人们越来越担心血液稀释剂之间的联系Xarelto (rivaroxaban)除了危险的出血风险外,该药的一个新的严重副作用正在成为人们关注的焦点:术后感染,这可能会使患者再次住院。
纽约Weitz & Luxenberg律师事务所的Ellen Relkin律师在本周的《药物观察播客》节目中加入我们,向我们解释Xarelto的危险原因,以及患者及其家属提出诉讼的原因。
拜耳而且强生公司重磅药物跃居同级别血液稀释剂(包括普拉达沙和埃利奎斯)前列,去年销售额超过10亿美元。制药商在2014年底宣布,他们将开始研究,希望扩大该药物的批准用途。
但是,虽然该药物被证明在预防血栓方面有效,但它也引起了医学界的关注出血失控的风险而且缺乏解药。
现在,全国的整形外科医生都注意到患者在术后使用这种药物臀部或膝关节置换手术后可能无法正确愈合,而且往往有较高的伤口渗漏和感染的发生率。
“一项向美国整形外科学会提交的研究表明,在Xarelto患者中,这些手术深部感染显著增加。这比10倍的风险要大得多。许多整形外科医生现在都在避免使用这种药物,但他们中的一些人仍然在使用它,”Relkin告诉《药物观察》。“有更安全、同等或更有效的方法来防止髋关节或膝关节置换术后的血栓。”
拜耳和强生的脸超过400起联邦案件目前在新奥尔良的埃尔登·e·法伦法官和费城集体侵权法院的一系列案件中合并。病人和幸存家属的投诉称,这种药物导致了无法控制的出血,而他们没有得到警告。
Relkin在Weitz & Luxenberg律师事务所工作了18年以上,有30多年的诉讼经验。她的重点是药品和医疗器械产品责任以及人们接触危险毒素和化学品的有毒侵权。
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