Pradaxa诉讼

诉讼指责血液稀释剂普拉达沙造成数千人受伤和数百人死亡。受影响的患者及其幸存的家属正在起诉该药制造商勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)。

律师们在勃林格殷格翰制药公司美国总部所在地康涅狄格州的州法院提起诉讼。

这些说法与成千上万的类似或相同Pradaxa诉讼在2014年达成和解。目前的许多案件涉及的伤害都发生在6.5亿美元和解之后。

截至2018年10月9日，康涅狄格州有2619起待处理案件。

总共有超过6000人对勃林格殷格翰提起诉讼，称其是由普拉达沙造成的伤害。

这种药物与危险的副作用，包括无法控制的出血。营销活动宣传了这种药很容易服用、不需要监控的想法。但公司内部文件显示，员工试图撤销一篇研究论文。他们担心这会导致血液测试的要求。

康涅狄格州的前三次风向标审判分别于2018年3月、5月和10月结束。所有的案子都得到了有利于勃林格殷格翰的陪审团裁决。这些所谓的风向标审判可以让当事人对其余案件的进展情况有所了解。

这位名叫玛丽·布恩(Mary Boone)的女性于2014年3月24日死于无法控制的消化道出血。她的医生给她开了普拉达沙，以降低她因心房纤颤而中风的风险。

勃林格殷格翰集团在法庭文件中辩称，药物的警告是充分的。该公司坚称布恩的医生了解其中的风险。

2018年3月23日，陪审团做出了支持该制药公司的裁决。康涅狄格州司法部门的一名发言人表示，截至2018年10月，该判决正在上诉中。

第二次风向标审判涉及到玛丽·卢·盖勒姆的诉讼．2011年，加拉姆的医生给他开了普拉达沙治疗心房颤动。据法庭文件显示，2014年4月9日，她“大出血”。

2018年5月7日，Gallam案的陪审团提交了有利于勃林格殷格翰的判决。

第三次审判涉及住在佛罗里达州彭萨科拉的威廉·贝德尔。他在诉讼中说他在2010年11月29日左右因房颤被开了该药。大约8个月后，他出现严重内出血，住院三天。

2018年10月5日，陪审团裁定，该制药公司对Bedsole的伤害不负有责任，无需支付任何损害赔偿金。

第四个风向标定于2019年2月由罗安娜·洛蒂斯-布莱恩特(Roanna Loftis-Bryant)提出。但法庭记录显示，她在2018年8月1日撤回了诉讼。

法院发言人表示，下一个风风雨雨的时间可能会在2019年4月或5月开始。截至2018年10月9日，具体日期尚未确定。

的美国食品和药物管理局该药物于2010年获得批准。2011年，超过540名服用普拉达沙的患者死亡。据报道，那一年还有数千人遭受了严重的副作用。

急诊室医生和创伤外科医生报告说，患者出现了危及生命的难以逆转的出血。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)将普拉达沙卖了五年，却没有任何止血药。

诉讼称，该药导致危及生命的出血的比例高于它本应预防的中风或全身栓塞。

根据一项诉讼，从2010年10月到2011年3月底，美国医生为该药开出了大约272,119张处方。

在此期间，有932例与Pradaxa相关的严重不良事件报告提交给FDA，包括至少120例死亡和超过500例严重的、危及生命的出血报告。

该诉讼补充说，从2011年4月1日到2011年6月底，还有856份与该药有关的不良事件报告提交给了FDA。其中至少有117人死亡，510多起严重危及生命的出血。

Pradaxa诉讼称勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在2010年开发了一种止血药物。但直到2015年2月19日，该公司才寻求批准这种补救措施。FDA于2015年10月首次批准Praxbind，这是一种速效Pradaxa解毒剂。

普拉达沙只有在适当的剂量下对个体患者有效。诉讼声称没有准确的检测药物水平的方法。

公司被指控危害公众

这些诉讼还称，勃林格殷格翰在普拉达沙的风险和益处方面误导了患者和医生。病人们说，该公司通过欺骗性的营销行为危害了公众。诉讼称该公司没有充分标注该药。

投诉称，该公司获得巨额利润，但数百名患者死亡，数千人严重受伤。

诉讼称，在2011财年，Pradaxa在全球的销售额超过了10亿美元，使该药物获得了业界认为的“重磅”地位。

2014年5月28日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布与Pradaxa达成和解。该公司表示，将支付6.5亿美元解决当时悬而未决的4100起诉讼。

我们很高兴今天的和解将为那些在服用普拉达沙期间受到伤害的人带来正义和经济援助，”27名原告指导委员会的成员米卡尔·沃茨在一份声明中说声明．“我们对我们达成的和解感到自豪，祝贺该公司做了正确的事情，并期待着尽快将这些资金分配给我们的客户。”

公司:索赔“缺乏价值”

在同意和解协议时，该公司否认有任何不当行为。

勃林格殷格翰全球法律部门主管兼总法律顾问安德烈亚斯·诺伊曼(Andreas Neumann)在一份声明中表示:“我们继续坚定地支持Pradaxa，并从一开始就认为原告的指控缺乏任何依据。”

“尽管我们坚信我们会在这些诉讼中获胜，但这项和解协议使我们公司避免了多年来旷日持久的诉讼所带来的分心和不确定性。”

由于和解协议的结果，人们不再能够在联邦法院提起这些诉讼。

联邦法官关闭了联合行动

在达成和解之前，人们在联邦法院提起了数千起诉讼。一个司法小组将大部分诉讼合并为multidistrict诉讼(MDL)．伊利诺斯州南区联邦地方法院的一名法官负责管理Pradaxa MDL。

美国地方法院法官大卫·赫恩登计划进行四次审判。这些试验将在2014年8月至2015年2月之间进行。

赫恩登选择这些案例是为了帮助律师们确定其论点的有效性。两起是非正常死亡诉讼两人将严重的伤害归咎于该药。

但审判从未开始。勃林格殷格翰最终和解了这些案件。在最后一个案件解决后，Herndon于2017年12月关闭了MDL。

律师们继续提出个人诉讼。如果很多人声称同一种药物伤害了他们，一个司法小组可能会将案件分组。

去掉以下低价值的句子:“在联邦层面上，这是跨地区诉讼。在州法院，这是复杂的诉讼。”