Reglan &迟发性运动障碍
Reglan由ANI制药公司销售,用于治疗一些胃肠问题。该药有几种严重副作用的风险,包括迟发性运动障碍(一种涉及面部和身体不自主运动的疾病)。2011年,据估计有超过200万美国人使用Reglan。
Reglan(胃复安)是明尼苏达州制药公司ANI Pharmaceuticals Inc.生产的一种处方药,属于止吐药一类。止吐药是一种用于治疗呕吐和恶心的药物,呕吐和恶心是可以引起呕吐和恶心的情况,或由某些药物治疗引起的呕吐和恶心,如化疗或全身麻醉剂。
Reglan得到了美国的批准食品和药物管理局自那以后,它就一直作为处方药在美国市场上出售。它可以制成口腔崩解片或注射剂。然而,品牌口服液已不再可用。Reglan的仿制药以其有效成分胃复安命名,由几家不同的制造商生产,有片剂和口服液两种。
Reglan治疗可能导致不良反应,包括一个非常严重的情况称为迟发性运动障碍(TD)。TD是一种影响身体某些肌肉的疾病,会导致不自主的、重复的身体动作,包括做鬼脸、吐舌头或咂嘴。
Reglan与TD发展的联系,特别是与长期使用的联系,需要包含一个方框警告,也称为a黑框警告到2009年的该药标签。黑箱警告是FDA最严重的警告类型,用于提醒人们注意与处方药使用有关的严重或危及生命的风险。
Reglan治疗什么?
Reglan治疗影响胃肠道的疾病,包括胃食管反流(通常称为GERD)和糖尿病胃轻瘫。Reglan被开给对传统治疗无效的胃食管反流患者短期使用。该药还可以缓解急性(突然和严重)和复发性(经常或反复发生)糖尿病胃轻瘫患者的症状,这种情况发生在胃排空食物的时间过长时。
Reglan还被发现可以有效地治疗其他包括恶心和呕吐的疾病,以及与使用某些药物有关的恶心和呕吐。
灭吐治疗:
- 糖尿病患者胃排空缓慢,也称为胃轻瘫
- 癌症化疗时可能出现的恶心和呕吐
- 当医生不希望病人用胃管和吸胃器进行治疗时,手术后可能会出现恶心和呕吐
胃轻瘫是什么?
胃轻瘫是一种慢性疾病,它会降低胃正常排空内容物的能力。它不涉及任何形式的堵塞,或胃或胃肠道阻塞。
这种紊乱有时与糖尿病这是一种患者血糖水平过高的疾病。它也可能发生在一些手术后。然而,胃轻瘫的确切原因尚不清楚,但它可能是通往胃的神经信号中断的结果美国国立卫生研究院.某些药物可能会阻断这些神经信号,导致并发症的发生。
据估计,在美国大约有500万人受到胃轻瘫的影响。
- 恶心想吐
- 呕吐
- 腹胀(餐后腹胀或腹胀)
- 腹部疼痛
- 胃灼热
- 厌食症(以自我饥饿和过度减肥为特征的饮食失调)
- 不用努力就能减肥
- 糖尿病患者的低血糖(血糖水平异常低)
糖尿病患者持续的恶心和呕吐或血糖控制不良可能导致胃轻瘫的严重并发症。
- 脱水
- 电解质失衡
- 营养不良
- 糖尿病并发症
胃食管反流病是什么?
胃食管反流病,或称GERD,是一种胃内容物从胃向后泄漏到食道的情况。食道是从口到胃的“管子”。当食物和胃酸回流到这个管中时,它就会受到刺激和/或损坏,引起胃灼热和其他症状。
胃灼热也被称为酸性消化不良。它是一种发生在胸部中部或腹部中部上部的灼烧感。脖子、喉咙或下巴也会感到疼痛。胃反流症的其他症状可能包括食物卡在胸骨后面的感觉,或进食后恶心。
- 把食物带上来(反胃)
- 咳嗽或喘息(人呼吸时发出的尖锐的口哨声)
- 吞咽困难
- 打嗝
- 声音嘶哑或声音改变
- 喉咙痛
症状可能在夜间、弯腰或躺下或进食后加重。
- 哮喘恶化
- 食道内壁的改变会增加患者患癌症的风险(巴雷特食道)
- 支气管痉挛(由酸引起的呼吸道刺激和痉挛)。
- 慢性咳嗽或声音嘶哑
- 由于酸引起的牙齿问题
- 食道溃疡
- 食管狭窄,或因瘢痕而导致的食道狭窄
Reglan是如何运作的?
Reglan在消化道有不同的作用方式。对于胃轻瘫,Reglan通过影响胃肠道(GI)的不同受体起作用,包括对肠道有放松作用的多巴胺受体。总的来说,该药通过加强胃和小肠的收缩和减少餐后部分胃的放松来促进胃排空。
尽管Reglan在大部分胃肠道中起作用,但它对结肠几乎没有影响。然而,这种药物确实会增加食道括约肌(或在食物未被吞咽时关闭食道的肌肉环)的紧致性,从而阻止胃的内容物回到食道(GERD)。
它还可以通过阻断大脑中的多巴胺受体来缓解恶心和呕吐。多巴胺是大脑中的一种神经递质或化学信使,控制着奖赏和快乐中枢。因此,多巴胺受体能够激活大脑中控制恶心和呕吐的部分。通过阻断这些受体,患者的症状可能会得到缓解。
灭吐的副作用
大约10%的患者每天四次给予10毫克Reglan(胃复安),这是最常见的报告副作用包括不安,嗜睡,疲劳和倦怠(精神疲惫或缺乏精力)。这些不良反应的发生率取决于药物暴露的剂量和时间。
停止Reglan治疗后出现了一些不良反应,特别是涉及神经系统的不良反应。这些副作用包括头晕、紧张和头痛。
使用Reglan,特别是超过12周,会有发展为迟发性运动障碍(TD)的风险,这是一种涉及面部和身体不自主的快速运动的神经障碍。
根据个人的不同,TD症状可能是轻微的,只会持续很短的时间,也可能无限期地持续下去。如果病情诊断得足够早,更换药物可能就足够了。然而,在某些情况下,它可能是永久性的。
FDA要求对Reglan进行黑盒警告
根据FDA在2007年进行的一项研究,许多患者被开Reglan长期使用(定义为超过3个月),这增加了遭受副作用的人数,包括TD。在文献中,长期使用Reglan的患者TD的发生率高达20%。这导致FDA在2009年要求黑箱警告。该警告建议患者在长期使用Reglan及其仿制药后发展迟发性运动障碍的危险。
FDA建议避免Reglan治疗超过12周,但可能会出现少数情况,这种药物的治疗效益被认为超过TD的风险。出现TD症状的患者应停止使用它。在某些情况下,服用该药可以抑制或部分抑制TD的体征,掩盖潜在的疾病过程。
FDA:告诉你的医生你的健康状况
如果你有肾脏问题,你的医生可能会选择开一个较低的剂量。对于有肝脏问题和心力衰竭的患者,Reglan可能会导致体液潴留。在糖尿病患者中,服用Reglan的患者可能需要调整胰岛素剂量。
根据FDA的说法,目前还不清楚Reglan是否会伤害胎儿。它可以进入母乳,并可能对哺乳婴儿造成伤害。
尽管如此,据一些报道,哺乳期的母亲服用包括Reglan在内的药物,以帮助她们产更多的奶,尽管医生说这可能有风险。哺乳顾问开了这些药,说它们能增加分泌乳汁的激素催乳素。
- 抑郁症
- 帕金森病
- 高血压
- 肾脏问题
- 肝脏问题
- 心脏衰竭
- 糖尿病
- 乳腺癌
- 苯丙酮酸尿
- 怀孕或计划怀孕
- 母乳喂养
Reglan剂量和管理
Reglan有两种剂量——5毫克和10毫克。药片可以根据颜色、形状以及药片的标记(浮雕描述)进行区分。
- 绿色
- 椭圆型(椭圆形称为椭圆)
- 一面标有“REGLAN”/“5”,另一面标有“ANI”
- 白色
- 双边得分
- 胶囊状的
- 一面标有“REGLAN”,另一面标有“ANI 10”
胃食管返流(酸)
正在接受胃食管反流(通常也称为胃酸反流)治疗的患者应按推荐剂量服用瑞格兰,每天四次,可以连续或间断(根据需要),也可以在一天的特定时间服用。Reglan的成人推荐剂量是10到15毫克,每天四次,持续4到12周。治疗时间取决于患者对药物的反应和病情的改善,如后续内镜检查所示。
Reglan最擅长的胃酸倒流如果每次饭前30分钟和睡前服用。使用Reglan治疗胃酸反流的患者不应服用超过每日推荐的最大剂量60毫克。如果间歇性服用,或仅在出现症状时服用,可根据情况给予单剂量最多20毫克的Reglan。
急性和糖尿病性胃轻瘫
Reglan用于治疗突然和严重的糖尿病胃轻瘫,或经常或反复发生的胃轻瘫的成人推荐剂量是10毫克,每天4次,持续2到8周,取决于患者的症状反应。Reglan的剂量应该在每次饭前30分钟和睡前服用。胃轻瘫患者服用Reglan的剂量不应超过每日推荐的最大剂量40毫克。
如果糖尿病性胃轻瘫患者出现严重的恶心或呕吐,且不能口服Reglan片,Reglan的治疗可以从注射开始。这些注射可以肌肉注射(直接给药到肌肉)或静脉注射长达10天。在患者能够口服瑞格兰后,应继续使用瑞格兰片治疗不超过12周的总治疗时间。
剂量调整与老年患者
有以下情况的患者应调整剂量:
- 中度至重度肝脏损害
- 中度至重度肾脏损害
- 终末期肾脏疾病
- CYP2D6(一种主要与肝脏相关的酶)代谢不良的人
- 奎尼丁
- 心脏药物——帮助心脏有规律地跳动
- 安非他酮
- 用来帮助人们戒烟
- 氟西汀
- 选择性血清素再摄取抑制剂- SSRI -用于治疗经前烦躁障碍- PMDD
- 帕罗西汀
- 用于治疗抑郁、焦虑发作、强迫症、恐慌发作、创伤后应激障碍和经前不悦症
老年病人可能对Reglan的作用更敏感。建议每天服用4次,起始剂量为5毫克。根据患者对药物的反应和耐受性,剂量可逐渐增加到成人推荐剂量10mg,每日四次。
灭吐过量
对于雷格兰过量,没有特别的解毒剂(逆转剂)。
- 睡意
- 定向障碍
- 锥体外系反应(药物引起的运动障碍)
- 其他与雷格兰相关的不良反应
- 死亡
药物的相互作用
当与其他药物同时使用时,Reglan的作用可能增强或减弱。Reglan还可能影响某些药物在患者中的临床疗效。Reglan与其他药物一起使用也会增加某些副作用或未知不良反应的风险。在Reglan开始治疗之前,患者应该总是告知他们的医生他们目前正在服用的所有药物和/或补充剂。
可能与Reglan相互作用的药物包括:
- 胰岛素
- 抗精神病药物
- CYP2D6强有力的抑制剂-奎尼丁安非他酮氟西汀帕罗西汀
- 单胺氧化酶抑制剂
- 中枢神经系统抑制剂-酒精镇静剂催眠鸦片抗焦虑药
- 损害胃肠运动的药物-止蠕动止泻药、抗胆碱能药、阿片类药物
- 多巴胺能激动剂和其他增加多巴胺浓度的药物-阿普吗啡,溴隐亭,卡麦角林,左旋多巴,普拉克索,罗匹尼罗,罗替戈汀
- 琥珀酰胆碱,Mivacurium
- 由于胃肠道动力增加而改变吸收的药物-吸收下降的药物包括地高辛、阿托伐醌、泊沙康唑口服混悬液、磷霉素。吸收增加的药物包括西罗莫司、他克莫司、环孢素。
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