发表: 2017年10月24日
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尽管美国食品和药物管理局可能批准使用的药品或医疗器械在美国,它仍可能引起一些病人的副作用或并发症。制造商、监管机构和医疗保健专业人员必须权衡药物或设备的好处和风险。有时这意味着对一般人群的风险和收益进行比较。其他时候,它可能意味着对单个患者的风险和收益进行比较。

可能出现的并发症
在大多数情况下,严重的副作用和并发症是罕见的。但服用药物、接受手术或接受医疗植入的人应该意识到潜在的副作用。
医院设备

什么是严重的药物副作用?

药物的严重副作用从感染到死亡不等。

如果一种药物有大量关于某一特定问题的报告,美国食品和药物管理局可以在该药物的标签上添加警告,包括严格的黑匣子警告.在极少数情况下,药品会被召回或从市场上撤下。

FDA将药物和医疗器械的副作用或其他问题后果称为“不良事件”。beplay苹果官网根据联邦法规,不良事件包括任何意外或不利的医疗事件,无论是否与药物有关。

FDA严重不良事件包括:
  • 死亡
  • 威胁生命的条件
  • 住院治疗
  • 残疾
  • 先天性异常-从受孕之前到怀孕期间的任何影响,可能对胎儿或孩子有不利的结果
  • 为防止永久性损伤或损害所需要的干预措施
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跟踪不良事件

药物不良事件

从2011年到2017年年中,FDA收到了超过540万份处方药不良事件报告,其中包括100多万例死亡。FDA将这些报告保存在其FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中。消费者可以在FDA的网站上搜索报告给FDA的特定药物的副作用公共指示板

监管机构可以利用这些数据寻找“信号”,表明某种药物可能存在潜在的安全问题。当某一副作用的报告数量激增时,就可能发生这种情况。

这些报告和科学研究可以帮助确定监管机构是否应该向公众和卫生保健专业人员发出严重副作用的警告,还是要求制药商在药品标签上添加警告。

常见处方药的严重副作用:
药物 癌症 死亡 眼损伤 心的问题 感染 肾脏损害 肝损伤 胰腺炎 中风 自杀 出生缺陷
阿立哌唑 X X X
Elmiron X X
氟喹诺酮类原料药 X X X
Onglyza X X
质子泵抑制剂 X X X X
利培酮(Invega) X
SGLT2抑制剂 X X
选择性血清素再吸收抑制剂 X X
beplay2018官网 X
睾酮 X X X
缬沙坦 X X X
Xarelto X
雷尼替丁 X X X
Provigil或Nuvigil X X X

严重的医疗器械并发症

的并发症beplay苹果官网包括手术、感染和设备故障的风险。所有的手术都有一定程度的风险。这些可能是轻微的淤青,也可能是更严重的,比如对麻醉的反应。

感染的风险在所有手术中都很常见,而且可能是医疗设备的严重并发症。beplay苹果官网治疗感染可能像服用抗生素一样简单,也可能像第二次手术移除和更换设备一样复杂。

医疗器械的严重并发症beplay苹果官网
  • 死亡
  • 设备损坏或故障
  • 设备迁移
  • 感染
  • 器官损伤
  • 穿孔
  • 修订手术

医疗器械并发症的发现

FDA将医疗设备定义为用于诊断、beplay苹果官网治疗、预防或治愈某种疾病的任何设备。这些可能包括暂时或永久留在人体中的外科器械或设备,如髋关节和膝关节植入物、外科补片和心脏起搏器。

你知不知道
与处方药不同的是,许多医疗设备在获得FDA批准之前几乎没有进行测beplay苹果官网试。大多数与这些设备有关的严重并发症只有在普通人群使用一段时间后才会被发现。

这些设备中的许多都是通过FDA的510(k)批准程序.如果公司能够证明新设备与市场上的其他产品“实质上相似”,就可以在市场上推广新设备。

一些高风险的设备确实需要进行先进的安全性研究,但联邦法规允许进行比处方药所需的更小、更不严格的试验。

一些医疗设beplay苹果官网备已经被发现有严重的并发症专门针对该设备。这可能是由于设计缺陷或制造缺陷。

常见医疗器械的严重并发症:beplay苹果官网
设备 死亡 设备故障 迁移 感染 器官损伤 穿孔 手术 癌症 昏迷
拜尔劈理毯子 X
水压 X X X
Heater-Cooler设备 X
疝网 X X X X
髋关节植入物 X X X
第四冲洗注射器 X X
印度河流域文明的过滤器 X X X X X X
膝盖植入物 X X X
Duodenoscopes X
经阴道的网 X X X X X X
爱力根隆胸 X X X X
BD Alaris系统泵 X X
外科订书机 X X X X
如果你被处方药或医疗设备严重伤害,你可能有资格获得赔偿。

轻微副作用和并发症

处方药

处方药医疗设备beplay苹果官网也可能有轻微的副作用和并发症。

处方药最常见的副作用可能是胃肠道问题,包括恶心、便秘和腹泻,因为大多数药物都是通过消化系统被吸收的。其他常见的影响包括嗜睡、疼痛和皮肤反应。医疗设备引起的轻微并发症可能包括不同程度的疼痛。beplay苹果官网

处方药常见的轻微副作用:
  • 腹泻
  • 头晕
  • 睡意
  • 乏力
  • 心脏问题(心悸,心律不齐)
  • 荨麻疹
  • 恶心和呕吐
  • 皮疹
  • 胃部不适
按药物种类划分的常见副作用:
药物类型 常见的副作用
抗生素 恶心,腹泻,出疹,酵母菌感染,发烧
抗抑郁药 体重增加,失眠,紧张
抗组胺药,过敏的药物 嗜睡、失眠、弱点
哮喘药物 紧张,出汗,恶心,呕吐
减充血剂 鼻出血,鼻刺激
糖尿病药物 恶心,胃灼热,疲劳,头晕
心脏和血压药物 头晕、嗜睡、胸痛、食欲不振、腿痛
胃灼热的药物 便秘、腹胀
止痛药 胃部不适,耳鸣,恶心

医疗器械常见轻微副作用beplay苹果官网

轻微的副作用通常被定义为那些可能会让病人感到不舒服,但不会威胁到人的健康或不舒服到必须移除或修复设备的副作用。

大多数涉及医疗设备的小副作用或并发症都是通过手术发生的。beplay苹果官网这可能涉及手术中使用的工具或植入体内的设备。

医疗设备的轻微副作用和并发症包括:beplay苹果官网
  • 手术部位周围有淤青
  • 轻微过敏或其他反应
  • 轻微的感染
  • 麻木
  • 疼痛
  • 发红
  • 肿胀

大多数轻微的并发症都可以用药物治疗。如果这些情况持续或恶化,它们可能是一个更严重的问题的迹象,你应该立即去看医生。

消费品的严重副作用

除了药品和医疗器械外,一些消费品也可能导致健康问题beplay苹果官网。其中一些是严重的,可能导致死亡。其中两种产品是滑石粉和Juul等电子烟。

滑石粉的副作用

beplay2.1.6东坡下载 是一种细而丝滑的粉末,制造商在婴儿爽身粉、化妆品和油漆等消费品中使用。在19世纪末,强生公司推出了标志性的滑石粉强生婴儿爽身粉。

美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)建议不要在婴儿身上使用滑石粉,因为吸入滑石粉可能导致滑石粉尘肺病,这是一种对婴儿来说可能致命的肺部炎症。

滑石粉也会导致成年人的健康问题。滑石粉的问题之一是它可能被石棉污染,石棉是一种已知的致癌物,会导致一种名为间皮瘤的侵袭性癌症。此外,自20世纪70年代以来,一些研究已经将生殖器的使用联系起来beplay2012下载

世界卫生组织(World Health Organization)已将生殖器使用滑石粉列为“可能致癌”,而含有石棉的滑石粉则列为“致癌”。

电子烟的副作用

专家认为,Juul和其他电子烟比传统香烟的危害小,但电子烟并不安全。吸电子烟的常见副作用包括口干、眼干、咳嗽、上瘾和恶心。

严重的潜在由于电子烟的副作用包括肺部问题,如电子烟或电子烟产品使用相关的肺损伤(EVALI),闭塞性细支气管炎(BOOP)还有闭塞性细支气管炎(爆米花肺)。这些情况可能导致住院,在某些情况下甚至死亡。

其他严重的潜在副作用包括癫痫、尼古丁中毒、中风和心脏问题。

高风险条件

患有心脏病、癌症或糖尿病等严重健康问题的人通常也有其他健康问题。他们服用的治疗这些其他疾病的药物可能会产生严重的副作用或并发症,使病情恶化。beplay苹果官网他们依赖的医疗设备也可能影响他们发生并发症的风险或影响他们的治疗。

糖尿病并发症

糖尿病

糖尿病是一组病症在这种情况下,身体无法产生或对一种叫做胰岛素的关键激素做出反应。患糖尿病的人血液中的糖分过多。患糖尿病的风险包括家族史、超重、缺乏锻炼和饮食不当。

被诊断为糖尿病的人可能会服用治疗过敏或高血压等其他疾病的药物。但其中一些药物或状况可能会加重他们的糖尿病,或影响他们用于治疗疾病的医疗设备。beplay苹果官网

如果你有糖尿病,你应该注意以下方面的风险:
  • 抗精神病药物
  • 受体阻滞剂(高血压、青光眼药物)
  • 糖皮质激素(激素)
  • 烟酸(胆固醇药物)
  • 噻嗪类利尿剂(降压药)

心脏病和中风

心脏病包括心脏病发作和心力衰竭。这两种情况通常都是冠状动脉疾病的结果,在这种情况下,脂肪和其他物质会积聚在动脉中,使它们变得更硬、更窄。

最严重的副作用包括:
  • 非甾体抗炎药(止痛药)
  • 解充血剂,过敏和感冒药
  • 减肥药

美国心脏协会列出了不止100种不同的药物对心脏病患者有风险这些药物中的许多也会干扰中风后的治疗。

心脏病患者平均每天服用7种药物来治疗这种疾病。这也会增加危险的风险药物相互作用他们可能服用其他药物。心脏病和中风患者应该确保他们拜访的每一位医生都了解他们正在服用的所有药物,并且在没有事先与医生确认的情况下绝不服用药物。

癌症

癌症是一种身体异常细胞开始分裂失控并侵入附近器官或其他组织的疾病。它可以通过血液或淋巴结(遍布全身的小腺体)在全身传播。

癌症患者为治疗其他疾病而服用的药物——从胃灼热到抑郁——会改变身体对抗癌药物的吸收方式。这种效应可能会削弱抗癌药物或使其毒性更大。

影响抗癌药物疗效的药物包括:
抗惊厥药物
阻止癫痫发作或治疗癫痫的药物
抗抑郁药
包括SSRIs,如帕罗西汀和百忧解
抗真菌药物
钙通道阻滞剂
用于治疗高血压、高血压
艾滋病毒治疗药物
质子泵抑制剂
胃灼热药物包括奥美拉唑(奥美拉唑),埃索美拉唑(埃索美拉唑)和Prevacid
某些抗生素
氟喹诺酮类药物,如环丙沙星
他汀类药物
胆固醇类药物,如立普妥(瑞舒伐他汀)和立普妥(阿托伐他汀)
类固醇
包括睾酮替代疗法,如AndroGel
在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。