Pradaxa
普拉达沙是一种处方血液稀释剂。人们使用普拉达沙来降低中风和血栓的几率。美国食品和药物管理局警告说,突然停止服用普拉达沙或错过剂量可能会增加血栓或中风的风险。这可能导致永久性残疾和死亡。如果与某些药物同时服用,普拉达沙也会引起药物相互作用。普拉达沙的副作用包括严重出血,有时甚至是致命的出血。2018年4月,FDA全面批准了一种普拉达沙(Pradaxa)出血解毒剂。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)生产普拉达沙。2012年,该公司以潜在的包装缺陷为由召回了一批普拉达沙。
普拉达沙(达比加群)是一种抗凝剂。人们更了解它是血液稀释剂。
勃林格殷格翰集团使Pradaxa。2010年,美国食品和药物管理局首次批准了普拉达沙。
普拉达沙可以治疗和预防血栓。这可以降低中风的风险。
普拉达沙的用途是什么?
Pradaxa用于非心脏瓣膜问题引起的心房颤动(心律不齐)患者。它降低了风险中风在这些病人。它通过降低血栓在心脏中形成并进入大脑的风险来做到这一点。
FDA也批准普拉达沙治疗深静脉血栓形成(DTV)和肺栓塞(PE)注射用血液稀释剂治疗5到10天的患者。
DTV是一种严重的疾病,当血凝块在体内的深静脉中形成时就会发生。这通常发生在腿部和大腿。当血凝块滞留在肺的血管中时,就会发生肺栓塞。
医生还会开普拉达沙来预防患有深静脉血栓和肺水肿的患者髋关节置换手术.
普拉达萨是如何运作的?
普拉达沙是一种直接的凝血酶抑制剂。它会阻断血液的中央凝血剂凝血酶。这降低了血栓形成的几率。
Pradaxa剂量
普拉达沙胶囊有75毫克、110毫克和150毫克三种。大多数人每天服用两次150毫克的胶囊。
有肾脏问题的人可能服用较低剂量的普拉达沙,因为这种药物会通过肾脏排出。FDA建议医生在开药前检查患者的肾功能,并在用药过程中重新评估患者的肾功能。
如何服用普拉达沙
病人的医生会解释服用普拉达沙的最佳方法。但该药物的制造商指导患者将普拉达沙连同一整杯水一起吞下。
它建议患者不要打碎、咀嚼或清空胶囊。病人可以同时服用或不服用普拉达沙。
Pradaxa过量
普拉达沙有可能服用过量。过量服用普拉达沙会增加患者出血的风险。
如果一个人怀疑服用过量普拉达沙,他或她应该立即联系中毒控制中心或寻求紧急治疗。
Pradaxa回忆
2012年11月,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布在全国范围内自愿召回一个生产批次的75毫克普拉达沙胶囊。该公司称这是一个潜在的包装缺陷。
它警告说,损坏的瓶子可能会让水分进入瓶子。这可能会损害药品的质量。
Pradaxa副作用
最严重的Pradaxa副作用是不受控制的出血。在FDA批准普拉达沙之后的五年里,没有办法逆转这些出血事件,有时会有人死亡。现在有了治疗普拉达沙出血的解药。
有些人已经提交了Pradaxa诉讼针对勃林格殷格翰流血致死的指控
研究人员还报告了使用普拉达沙导致急性肾衰竭、中风和疑似肝功能衰竭的事件。普拉达沙的其他副作用包括消化不良、胃不适、灼烧和胃痛等胃肠道问题。
Pradaxa警告和注意事项
根据该药的处方信息,如果你有机械假心瓣膜,你不应该服用普拉达沙。
Pradaxa也不适用于有活动性病理性出血或对Pradaxa有过敏反应史的患者。
FDA要求黑箱警告——该机构最强烈的警告——提醒公众,接受神经轴向麻醉或接受脊柱穿刺的患者接受普拉达沙治疗时发生脊髓和硬膜外血肿的风险。
普拉达沙患者的脊柱和硬膜外区域注射了药物,或进行了脊柱穿刺,有形成血栓的风险,可能导致长期或永久性瘫痪。
停止Pradaxa
患者不应在没有事先与医生沟通的情况下停止服用普拉达沙。美国食品和药物管理局警告说,服用剂量不足可能会增加血栓或中风的风险。突然停用普拉达沙也会增加血栓形成事件的风险,如中风。
Pradaxa, Xarelto和华法林
人们可能会比较普拉达沙和其他血液稀释剂就像Xarelto而且华法令阻凝剂.FDA在不同时期批准了这些药物。不同的制造商制造它们。
类别 | PRADAXA | XARELTO | 华法令阻凝剂 |
---|---|---|---|
制造商 | 勃林格殷格翰集团 | 拜耳和杨森制药(强生) | 百时美施贵宝 |
FDA批准日期 | 2010 | 2011 | 1954 |
成本 | 一年差不多6000美元 | 一年差不多6000美元 | 每年200美元 |
使用 | 心房颤动不是由心脏瓣膜问题引起的;降低心脏血栓形成的机会;深静脉血栓形成;肺栓塞 | Pradaxa一样 | 与Xarelto和Pradaxa相同;此外,降低心脏病发作后死于心脏病发作和其他血栓栓塞事件的风险 |
流血的解药 | Praxbind (2015) | AndrexXa (2018) | 维生素K |
需要进行常规血液检查 | 没有 | 没有 | 是的 |
Pradaxa交互
在开始服用普拉达沙之前,患者应该让医生知道他们服用的任何药物或补充剂。与某些其他药物同时服用普拉达沙会导致药物相互作用。Pradaxa与药物的相互作用会降低药物的疗效。它们也可能是危险的。
- Dronedarone
- 酮康唑
- 利福平
- 抗酸药
- 圣约翰草
- 米非司酮
- 环孢霉素
- Cobicistat
- 阿司匹林和类阿司匹林药物
- 非甾体抗炎药,如布洛芬、萘普生和塞来昔布
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