Farxiga副作用

2014年，美国食品和药物管理局批准阿斯利康和百时美施贵宝在美国销售Farxiga。该机构此前因为癌症问题拒绝了这两家公司的请求。

FDA要求Farxiga的标签上有膀胱癌警告。

Farxiga属于钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂一类药物。它的股票几个严重的副作用和班上的其他药物Invokana．

在临床研究中服用Farxiga的人患此病的可能性是常人的五倍膀胱癌比服用其他糖尿病药物的人要多。

Farxiga还可能使已有的膀胱癌恶化，或加速高危人群膀胱癌的发展。

膀胱癌发生时，膀胱细胞生长并形成肿瘤。膀胱癌可能是致命的，对糖尿病患者尤其危险。

美国癌症协会估计，2018年医生将诊断出大约81,190人患有膀胱癌。

大约12,540名男性和4,720名女性将死于这种疾病。

法西加膀胱癌临床研究

研究人员在22项临床研究中调查了Farxiga和膀胱癌之间的联系。服用Farxiga的人比没有服用Farxiga的人有更多的膀胱癌新病例。

服用Farxiga超过一年的患者中有4例膀胱癌，没有服用安慰剂或其他糖尿病药物的病例。

该药物的标签上说，由于病例太少，无法确定Farxiga是否导致了膀胱癌。研究人员无法确定Farxiga是否对已经存在的膀胱肿瘤有影响。

FDA仍然表示，活动性膀胱癌患者不应该服用Farxiga，因为这种药物可能会使癌症恶化。医生在给曾经患过膀胱癌的人开这种药时应该谨慎。

FDA因癌症问题拒绝Farxiga

2012年，由于对癌症的担忧和对药物疗效的质疑，FDA拒绝了Farxiga。

这些研究将确定Farxiga是否会增加以下风险:

• 癌症
• 肝脏问题
• 心脏病

该机构当年晚些时候查看了有关该药的其他数据。FDA的医生和科学家表达了对风险和益处的担忧。他们还有几个问题没有回答。

尽管如此，FDA在2014年表示，如果制药商继续研究Farxiga的风险，他们可以出售这种药物。

批准的条件要求制药商对17000名糖尿病患者进行至少4年的研究。目的是确定药物在较长时间内如何影响患者。

截至2018年2月，FDA尚未公布其他研究的结果。

除了膀胱癌，Farxiga还可能引起其他严重的副作用。同类型的其他药物也有这些风险。

这些疾病包括酮症酸中毒、肾损伤和尿路感染。

酮症酸中毒

在2013年3月至2015年5月期间，FDA发现73例使用Farxiga等药物治疗的患者出现酮症酸中毒。

酮症酸中毒是一种严重的疾病，在这种情况下，身体会产生高浓度的血酸，称为酮类。得了酮症酸中毒的人最后常常住进医院。有些病人死亡。

肾损伤

一些服用Farxiga的人患有急性肾损伤，去医院做透析。2016年，FDA加强了Farxiga的肾损伤警告。

FDA发现28人在服用Farxiga后出现急性肾损伤。这些人在2013年3月至2015年10月期间服用了这种药物。

尿路感染(UTIs)

Farxiga增加了尿路感染(UTIs)的风险。一些人因此被送进了医院。

服用Farxiga的人患上了两种严重的、可能致命的尿路感染。这种感染被称为尿败血症和肾盂肾炎。

当泌尿道感染的细菌感染血液时，就会发生尿败血症。肾盂肾炎发生时，细菌来自泌尿道感染侵入重要的肾脏组织。