Invokana截肢

研究表明，Invokana患者接受腿部和足部截肢的可能性是未服用该药物的患者的两倍。

Invokana是一种治疗2型糖尿病的药物。它通过增加含有额外糖分的尿液排出量来降低血糖含量。

尿量增加也会导致脱水。当身体没有足够的水和其他液体时，它就不能进行正常的功能。这包括血液循环。

血液循环减少会影响腿、脚和脚趾。供血不足会增加截肢的风险。

2017年，美国食品和药物管理局就Invokana与截肢增加的关联发出了安全警告。

联邦机构还要求药物制造商，强生公司在处方信息中加入一个关于药物截肢风险的黑框警告。

但对一些病人来说，已经太晚了。超过1000名因服用Invokana而截肢的患者对强生及其子公司Janssen提起诉讼。Invokana截肢的诉讼要求对病人的伤害进行赔偿。首例Invokana截肢试验定于2018年9月进行。

脚趾和足中部截肢是Invokana患者最常见的截肢。

Invokana还会导致患者发生膝盖以下和膝盖以上的腿部截肢。

患者服用Invokana后可能需要多次截肢。这些截肢可能涉及一条或两条肢体。

服用Invokana的患者应监测可能导致截肢的症状和体征。

感染或溃疡，特别是当它们到达骨头时，可能导致截肢。

即使是轻微的割伤或其他创伤或皮肤刺穿也会导致危及生命的感染。在这些情况下，截肢可能是不可避免的。

某些因素会使患者更有可能需要截肢。

患者在服用Invokana之前应该告诉医生他们是否有这些情况。

2017年5月，FDA要求Invokana的制造商强生公司在药品标签上添加黑盒子警告，描述截肢的风险。黑盒警告是联邦机构最严重的警告类型。FDA的决定是基于两项大型临床试验的新数据。

2020年8月，该机构宣布，它审查了三个临床试验的数据，发现截肢的风险比之前描述的要低。FDA根据这些数据删除了黑箱警告。

但该机构在其声明中表示，“canagliflozin的截肢风险仍然存在，并且仍在警告和预防措施部分的处方信息。”

两个临床试验评估了canagliflozin: CANVAS和CANVAS- r。

Canagliflozin是Invokana的有效成分。它也是Invokamet和Invokamet XR中的两种活性成分之一。

CANVAS的目的是确定canagliflozin是否与减少心脏和血管疾病相关。

CANVAS-R的目的是研究药物如何影响尿中一种叫做白蛋白的肝脏蛋白(肾脏疾病的早期迹象)的存在。

相反，这两项研究发现，服用canagliflozin的人腿部和足部截肢率几乎翻了一番。

这些试验共涉及1万多名参与者。

的人糖尿病比其他人更有可能被截肢。这是根据美国糖尿病协会得出的结论。

截肢可由糖尿病或Invokana使用。由于腿部和足部血液循环不良，需要进行两种截肢手术。

Invokana截肢首先是由于药物引起的尿量增加导致脱水。

糖尿病截肢手术通常从血糖水平控制不良开始。