医生希望FDA警告睾丸激素的副作用

Drugwatch播客的这一集,我欢迎一位消费者提倡,Sidney Wolfe,医学博士公民健康研究集团的创始人。沃尔夫集团于1971年成立,自那时以来,该组织已经持有美国食品和药物管理局(FDA)和制药公司负责。他们的请愿书已成功地获得许多有害药物市场起飞。

在这个节目中,沃尔夫博士和我讨论睾酮替代疗法产品比较,1号睾丸激素药物。睾丸激素药物,用于治疗男性睾丸激素过低或低T -在聚光灯下,因为研究表明构成患心脏病和中风的风险。

问题是这些药物的制造商没有警告公众。

公民和沃尔夫强调这些药物需要更强的警告,因为重大的心脏病风险。另一个担忧是,男人没有一个低睾丸激素使用这些药物的临床诊断。

2014年2月25日,公共公民提起向美国食品药品监督管理局立即要求该机构需要一个黑盒警告——FDA最强大的警告——心血管风险睾酮治疗药物。

睾酮治疗药物和令人不安的副作用

沃尔夫最近发表了一文章在《英国医学杂志》上(BMJ)详细描述睾丸激素疗法的副作用在美国和摄食的令人不安的趋势

沃尔夫表示,越来越多的研究指出,增加心脏病发作的风险——包括一个涉及55000人——应该为FDA需要足够的证据一个警告。

有些事实是惊人的。

最新发表在PLoS One的结果研究发现,年龄在65岁及以上的男性,大约在167年睾酮可以期待有心脏病。对于那些有预先存在的心脏病的65岁以下,这种风险是1 100年。每年,数以百万计的处方是写给这些药物,和这个数字正在迅速增加。

FDA回应说“还没有得出结论,FDA批准的睾丸激素治疗会增加中风的风险,心脏病,甚至死亡。”

沃尔夫写道:“面对这样的越来越多的证据相反,FDA语句是鲁莽的,从公共健康的角度来看。”

他还指出,现在大约27研究睾丸激素疗法。十三的,由制药公司资助,没有风险。其他14个研究显示心脏问题的风险。

制药行业这一事实并没有注意到这些风险并不奇怪沃尔夫。毕竟,FDA预算的很大一部分来自制药公司。

沃尔夫说,“FDA危险的紧密联系和药物产业”已经放缓的过程添加警告睾酮替代疗法药物。

当然,这已经不是第一次雅培公司,母公司AngroGel AbbVie制造商似乎淡化了其产品的风险。

Abbvie制造商比较,令人不安的根源

沃尔夫很有讽刺意味的是,该公司发现,促使他离开美国国立卫生研究院和创建健康研究小组在四十年后回到聚光灯下和另一个有问题的产品,可能会导致一些健康问题。beplay体育中心下载

工作时在国家卫生研究院(NIH),乌尔夫意识到一半的静脉输液在该国由雅培公司受到了污染。

而不是召回受污染的液体,雅培相信政府,他们只能把如果人们生病了,因为会有一个静脉流体短缺。这种推理沃尔夫不舒服。

“我做了一些挖掘,发现有很多其他公司进行静脉输液,有充足的库存。会有短缺的想法是可笑的,”他说。

所以沃尔夫和拉尔夫·纳德,他知道以前,发射了一封信给FDA要求液体立即召回。最初,FDA反应消极,但两天后它召回所有的静脉输液。这些静脉输液导致现在被美国疾病控制和预防中心(CDC)是最大的医院感染爆发引起的产品。

多达8000人遭受血液感染,数百人失去了他们的生命。