Farxiga

Farxiga (dapagliflozin)是一种口服2型糖尿病药物。它属于一类叫做钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂的药物。这是这类药物中被批准的第二种。

阿斯利康而且百时美施贵宝是法西加背后的制药商

Farxiga于2014年获得批准。同年，美国食品药品监督管理局也批准了西格多XR。

西格多XR是一种缓释药物。它含有dapagliflozin和二甲双胍。

每年都有更多的人收到Farxiga的处方。2016年，阿斯利康从该药获得了8.35亿美元的收入。2017年，Farxiga的销售额增长了28%。

但研究表明Farxiga有严重的副作用。

FDA已经发布了一些关于Farxiga和其他药物的安全通信SGLT2抑制剂．该机构警告患者和医生，这些药物可能导致致命的情况。

遭受Farxiga副作用的患者正在起诉百时美施贵宝公司和阿斯利康。Farxiga诉讼称这些公司未能充分测试这种药物并警告其危险。

Farxiga通过阻止肾脏重新吸收糖分来控制血糖水平。

这种药物会减缓或停止身体产生一种名为SGLT2的蛋白质。SGLT2存在于肾脏中。它有助于肾脏重新吸收糖分。

没有这种蛋白质，肾脏就会释放糖分。Farxiga帮助多余的糖通过尿液排出体外。

这会降低血糖水平。

这个不同于其他的糖尿病的药物。大多数用于治疗2型糖尿病的药物都涉及胰岛素。

最近的研究联系法西加到副作用这可能是致命的。FDA报告显示，许多服用Farxiga后出现严重副作用的患者需要住院治疗。

美国食品和药物管理局发布了许多安全通信，将该药物与这些严重的副作用联系起来。

西格多XR带有乳酸酸中毒的黑框警告，乳酸酸中毒是该药的次要成分二甲双胍的已知风险。黑盒警告是FDA最强烈的警告。

其他SGLT2抑制剂药物如Invokana在他们的标签上包括一个黑框警告截肢。Invokana会使人患癌症的风险加倍脚趾，脚和腿截肢．

FDA的安全性研究

科学家们在十几项临床试验中评估了Farxiga的安全性和有效性。试验表明，2型糖尿病药物在控制血糖方面是有效的。

但是,食品及药物管理局标记了一些可能对患者构成潜在风险的结果。

fda批准该药后，命令阿斯利康进行上市后研究。

fda要求的Farxiga研究包括:

• 膀胱癌风险评估
• 一项检查有风险患者心脏安全性的心血管结局试验
• 膀胱肿瘤生长的动物研究
• 监测肝脏异常和妊娠结局的计划
• Farxiga在儿科患者中的两项临床研究

一个试验称为声明预计将于2018年公布业绩。该试验正在评估Farxiga是否会增加心血管或肝脏问题的风险。

Farxiga有两种剂量:5毫克和10毫克。

建议的起始剂量是5毫克，每天早上服用一次，带或不带食物。对于需要进一步控制血糖的患者，医生可能会将剂量增加到10毫克。

患者应该在使用Farxiga或Xigduo XR之前进行肾脏测试。

根据药物说明书，Farxiga和Xigduo XR不推荐用于严重肾损伤患者。医生应该监测服用Farxiga的患者的肾功能。

Farxiga不建议用于妊娠中期和晚期的女性。动物实验表明这种药物可能会对胎儿造成伤害。

这种药物尚未进行充分的试验孕妇．

控制不良的糖尿病也会使母亲和胎儿面临并发症的风险。这些并发症可能包括母亲的严重健康状况和胎儿的出生缺陷或死亡。

孕妇或计划怀孕的妇女在开始或停止Farxiga之前应与医生交谈。

Farxiga和哺乳

动物研究表明Farxiga存在于老鼠奶中。暴露在这种药物下的幼鼠有肾脏发育问题的危险。

当胎儿还在母亲的子宫里时，肾脏就开始发育了。这是一个贯穿孩子最初两岁的过程。这是最可能发生母乳喂养的时期。

正在哺乳或计划哺乳的母亲在服用Farxiga前应与医生沟通。

患者在服用其他含有Farxiga的药物前，应先与医生沟通。这包括你目前正在服用的任何维生素或补充剂。

当与胰岛素一起服用时，Farxiga会增加低血糖(低血糖)的风险。这种情况可能会变得很严重。

服用Farxiga时，患者不应使用尿检来测量血糖水平。这种药物的作用会导致尿液中糖的含量增加，这可能会导致假阳性。

Xigduo XR交互

西格多XR可能与某些药物和物质发生相互作用。根据药物说明书，患者不应使用西格多XR过量饮酒。

与下列药物同时服用西多XR可能会增加发生乳酸酸中毒的风险:

• 碳酸酐酶抑制剂(托吡酯，佐尼沙酰胺，乙酰唑胺或二氯苯酰胺)
• Ranolazine
• Vandetanib
• Dolutegravir
• 西咪替丁

在开始或停止这些药物时，应密切监测患者。