保法止
保法止是一种处方药,用于治疗男性型脱发(雄激素性脱发)。这是美国食品和药物管理局批准的唯一一种口服处方药。
尽管秃顶影响着美国大部分的老年男性,美国食品和药物管理局只批准了两种药物治疗,保法止(非那雄胺)和落建(米诺地尔)。保法止及其仿制药是唯一被批准用于治疗男性秃顶的口服处方药。落建是一种局部应用的非处方治疗。
巧合的是,这两种治疗脱发的方法最初都是针对其他疾病开发的。落建的活性成分最初被开发用来治疗高血压,而保法止的活性成分最初被用于治疗前列腺增生或良性前列腺增生(BPH)的症状,其产品名为Proscar。
在1997年获得FDA批准后,新配方的非那雄胺被作为保法止上市,用于治疗脱发。当时,生产商默克公司(Merck & Co.)表示,已投资4.5亿美元用于研发新型非那雄胺应用。默克公司表示,这笔投资证明有必要将非那雄胺(一种高剂量的非那雄胺,用于治疗前列腺肿大)的价格提高三倍。
1988年,在FDA批准保法止前近十年,落建(米诺地尔)被批准用于治疗男性秃顶。1991年,女性可以买到它,1998年开始在柜台出售给男性。
秃顶疗法的缺乏并不是因为缺乏尝试。多年来,合法的研究人员和骗子都在寻找和销售各种各样的秃顶产品,从打蜡和血液治疗到电和手术。1938年之前,蛇油秃头治疗在美国很常见,当时该行业受到了FDA的监管。
难怪对脱发治疗的需求如此之高。在美国,男性型秃顶影响了5000多万男性,这使他们成为一个有吸引力的市场。头发生长行业每年产生约36亿美元的销售额。
秃头如何影响美国人对男性的看法的一个迹象是,我们只有五位秃头总统:约翰·亚当斯、约翰·昆西·亚当斯、马丁·范布伦、詹姆斯·加菲尔德和德怀特·艾森豪威尔。唐纳德·特朗普总统的医生称他服用保法止。
2014年,120万份非那雄胺处方用于治疗脱发,820万份用于治疗前列腺疾病。2011年,保法止为其生产商默克公司创造了4亿美元的年收入。
保法止是什么?
保法止(非那雄胺)是5- α -还原酶抑制剂(5-ARIs)一类药物的一部分。它只被批准用于男性,因为它会导致发育中的男性胎儿生殖器模糊。
5- ari类药物包括非那雄胺,品牌名称为Proscar (5mg)和propec止(1mg);以及杜他雄胺,以Avodart和Jalyn的名称上市(与tamsulosin联合使用)。
Proscar, Avodart和Jalyn被批准用于治疗前列腺增生或良性前列腺增生(BPH)的症状。Proscar和Avodart也被批准用于降低尿潴留的风险或bph相关手术的需要。
保法止是唯一被批准用于治疗男性脱发的5-ARI药物。杜他雄胺没有被正式批准用于治疗脱发,但它可以在标签外用于此目的。
为了有效,非那雄胺必须无限期服用,因为停药会导致脱发。虽然患者预计将长期服用非那雄胺,但对这类药物的长期影响知之甚少。
它是如何工作的
当一种酶将睾酮转化为二氢睾酮(DHT)时,就会导致秃顶。将睾酮转化为二氢睾酮的酶被称为5-α-还原酶(5-α-R)。二氢睾酮反过来会影响一些对这种酶敏感的毛囊,与毛囊结合,导致毛囊收缩,产生更细、更短的头发。最终毛囊会完全停止毛发生长。
保法止(非那雄胺)可以阻止体内二氢睾酮的产生,帮助88%的男性减缓脱发美国皮肤病学会.
药物的标签指导使用者每日一次,每次1毫克,随餐或不餐服用。
服用一剂保法止24小时内,二氢睾酮浓度下降65%。日常使用保法止的全部效果可能需要三个月或更长时间才能显现。根据标签,停止治疗会在12个月内逆转效果。
性欲下降,抑郁和其他副作用
根据默克在美国,使用保法止最常见的副作用包括性欲降低、勃起或勃起困难以及精液数量减少。
生产商表示,还报告了以下副作用:
- 乳房压痛和肿大
- 抑郁症
- 性欲下降,甚至在患者停止服用保法止后仍在持续
- 过敏反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹,或肿胀的嘴唇,舌头,喉咙和脸
- 停药保法止后射精问题继续存在
- 睾丸疼痛
- 不孕不育
- 男性乳腺癌(罕见)
- 前列腺癌
根据2016年研究综述在美国,几项大型研究发现,在服用5- α -还原酶抑制剂的患者中,前列腺癌没有增加,侵袭性癌症可能增加,生存率没有变化。研究还发现,5- α -还原酶抑制剂和抑郁症之间没有直接联系,尽管一些小型研究的结果导致抑郁症被列为一种副作用.3.4 - 15.8%的男性报告有诸如勃起功能障碍和性欲下降等性影响。
其他脱发治疗正在开发中
医学研究人员继续探索脱发的替代疗法。
例如,最初用于移植患者和自身免疫性疾病患者的环孢霉素,已被发现能刺激头发生长。
另一方面,富血小板血浆(PRP)疗法正在被研究用于治疗秃顶。在牙科和骨科等多个医学领域,这种疗法被用于加速愈合。在PRP疗法中,患者将自己的血液放入离心机中,将红细胞从血浆中分离出来。然后将含有生长因子的血浆注入患者体内。当PRP疗法用于脱发治疗时,血浆直接注射到患者的毛囊中。
另一组研究人员正在开发一种设备,他们称其为一种灵活的、可穿戴的光刺激器,该设备已经证明了在老鼠身上长毛发的能力。
在德克萨斯州,研究人员正在研究一种名为KROX20的蛋白质,据说它能让皮肤细胞变成头发,然后产生一种在头发色素沉着中发挥重要作用的蛋白质。
其他地方的研究人员正在研究可能的基因疗法,以及产生干细胞的疗法。
买家注意
专家建议患者警惕那些兜售治疗方法的公司,因为它们更可能从你的银行账户中榨取钱,而不是修复头发。在治疗中,患者应该警惕的是刷子、磁铁和按摩器,它们据称可以刺激毛囊的血液循环。这些说法没有任何可靠证据支持。
这同样适用于各种草药补充剂。
底线:在尝试任何治疗脱发的药物之前,先和你的医生谈谈。
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