Reglan &迟发性运动障碍诉讼

Reglan用于治疗胃酸反流、偏头痛、胃灼热和胃轻瘫等疾病，胃轻瘫有时与胃酸反流有关糖尿病胃排空太慢。

根据向联邦法院提交的诉状，被告制药公司被控玩忽职守、欺诈和欺骗性营销实践．根据原告的说法，被告公司未能充分警告患者和医生，并发布了关于使用Reglan时发生神经疾病风险的误导性信息。

原告称，由于疏忽制药公司在美国，他们遭受了永久性的神经损伤——包括迟发性运动障碍和其他神经系统疾病——毁容和先前存在的疾病恶化。

提起诉讼的受伤者要求赔偿医疗费、工资和谋生能力损失、生活质量损失等。原告还要求赔偿惩罚性损失。

总部位于宾夕法尼亚州的监督组织安全用药实践研究所(Institute for Safe drug Practices)将Reglan和胃复安列为2011年诉讼最多的药物，收到了超过1.1万份与诉讼相关的不良事件报告食品和药物管理局那一年。该组织表示，仅在第二季度，就有4237起涉及该药物的法律案件的新报告。仅在费城，复杂诉讼中心就有2000多起雷格伦案。

迄今为止，公司已经向服用瑞格兰/胃复安后的迟发性运动障碍患者支付了数百万美元的赔偿金。

美国食品和药物管理局警告说灭吐超过12周就有患上迟发性运动障碍的巨大风险，这是一种痛苦的、导致社交瘫痪的神经障碍。其他潜在的严重副作用包括抑郁、自杀、帕金森氏症和抗精神病药物恶性综合征，这是一种罕见但可能致命的严重疾病。

因服用Reglan而被诊断为迟发性运动障碍或遭受其他副作用的人已经对该药物的制造商提起了诉讼，称其隐瞒了该药物的副作用，并没有向公众发出警告。很多诉讼都陷入了这样的问题:是仿制药制造商还是品牌制造商应该承担责任。这导致了许多令人困惑和看似矛盾的法院裁决。

据报道，Reglan的诉讼是最大的mass-tort程序在费城。

2017年1月，Reglan的仿制药制造商梯瓦制药、Pliva和沃森实验室达成了一项初步的全球和解协议，以解决美国各地数千起与声称这些药物导致迟发性运动障碍有关的案件。

由于协议的保密性质，包括涉案金额在内的和解细节没有对外公布。接下来的一个月，Reglan的仿制药制造商梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)向美国证券交易委员会(U.S. Securities and Exchange Commission)报告称，该公司已同意就大约4000起有关Reglan的诉讼达成和解。

与所有案件一样，认为自己对Reglan制造商有索赔要求的人必须注意诉讼时效规定，或提起诉讼的法律截止日期，这可能因司法管辖区的不同而不同。这一限制已经给一些因药物而受伤的人带来了问题。例如，2016年8月，内布拉斯加州的一家联邦法院驳回了针对辉瑞公司、惠氏公司和施瓦茨制药公司的欺诈诉讼，因为原告花了超过10年的时间才提起诉讼。

法院还做出了严格限制针对仿制药生产商的案件的裁决。据信，大约95%的Reglan患者服用仿制药，这是保险公司对大多数药物的鼓励。因此，全国的许多律师事务所都不再接瑞格兰的案子了。

然而，一些律师正在为那些服用Reglan至少三个月后受伤并产生严重副作用的人辩护，如迟发性运动障碍。奖金数额从小额到超过100万美元不等。成千上万的案件通过秘密和解得到解决。这些诉讼要求对痛苦和折磨以及收入损失进行赔偿。

在2007年陪审团审理的一个案件中，罗德岛一位69岁的妇女赢得了陪审团125万美元的判决——加上170万美元的利息——指控她的医生从20世纪90年代初开始多年来给她开Reglan处方。根据《律师周刊》的一篇报道，1995年，这名妇女换了药房，新的药剂师拒绝给她开处方，因为他认为她对Reglan有反应。药剂师联系了医生，说他担心病人出现了运动障碍。医生的办公室记录上写着"谢谢你继续，雷格伦"

2000年，这名女子被诊断出患有迟发性运动障碍，在那之后，她对她的医生和药店提起了诉讼。针对这家药店的案件在开庭前以保密金额达成和解。

包括美国最高法院在内的多个法院对制药商是否应该因未能充分警告患者服用药物的潜在危险而被起诉做出了不同的裁决。美国最高法院裁定，品牌Reglan的制造商可能会受到此类诉讼的影响，而仿制药的制造商则不会。但一些州法院认为，他们的法律是不同的，美国最高法院在这方面的裁决不包括在内。