SGLT2抑制剂诉讼
Invokana和Farxiga诉讼占联邦法院提交的SGLT2抑制剂糖尿病药物案件的大部分。原告的伤害包括截肢、肾脏损伤、糖尿病酮症酸中毒和一种叫做福涅尔坏疽的食肉性疾病。截至2019年4月,联邦法院有965起Invokana诉讼和37起Farxiga诉讼悬而未决。
超过1000人对2型糖尿病制药公司强生、百时美施贵宝和阿斯利康提起诉讼,涉及从一种叫做福涅尔坏疽的食肉疾病到危及生命的血液感染等各种伤害。
美国食品和药物管理局批准了Invokana,这是美国历史上第一种药物SGLT2抑制剂类2型糖尿病药物- 2013年。该类别中的其他几种药物,包括2014年推出的法西加(Farxiga),也紧随其后。
诉讼称,强生、百时美施贵宝、阿斯利康和其他制造商明知他们的药物可能会对人体造成伤害,却对患者和医生隐瞒了这些危险。尽管知道危险,他们还是积极向公众推销有缺陷和危险的药物。
药物名称 | 制造商 |
---|---|
Invokana, Invokamet和Invokamet XR | 强生,詹森制药 |
Farxiga和Xigduo XR | 百时美施贵宝、阿斯利康 |
Jardiance, Glyxambi和Synjardy | 勃林格殷格翰,礼来 |
SGLT2的诉讼地位
虽然有一些针对Jardiance和其他SGLT2品牌的各种诉讼,但大部分联邦诉讼集中在Invokana和Farxiga。多区诉讼司法小组收集了来自全国多个法院的案件,并将它们合并到新泽西州MDL No. 2750 (Invokana)和纽约MDL No. 2776 (Farxiga)。
两个mdl的诉讼正在进行中。新泽西州法官布莱恩·r·马蒂诺将Invokana的首个领头羊审判日期定在2019年1月。
与此同时,纽约法官洛娜·g·斯科菲尔德于2018年3月发布了一项让律师挑选的命令Farxiga在2018年4月的和解会议之后,出现了一些风向标的审判案件。原告自愿驳回了一些Farxiga案件,但律师在2018年9月以保密金额解决了其他案件。
斯科菲尔德法官定于2018年11月6日就法尔西加MDL的其余案件召开状态会议。
为什么人们要起诉制药商
诉讼称,SGLT2制造商“疏忽、不计后果、漫不经心地营销、分销和销售(每种药物),没有充分说明或警告其严重副作用和不合理的危险风险。”当FDA发布警告时,对一些遭受严重健康问题并提起诉讼的人来说已经太晚了。
原告表示,如果他们知道这些药物的危险,他们就绝不会使用这些药物。副作用使他们忍受痛苦,生活质量下降和重大经济损失。一些人失去了亲人,因为制造商没有警告他们SGLT2抑制剂的副作用.
例如,雷蒙德·杰克的遗孀洛蕾塔在雷蒙德服用Invokana并死于并发症后,对强生和詹森制药公司提起了诉讼。2015年3月5日,雷蒙德开始学习Invokana。到6月,他经历了中风、急性肾损伤、急性肾功能不全和糖尿病酮症酸中毒中风。
9月,他因中风、肾功能不全、脱水、急性肾损伤和急性毒性代谢性脑病再次住院。10月,他再次因尿路感染和慢性肾病III期住院。他于2015年11月因伤去世。
诉讼中提到的大多数伤害适用于所有SGLT2抑制剂,除了截肢.Invokana是唯一一种与截肢有关的药物。一般来说,在FDA警告之前服用SGLT2抑制剂后受伤的人可能有资格提起诉讼。但每个案例都是不同的,只有律师才能告诉你你是否符合资格。
受伤 | 受伤的日期 |
---|---|
腿、脚和/或脚趾截肢(Invokana) | 2017年5月16日前 |
肾损伤 | 2016年6月14日前 |
导致肾脏(肾盂肾炎)或血液(尿败血症)感染,需要住院治疗的尿路感染 | 2015年12月4日前 |
福涅尔坏疽,也称为会阴坏死性筋膜炎 | 2018年8月29日前 |
糖尿病酮症酸中毒 | 2015年12月4日前 |
最近的诉讼和索赔
SGLT2诉讼点名了许多不同的药物和制造商,并声称造成了各种各样的伤害。这些药物影响着全国的男女老少。当人们刚开始提起诉讼时,主要的伤害是酮症酸中毒和肾脏损伤。由于美国食品和药物管理局的警告扩大了,人们对截肢和福涅尔坏疽提起诉讼——这是最新的案例。
- 波莉Dailey
- Polley Dailey于2017年7月6日起诉杨森制药和强生。2014年12月,她开始服用Invokana。大约一年后,她不得不切除右腿。她说,被告没有警告和误导公众有关的风险,特别是截肢。
- 李一起
- Lee Letourneau于2018年9月8日起诉Janssen制药和强生。从2017年2月到年底,他参加了Invokamet。医生诊断他患有福涅尔坏疽,切除了他60%的阴囊。Letourneau的诉讼中写道:“(药品)标签上没有任何地方说明男性患者可能会患上福尼耶氏坏疽,或失去部分阴囊。”
- 贝蒂巴克
- 2017年6月27日,贝蒂·巴克和她的丈夫斯科特·巴克起诉百时美施贵宝和阿斯利康。服用Farxiga仅四个月后,贝蒂就因糖尿病酮症酸中毒和脱水住进了医院。医院医生告诉她停止服用法西加。
- 梅丽莎·米切尔
- 梅丽莎·米切尔于2016年7月6日起诉礼来和勃林格殷格翰。她于2015年2月开始服用雅第安,6月因酮症酸中毒住院。被告试图让此案被驳回,称她的指控是基于雅迪安上市前报告的副作用。但法官允许此案继续审理,并裁定制药商应该更改标签,增加警告。
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