利培酮诉讼,判决和和解
利培酮的诉讼指责强生公司隐瞒严重的副作用,包括男性乳房发育症。2019年的一场利培酮诉讼以对该公司80亿美元的判决结束。强生公司此前曾同意以1.81亿美元和22亿美元的价格就利培酮两项和解协议达成和解,以解决其推广该药超适应症使用的指控。
男性,男孩和他们的家人正在起诉强生公司及其几家附属公司,声称利培酮使用导致男性乳房发育症,或男性乳房增大,需要手术矫正。到目前为止,全国已有数千起诉讼。
该药可用于治疗各种精神疾病,包括精神分裂症、与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,以及与自闭症和相关疾病相关的易怒。
许多孩子都被开了处方药物治疗尽管美国食品和药物管理局尚未批准该药物用于儿科。男性乳房发育症的成人和儿童经常因乳房发育尴尬而遭受羞辱和心理创伤。
美国的诉讼
根据强生公司2018年年报截至2018年12月30日,美国共有1.34万起诉讼,主要发生在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州。美国各地的法院正在审理其他案件。产品责任诉讼仍在继续,该公司已经和解或以其他方式解决了美国的一些案件。
根据法院的统计数据,仅在费城就有6600多起利培酮案件。
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- Invega
- 詹森制药公司。
- 强生公司
- 爱国者制药公司。
- 杨森研发公司
陪审团裁决数百万
费城县普通上诉法院对利培达案的判决存在分歧。
- 陪审团在四起案件中站在原告一边。他们要求强生及其子公司Janssen支付高达7000万美元的赔偿金。
- 法院驳回了一起诉讼,两次做出了有利于詹森的即决判决。
- 在另一起案件中,陪审团发现强生非法销售该药,但没有命令该公司支付赔偿金。
7000万美元利培酮判决
2016年7月,费城的一个陪审团判决田纳西州少年安德鲁·扬特(Andrew Yount)获得7000万美元的赔偿,扬特指责该药物导致他长出了女性大小的乳房。据彭博社报道,这是费城有关该药物和男性乳房发育症的诉讼中金额最大的一笔。
这名青少年从5岁开始服用这种药物,以治疗一种精神疾病,但从未收到乳腺发育的警告。扬特介绍的证据表明,强生公司向医生隐瞒了一项研究的结果,该研究表明该药物会导致男孩乳房发育异常,以便医生继续开处方。
陪审团发现,制药商没有充分警告这名青少年和他的家人,该药物可能导致他胸部发育,并判给他精神损害赔偿金。
该判决正在上诉中。主持审判的法官保拉·帕特里克(Paula Patrick)于2018年6月发表意见,敦促上诉法院维持判决。
扬特称这一判决“不无道理”。
这一创纪录的奖项几乎是前利培达副作用最高判决奖的30倍:250万美元被授予Austin Pledger。
奥斯汀举杯祝酒
2015年2月,Austin Pledger成为第一个赢得利培酮陪审团审判的受害者。来自阿拉巴马州的Pledger在2002年被开了这种药,后来患上了男性乳房发育症。在他开发出46号DD乳房后,他起诉了该药物制造商,声称该公司没有披露或适当警告这种情况副作用在给普莱杰开这种药之前法院发现强生没有警告该药物可能导致乳房发育,并判给Pledger 250万美元。该判决正在上诉中。
Shaquil伯德
2002年,9岁的Shaquil Byrd第一次被开出利培酮治疗情绪障碍。他发育出了类似女性的乳房,并在10岁时开始泌乳。伯德在2014年接受了乳房切除手术。
纽约的一个联邦陪审团判给伯德100万美元,因为他声称自己在服用这种药物时患上了男性乳房发育症。2017年9月的判决包括50万美元过去的痛苦和折磨,以及同等数额的未来的痛苦和折磨。
2018年9月21日,在陪审团提交判决一年后,该案的法官推翻了判决。
比利Cirba
2013年3月,比利·奇尔巴(Billy Cirba)对强生提起诉讼,称他在多年使用利培酮后胸部变大。Cirba说他从2002年6岁开始服用这种药物。当时,该药只被批准用于成人。2015年3月,陪审团发现强生非法销售该药物。然而,陪审团找不到药物导致Cirba乳房发育的证据,所以没有判给损害赔偿金。他上诉成功,并下令进行新的审判。
蒂莫西·斯坦格
威斯康星州的蒂莫西·斯坦格(Timothy Stange)提交了由陪审团听证的第三次利培酮审判。这是在FDA将利培酮的使用扩大到包括治疗后,原告开始服用的第一个陪审团审判双相情感障碍成人和青少年自闭症谱系障碍儿童和青少年自闭症谱系障碍陪审团判斯坦格50万美元。他从2006年到2009年服用利培酮。
2018年9月,法院下令对此案进行二审,以确定该制药商是否也应该向斯坦格支付惩罚性损害赔偿金。
尼古拉斯•默里
在第四次审判中,陪审团判给尼古拉斯·默里175万美元。默里在青少年时期服用了5年的药物后,胸部发育了起来。在FDA扩大了对儿童使用该药的批准后,他继续服用该药。陪审团的结论是,强生未能充分警告乳房生长的风险。
法院随后下令对斯坦奇进行二审,以确定穆雷是否有权获得除其他赔偿金外的惩罚性赔偿。2019年10月,陪审团对强生公司做出了80亿美元的惩罚性赔偿判决。
汤米·莫洛尼
2016年,法院驳回了将在费城开庭审理的利培酮诉讼,因为法院认定原告的专家证人马克·p·所罗门(Mark P. Solomon)博士在本案中提供的证词不足以证明,该药物导致了汤米·莫罗尼(Tommy Moroni)的男性乳房症。该判决是在审判开始前11天做出的。
警察局
2013年6月,弗吉尼亚州一名名叫芭芭拉·道森(Barbara Dawson)的妇女代表她的儿子起诉了詹森。法庭记录显示,她的儿子名叫P.D.。诉讼称,詹森未能充分警告该药物的风险。2017年2月,法官Arnold L. New批准了一项有利于Janssen的即决判决动议。
定居点
在庭审前和庭审期间,强生已经解决了几起人身伤害诉讼。然而,该公司没有承认协议规定的任何不当行为,并继续否认对伤害负责。和解金额尚未公布。
Aron银行
阿隆·班克斯(Aron Banks)提起的一桩诉讼是第一起利培酮人身伤害诉讼。2012年9月,强生同意在费城一家法院的第一天就达成和解。
班克斯声称,这种药物使他的乳房变得足够大,需要手术切除。2000年,他9岁的时候,医生给他开了利培酮,那时这种药物还没有被批准用于儿童,他一直服用到2004年。班克斯说,他还遭受了心理创伤,体重迅速增加,内分泌系统受损。
其他机密定居点
在与班克斯达成和解后的一个月里,强生在费城法院又解决了五起案件。每个案件的和解金额都是保密的。
2013年11月,在协议最终敲定之前,强生退出了与77名原告的和解。原告认为,该公司制作了营销材料,发表了文章,低估了乳房组织发育的风险。
强生支付数十亿美元解决营销丑闻
前美国司法部长埃里克·霍尔德被指控强生公司在追求更大利润的同时,将“我们社会中一些最脆弱的成员”置于严重伤害的风险之中。具体来说,该公司使用非法、激进的营销手段,让医生为老年人和儿童开出利培酮的处方,用于未经批准的用途美国司法部.
2013年11月,强生同意支付超过22亿美元,以解决一项长达十年的调查,该调查涉及1999年至2005年期间非法推广利培酮。
司法部说,这是美国历史上最大的医疗欺诈和解案之一。其中包括刑事罚款和没收总额4.85亿美元,以及与联邦政府和各州达成的民事和解总额17.2亿美元。
非法向儿童销售毒品
此次调查的核心是,有人声称强生利用激进的营销手段,让医生给儿童开利培酮。州和联邦总检察长还声称,该公司无视FDA的警告,不推广儿童使用抗精神病药物。
特别是,他们指控强生早在1994年就推广利培酮用于儿童,尽管直到2006年才获得fda批准使用任何利培酮用于儿童。
到2000年,超过五分之一的利培酮用于儿童和青少年。
儿科医生在运动的目标
在宾夕法尼亚州的一项利培酮试验中,一名销售经理声称,早在2003年,强生就培训销售人员向儿童医生推销利培酮。事实上,那一年该公司进行了一场“返校”营销活动,据说一名经理讨论在样品包装中加入“棒棒糖和小玩具”。
此外,该公司还被指控花钱请医生为该药物做宣传,赞助高尔夫球活动,并提供其他激励措施,鼓励医生给儿童和青少年开具利培酮处方。2015年,费城陪审团判决奥斯汀·普雷杰获得250万美元,听取了前FDA局长大卫·凯斯勒的证词。
他作证说,制药商在警告所有人男性乳房发育症风险方面做得不够。凯斯勒说,早在2001年,该制药公司就知道其产品可能导致男孩乳房发育,但直到2006年,这一信息才被添加到药品标签上。
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