Lexapro & Celexa刑事指控和政府处罚

2018年2月，律师们要求波士顿的美国检察官办公室重开针对Forest Pharmaceuticals的刑事案件。华盛顿的律师援引了有关该公司如何歪曲Lexapro的新信息。这些信息出现在最近的法庭文件中。

Forest Pharmaceuticals在2010年对刑事指控认罪。联邦政府表示，该公司非法推广在儿童中使用Lexapro和Celexa。指控包括妨碍司法公正和在州际贸易中分销未经批准的药物。福里斯特还承认在州际贸易中分销一种无商标的药物。

Forest Pharmaceuticals同意支付超过3.13亿美元的罚款。该公司是森林实验室的子公司。

波士顿的联邦检察官参与了一桩由告密者提起的民事案件。联邦检察官也提起了刑事诉讼。

联邦政府指控福里斯特隐瞒一项研究结果。该研究发现Celexa对儿童是无效和危险的。据称，福斯特还向医生支付回扣，让他们开这些药。

联邦检察官说福里斯特晋升了普兰和普兰儿童适应症外使用五年以上。标签外指的是美国食品和药物管理局批准的药物以外的用途。

在犯罪发生时，FDA还没有批准这两种药物用于18岁以下的患者。FDA后来批准了用于年轻患者的Lexapro。

马萨诸塞州联邦检察官在一份声明中表示民事诉讼Forest误导了医生。该公司只吹嘘了一项关于儿童使用Celexa的积极研究结果。它没有披露另一项研究的负面结果。

阴性研究发现，在治疗抑郁症方面，西莱斯并不比安慰剂更有效。研究还发现，服用Celexa的儿童中，有三倍的人试图或考虑服用Celexa自杀和服用安慰剂的人一样。

西莱克萨和拉西普罗是密切相关的药物。1998年，Forest收购了Celexa。在Celexa快要失去专利的时候，Forest在2002年发明了Lexapro。该公司通过改变Lexapro的分子结构来开发Lexapro。

森林研究人员对每种用于儿童的药物进行了两项研究。每种药物都有一个阳性研究和一个阴性研究。2002年，Forest向FDA提交了两项Celexa研究，作为允许Celexa用于儿科患者的申请的一部分。FDA拒绝了这一申请。

2004年3月，FDA发布了一项公共健康咨询。它要求昔洛酮和Lexapro的制造商在其标签上添加警告。

该警告建议密切关注患者的抑郁恶化或自杀行为。

几个月后，FDA要求制药商在药品标签上添加黑盒子警告。黑盒警告是该机构要求的最严重的警告类型。

黑框警告提醒医生，服用药物的儿童和青少年有自杀行为的可能性。

尽管如此，2009年，FDA批准了用于儿科患者的Lexapro。它的决定是基于对Lexapro和Celexa的积极研究。FDA注意到了这两种药物的相似之处。

据一份政府投诉称，除了FDA及其高管外，Forest对所有人隐瞒了一份负面的Celexa研究结果。

即使是被雇佣来推销这些药物的医生，Forest的销售人员和公司的专业事务部也被蒙在鼓里。专业事务部应该向询问药物数据的医生提供平衡的信息。

Forest的儿科研究人员也不知道这项负面研究。这些研究人员包括一名医生，他向专业团体介绍了这项积极的研究。

这位医生是这项积极研究的主要作者。她也是一个治疗儿童抑郁症的医生教育项目的主席。

在20次额外的医学教育电话会议上推广了积极的研究。因为医生不知道负面研究，她的报告中说，没有关于儿童使用西莱沙的负面研究。

据一份报告称，Forest还向医生支付回扣，让他们开Celexa和Lexapro联邦投诉．付给医生的报酬包括餐厅礼券、奢华的娱乐活动和补助金。

Forest雇佣了19000多名医疗专业人员参加当地和地区的“顾问委员会”。根据民事诉状，每个参与者都得到了500美元的报酬。咨询委员会的目的是通过让医生开西来克沙和Lexapro来创收。

Forest还创建了临床研究来鼓励开药。其中一项，该公司针对2000名医生。Forest向每位参与者支付了高达1500美元的奖金。参与过程中，每名患者最多可开10张处方。

联邦检察官说，Forest还要求其Celexa销售代表打电话给儿童精神科医生和儿科医生。Forest组织了宣传项目，标题包括“青少年抑郁症”、“青少年抑郁症治疗”和“Celexa在儿童中的应用”。