对许多美国人来说，髋关节植入物和起搏器等beplay苹果官网医疗设备可以改善和挽救生命。
美国是世界上最大的医疗器械市场，根据美国商务部(U.S. Department of Commerce)的最新估计，2015年美国的医疗器械市场价值为1400亿美元。
但现实是医疗设备制造商可能没有对他们销售的产品进行充分的测试。即使在进行测试时，他们也可能对公众隐瞒测试结果或隐瞒重要的安全信息。
本期药物观察播客的嘉宾是获奖的调查记者珍妮楞次．她曾出现在媒体和期刊上，包括《纽约时报》、《大西洋月刊》和《英国医学杂志》(BMJ)。
Lenzer曾是一名医师助理，他质疑公众对他们从医生那里获得的药物和设备究竟了解多少。
她说:“促使我从事新闻调查的原因是，我发现一些药物正在致人死亡，但许多医生对这些死亡并不知情。”“我对此很困惑。”
在她的新书中，我们内心的危险:美国未经检验、不受监管的医疗器械行业和一个人的生存之战，伦泽讨论了医疗设备行业的腐败及其对患者的影响。
美国食品和药物管理局直到20世纪70年代才开始对医疗设备进行监管，而这距离它开始批准药品已经很久了。beplay苹果官网的510(k)上市前清仓程序和上市前批准(PMA)程序是FDA用于允许器械上市的两种方法。
根据伦泽的说法，这两种途径都存在问题。
她说:“问题是，在许多情况下——如果不是大多数情况的话——这些设备的制造商从未提交过这些设备的安全性和有效性研究报告。”
在上市前的批准(PMA)诸如迷走神经刺激器或水压控制生育在美国，一项法院裁决禁止患者对制造商提起诉讼，使他们没有追索权。
除了阐明该行业的问题外，伦泽还为消费者提供了一些采取行动和保护自己的建议。
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