质子泵抑制剂(PPI)诉讼

超过15,000起PPI诉讼针对处方版本的耐唑美、奥美拉唑、Prevacid、Protonix和Dexilant的制造商，以及非处方版本的奥美拉唑OTC、耐唑美拉唑24HR和Prevacid 24HR。

这些诉讼认为，制造商在意识到可能存在的风险时，没有采取足够的措施警告患者和医疗专业人员。一些奥美拉唑的诉讼声称，阿斯利康在警告公众之前至少10年就知道该药物对肾脏的风险。

截至2020年1月，这一数字为13.40质子泵抑制剂联邦法院正在审理的诉讼——共计15164起。2017年8月，一个司法小组将这些案件合并为多地区诉讼(MDL)。

诉讼数量迅速增长，仅在2019年前三个月就增长了两倍。到2019年年中，它已成为美国第二大大规模诉讼。

律师们预计，MDL可能还会包括数千起PPI诉讼。负责该诉讼的法官将第一次领头羊审判安排在2020年9月21日。

MDL中的所有病例都声称，这种用于控制胃酸的药物造成了严重的后果损害肾脏的副作用。例如，涉及奥美拉唑的诉讼声称，阿斯利康早在2004年就知道肾脏风险，但该公司在10年内都没有警告患者该风险。

2016年10月，PPI用户对药物制造商提起了六起诉讼，要求联邦司法小组将所有联邦肾损伤案件合并为单一的多地区诉讼。

当时，12个地区法院正在审理15起主张类似主张的案件。截至2017年2月，相关的联邦诉讼数量增加了一倍多，达到39起。原告称，他们“遭受并继续遭受肾损伤，包括但不限于急性间质性肾炎、慢性肾病或被称为终末期肾病的肾衰竭，以及急性肾损伤”。

他们进一步指控阿斯利康、武田和辉瑞，以及其他参与制造这些药物的公司，未能充分警告与使用奥美拉唑、耐信、Prevacid和其他PPIs相关的肾损伤风险。

“鉴于PPIs的广泛使用及其缺陷性质，很可能会有更多的索赔人受到药物的伤害，未来将有更多类似的诉讼提交到联邦法院或被移至联邦法院，”Paul J. Pennock先生说。在原告的动议中，Weitz & Luxenberg, p.c.的律师说。

2017年2月，美国多地区诉讼司法小组拒绝了MDL的请求。在拒绝转移的命令中，该小组表示，它承认这些诉讼都是由原告指控服用PPIs可能导致各种类型的肾脏损伤引起的，但被命名的被告因诉讼而异，并且是竞争对手。阿斯利康在大多数诉讼中被起诉——准确地说是37起——但宝洁(Proctor & Gamble)只有8起被起诉，武田(Takeda)有4起，辉瑞(Pfizer)有2起。

专家组还对所谓的肾损伤的种类和药物之间的差异提出了异议，包括不同的药物美国食品和药物管理局批准时间和事实，有些是非处方药，而另一些需要处方。

然而，2017年8月2日，司法小组下令将案件集中在新泽西州。24起诉讼中的原告第二次要求MDL。有161起诉讼悬而未决，其中60起在新泽西地区，比其他任何地区都多。该小组还知道另外34起涉及相关问题的案件。法院指派美国地区法官切奇(Claire C. Cecchi)监督诉讼程序。

数百名消费者对阿斯利康提起诉讼埃索美拉唑导致骨质退化，骨密度下降和骨折。

2011年，俄亥俄州托莱多市的金妮·贝京(Ginny Begin)对阿斯利康(AstraZeneca)提起诉讼，称该制药公司知道骨折的风险，但没有告知耐信(Nexium)用户。

根据起诉书，贝京在日常活动中腿骨骨折时一直在服用这种药物。两年后，她在下楼梯时，同一根骨头骨折了，还有另外两根骨折。

同样是在2011年，30多名德克萨斯人因骨折对埃索美拉提起诉讼。几名原告向美国全国广播公司新闻频道Local 2分享了他们的故事。首席原告、当时49岁的娜塔莉·斯坦普弗(Natalie Stempfer)说，她在商场散步时脚掌中间骨折。她告诉新闻媒体，她的医生以前从未见过这种类型的骨折，这导致了慢性疼痛的发展，需要她穿靴子。

本案的另一名原告、当时47岁的辛迪·戴维森(Cindy Davidson)说，她在和女儿滑旱冰时摔断了腿。根据法庭文件，这起案件中唯一受伤的男性——当时9岁的科尔·威廉姆斯——在服用耐信一年半后右手骨折。原告指控阿斯利康玩忽职守。他们指控该公司未能警告用户副作用，对药物进行虚假陈述，实施欺诈，并生产了有缺陷的产品。

阿斯利康和麦克森公司的耐信骨损伤MDL结束

2012年12月，美国多区诉讼司法小组在加州中心区创建了一个MDL，以合并代表1000多名原告的耐信骨损伤诉讼。

但在2014年10月，美国地区法官Dale S. Fischer批准了一项被告动议，排除了原告的一般因果关系专家，并批准了即决判决。法院表示，它质疑专家证词的可靠性，并表示如果没有专家证词，原告就无法立案。

法院随后作出了有利于被告阿斯利康和麦克森公司的判决，而不利于所有原告。在判决中，法院表示，原告不应获得任何赔偿，被告应获得诉讼费用。

联邦原告对该判决提出上诉，第九巡回上诉法院裁定驳回约270项诉讼。大约40名声称耐信造成骨损伤的原告向加州第二地区上诉法院提出上诉，驳回他们的索赔要求，该法院也维持了地区法院的判决。

据美国多区诉讼司法小组网站称，这项名为MDL-2404 IN RE: Nexium(埃索美拉唑)产品责任诉讼已于2017年1月4日正式结束。

更严格的警告和未披露的和解

尽管如此，许多原告在这些案件中取得了成功，包括2014年的一起集体诉讼，迫使FDA要求在耐信和其他质子泵抑制剂的标签上提出更严格的警告。由于这种情况，耐信标签现在明确指出降低骨密度和骨折的风险是可能的严重副作用。

同样在2014年，武田制药(Takeda Pharmaceuticals)就Prevacid诉讼达成和解，该诉讼声称该药物与骨折有关。但具体金额仍未公布。

宾夕法尼亚州费城的大卫·s·塔图姆(David S. Tatum)提出了Prevacid的一项已解决的诉讼。他在2012年起诉武田制药，称该公司没有警告他该药会削弱他的骨骼结构并导致骨折。作为拿走的结果Prevacid根据起诉书，塔图姆的骨骼严重衰弱，他需要进行髋关节置换手术。2014年3月，一名法官驳回了此案，称双方之间的问题已经解决。

PPI生产商还因品牌不当、欺骗性广告和回扣等投诉而面临诉讼。一些投诉是以集体诉讼的形式提出的。

阿斯利康支付3400多万美元解决耐信指控

2015年，阿斯利康表示将向美国政府支付790万美元，以解决涉及耐信的回扣指控。政府声称阿斯利康与另一家公司合作以促进销售。

代理助理司法部长乔伊斯·r·布兰达(Joyce R. Branda)当时表示，“药品制造商和药房福利管理公司之间的隐性财务协议，可能会不当地影响患者可以获得哪些药物，以及药品的价格。”

联邦政府指控阿斯利康同意向药品福利管理公司美可健康解决方案(Medco Health Solutions)支付费用，以换取美可在某些提供可能处方药物细节的美可清单上保持耐信的“唯一和独家”地位。政府进一步指控阿斯利康通过奥美拉唑、Toprol XL和Plendil等药物的价格优惠，向美可提供了部分或全部付款。

除了回扣，阿斯利康还被指控参与“延迟付款计划”，即制药公司付钱给另一家制药商，让他们推迟销售某种特定药物的仿制药。

阿斯利康是Nexium集体诉讼的焦点，该诉讼声称该公司实际上是向梯瓦制药公司付款，以推迟Nexium仿制药的发布。梯瓦向美国政府支付了2400万美元的和解金，使自己摆脱了诉讼。2015年1月，梯瓦宣布FDA已批准其仿制药。

同样在2015年，根据美国司法部的说法，阿斯利康同意向美国政府和几个州支付2670万美元，加上利息，以解决该制药公司在医疗补助药物返利计划下少支付回扣的指控。

辉瑞同意与质子公司达成两项和解，共计8.39亿美元

2016年，辉瑞同意与美国政府达成7.84亿美元的和解协议。政府公司指控辉瑞旗下惠氏公司在医疗补助计划中收取过高费用Protonix。

2012年，辉瑞同意支付5500万美元和利息，以解决政府对该公司滥用药物品牌的指控。政府表示，辉瑞公司的销售人员向医生推销这种药物，用于未经批准的用途。

销售代表只能推销特定形式的GERD。然而，该公司对其销售人员进行了培训，以推动其治疗各种形式的疾病美国司法部。该公司于2012年12月12日宣布和解。

2015年2月，阿斯利康同意在奥美拉唑和耐信的集体诉讼中向消费者支付2000万美元，这场诉讼已经持续了10年。

该集体诉讼声称，该公司花费2.6亿美元进行广告宣传，误导消费者购买更昂贵的药品。它指责阿斯利康试图“长青”这些药物。也就是说，该公司试图在专利到期时保持市场份额。

根据诉讼，阿斯利康对奥美拉唑的专利即将到期，因此该公司推动耐信取代它。这两种药物的化学成分几乎相同，但埃索美拉比奥美拉唑贵得多。

消费者声称，该公司的营销活动欺骗消费者购买更昂贵的耐信，而不是奥美拉唑，尽管这两种药物具有相同的效果。

2008年，这家制药公司在奥美拉唑和耐信营销方面打赢了一场类似的官司，沃尔格林(Walgreens)和来德爱(Rite Aid)等药店起诉该公司违反了反垄断法。美国哥伦比亚特区地方法院驳回了这些投诉，并裁定药店未能证明阿斯利康在营销耐信的方式上违反了反垄断法。据路透社报道，“法院表示，阿斯利康有权销售耐信，损害奥美拉唑。”

阿斯利康还面临几起诉讼，指控该公司没有警告其客户注意所有可能的副作用，并生产了有缺陷的产品。出现骨折和镁含量低的患者加入了对制药公司的集体诉讼，其中许多导致了更新的警告标签。

奥美拉唑(奥美拉唑)集体诉讼

2009年5月，托马斯·米切尔在美国俄亥俄州南区地方法院对宝洁公司和阿斯利康公司提起集体诉讼。集体诉讼指控制造商未能警告消费者奥美拉唑OTC可能增加食物中毒的机会。

起诉书称，米切尔在医生的建议下，于2008年7月开始服用这种非处方药。2008年10月1日，米切尔参加了一个自助式的晚宴，之后他病倒了。第二天，米切尔去看医生，抱怨腹泻、盗汗和发烧。米切尔的医生给他开了抗生素。

根据起诉书，“被告营销和销售奥美拉唑OTC产品，但未能充分警告用户使用奥美拉唑OTC产品会产生的某些危险，而被告知道或应该知道这些危险。”

2010年3月，地区法院毫无偏见地驳回了奥美拉唑诉讼，允许米切尔根据俄亥俄州产品责任法案为他的索赔辩护。

你服用PPIs后有什么严重的副作用?
PPI的副作用从轻微到严重不等。最常被报道的副作用都是胃痛、恶心和腹泻。PPIs还可能导致罕见但严重的副作用，包括肾脏疾病、肾损伤、肾衰竭和急性间质性肾炎。

你服用的是什么牌子的ppi ?
埃索美拉唑，beplay13官网 、Prevacid和其他PPI品牌已被卷入PPI诉讼。了解你服用的PPI品牌可以帮助你的律师建立你的案件。

你在服用PPIs的同时有没有服用其他药物?
质子泵抑制剂可以交互还有290多种其他药物。其中至少有20种会引起严重的反应。让你的律师知道你在使用PPIs时服用的其他药物。

你服用PPIs多长时间?
长期PPI使用会增加严重副作用的风险。带一份你的医疗记录副本到你的诉讼咨询，这样你的律师就知道你是什么时候开始服用PPIs的。尽量记住你停药的时间。

你做过肾移植或透析吗?
患有慢性肾病的人通常必须接受肾移植或定期透析治疗。这些手术会对你的身体、情感和精神造成伤害。确保你的律师知道你是否已经把这些程序作为治疗计划的一部分。