莫达非尼和Nuvigil

美国食品和药物管理局于1998年批准了Provigil, 2007年批准了Nuvigil。Cephalon最初生产这些药物。Teva制药工业有限公司于2011年收购了该公司。

美国司法部毒品执法局将这两种药物的活性成分莫达非尼和阿莫达非尼归类为附表IV管制物质。这一分类意味着与附表二和附表三中的其他药物相比，它们具有较低的滥用潜力。莫达非尼和莫达非尼有类似兴奋剂如安非他命的效果，但安非他命具有更高的滥用风险，可能导致依赖。

因为这些药物能提高警觉性，健康人把它们当作“智能药物”来使用，以提高智力表现和清醒状态。例如，学生们在学习时使用莫达非尼来提高注意力，这与他们使用其他药物类似阿得拉和利他林。有工作的成年人也用它们在不睡觉的情况下工作更长时间。这种类型的使用没有被FDA批准列入产品标签，被称为“标签外”使用。

企业家Dave Asprey说:“(Provigil)可以让我度过一天，也可以让我度过人生中最美好的一天。ABC新闻在2012年。阿斯普雷曾在标签外使用该药，声称该药增强了他作为一家数十亿美元公司高管的工作能力。

据美国广播公司新闻报道，军方甚至使用莫达非尼来保持士兵和飞行员在部署时的警觉。媒体将这些药物与2011年布拉德利·库珀主演的电影《无限》中出现的增强大脑功能的药物NZT-48进行了比较。

不过，专家警告说，目前还没有关于这些药物对健康大脑影响的长期研究。的美国睡眠医学学会他警告说，Provigil只能在医生的监督下使用，用于治疗由轮班工作障碍、嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度嗜睡。

该专业协会表示:“Provigil不应在标签外开处方，也不应由消费者单独购买，以提高认知或表现。”“几乎没有证据支持使用Provigil或任何其他药物来改善学习和记忆，也没有药物能在没有副作用的情况下提供这样的好处。”

研究人员承认，他们并不确切知道Provigil和Nuvigil是如何提高清醒的。科学家认为莫达非尼能提高组胺水平，从而使人感觉更清醒。它还会刺激大脑中的其他神经递质，包括多巴胺，一种影响情绪的化学物质。

根据这两种药物的标签，两种药物在血液中的浓度在大约2到4小时内达到最大值。食物对药物没有作用，但如果与食物一起服用，药物可能需要更长时间才能生效。Asprey告诉ABC新闻，他花了大约17分钟才感觉到效果。

在莫达非尼和阿莫达非尼的临床试验中，患者报告在测量过度困倦和保持清醒的得分方面有所改善。与安非他明不同，莫达非尼和阿达非尼一般不会引起严重的崩溃或停药。

莫达非尼vs Nuvigil

尽管Provigil和Nuvigil的作用原理相同，但它们的剂量不同，化学成分和副作用也不同。

Nuvigil的优势是可用力量的灵活性。它允许人们从低剂量开始，如果需要，随着时间的推移可以提高剂量。

M. Darwish及其同事在2009年发表的一项研究临床药物研究发现Nuvigil的血液浓度在一天的晚些时候高于Provigil。作者说，这可能意味着使用Nuvigil可以改善全天的清醒状态。

莫达非尼和阿得拉

尽管莫达非尼和阿莫达非尼的清醒作用类似于兴奋剂安非他明和哌醋甲酯，但FDA批准了这两种药物的不同用途。

兴奋剂，如阿得拉(安非他明)，利他林(哌醋甲酯)，和Concerta(哌醋甲酯)被用于治疗小至6岁的注意缺陷多动障碍(ADHD)患者。Provigil和Nuvigil只被批准用于患有某些睡眠障碍的成年人。

此外，研究发现莫达非尼的副作用比安非他明小。例如，Provigil不太容易形成习惯，没有脱瘾症状的报告，而且症状更温和副作用比阿得拉要大．

阿得拉属于附表II类物质，而不是不夜神那样的附表IV类物质。这意味着滥用阿得拉的风险更大。阿得拉也会引起性副作用和戒断症状。

虽然报告Provigil和Nuvigil的副作用通常很少，药品标签警告说，药物很少会引起严重的副作用。其中包括:一种叫做史蒂文斯—约翰逊综合征过敏反应、持续嗜睡、精神症状以及心血管疾病患者的心悸或血压升高等影响。

这些药物的常见副作用包括头痛、恶心和腹泻。临床试验中最常见的副作用是头痛。

人们还担心药物的相互作用以及药物如何影响未出生的婴儿。

药物的相互作用

药物的相互作用当莫达非尼和阿达非尼与其他药物同时服用时可发生。这些相互作用可能导致其他药物影响莫达非尼和阿莫达非尼的疗效和副作用，同样，莫达非尼和阿莫达非尼也会影响其他药物的疗效和副作用。

这不是一个完整的清单，所以一定要让你的医生和药剂师知道你服用的所有药物、维生素和草药补充剂。

育龄妇女如果使用任何形式的激素，应立即告诉医生生育控制．这包括贴片、药片、宫内节育器(iud)、植入物、阴道环或注射。当你服用Provigil或Nuvigil时，你的避孕措施可能不起作用，在停药后的一个月内也可能不起作用。

这些药物的标签也不鼓励患者在服药时饮酒。

怀孕警告和出生缺陷的风险

美国的药品标签上说，没有足够的研究来确定服用Provigil或Nuvigil是否安全怀孕他们说，目前还不清楚这些药物是否会进入母亲的母乳。

在动物研究中，这些药物与胎儿生长限制、自然流产和其他毒性作用有关。因此，FDA要求制造商建立一个怀孕登记处来跟踪副作用。fda批准的药品标签警告说，这些药物只有在利大于弊的情况下才应该用于孕妇。医生可以鼓励患者注册服用莫达非尼和阿莫达非尼的孕妇，以评估其对这些患者的影响。

从妊娠登记处收集的数据导致爱尔兰梯瓦制药公司于2019年6月7日发布警告，称怀孕期间使用莫达非尼可能导致先天性畸形。

然后，在2019年6月20日，加拿大卫生部向卫生保健专业人员发出了关于莫达非尼和先天性畸形风险的警告。尽管这些新发现并没有导致fda批准的产品标签的改变，但来自爱尔兰和加拿大的这些警告表明，莫达非尼不应该用于怀孕或可能怀孕的妇女。

美国的律师们正在积极追求Provigil和Nuvigil的诉讼涉及母亲在怀孕期间服用这些药物的儿童的出生缺陷。

莫达非尼和阿莫达非尼以药片形式口服。病人可以在不吃食物的情况下服用药物。

你的医生会根据你的情况给你开合适的剂量。医生可以开一剂药，然后根据疗效和副作用慢慢增加或减少剂量。严格按照处方服药，在没有咨询医生之前不要改变剂量。

问问你的医生一天中什么时间服药最好。睡前服用药物会使人难以入睡。

一般来说，患有阻塞性睡眠呼吸暂停或嗜睡症的人在早上服用剂量。有轮班工作障碍的人通常在开始工作前一个小时服用这种药物。

在做可能有危险的事情时要小心。在你能评估药物对你的影响之前，不要开车或做其他有风险的活动。在医生允许之前，你不应该改变你的日常习惯。

过量

有人报告说，服用莫达非尼单独或服用莫达非尼或与其他药物联合服用莫达非尼会导致死亡。

过量服用Nuvigil或Provigil最常见的症状包括:

• 呼吸急促（气促）
• 睡眠问题
• 中枢神经系统症状，如幻觉或感觉困惑、迷失方向、兴奋、激动或不安
• 消化系统的变化，如腹泻和恶心
• 心血管方面的变化，如胸痛、高血压或心率快慢

服用过量没有解药。如果怀疑药物过量，立即寻求帮助。