风险或行为。

非处方替代品也可能改善心理健康。2015年发表在《植物治疗研究》(Phytotherapy Research)上的一项研究发现，姜黄素是一种通常用于消炎的天然药物，其效果与处方抗抑郁药物氟西汀(Prozac的仿制药)相当。

运动、瑜伽、针灸和维生素疗法也可以改善情绪和心理健康。

在美国历史上最大的医疗欺诈和解协议中，GSK于2012年同意对一项由三部分组成的刑事起诉认罪支付30亿美元罚款和民事罚款因未经批准的用途推广帕罗西汀和安非他酮(一种戒烟辅助和抗抑郁药)，以及未报告其糖尿病药物的安全数据，文迪雅向食品及药物管理局。

推广未经批准的用途，一种被称为“标示外营销”的策略，包括对儿童和青少年的治疗。

此外，该制药商还被判有罪给医生回扣作为开具帕罗西汀处方的诱因，包括提供夏威夷度假、音乐会门票和数百万美元的巡回演讲费用，据联邦检察官说。

尽管GSK拒绝承认在民事和解中有任何不当行为，但该公司仍被政府官员下令接受5年的监控。尽管这是有史以来最严厉的处罚，但批评人士认为，它们仍不足以威慑制药公司从违法行为。

从20世纪90年代末到2000年代中期，也就是和解协议所涵盖的时期，葛兰素史克出售了104亿美元的文迪雅、59亿美元的安非他酮和116亿美元的帕罗西汀，因此30亿美元的和解协议不到这三种药物收入的15%。

帕罗西汀CR回忆

2005年，由于位于田纳西州诺克斯维尔和波多黎各Cidra工厂的制造问题，GSK主动召回了多批帕罗西汀CR控释片。

几个月后，FDA在确定药片可能分裂后，没收了更多可疑批次的残留物。这可能会导致一些患者接受的部分缺乏任何有效成分，或部分含有有效成分但不会有预期的控释效果。

召回事件发生几个月后，葛兰素史克继续在这两家工厂生产和分销。

2014年，FDA对GSK位于爱尔兰科克的制造厂进行检查后，GSK召回了某些批次的帕罗西汀。美国食品和药物管理局的一封信说，帕罗西汀药物被该厂的制药废物罐中的物质污染了。