第一部分:消费者报告医疗设备保证的官方倡导者beplay苹果官网

欢迎收听由Lisa McGiffert主持的特别播客，Lisa McGiffert是消费者联盟安全患者项目的主管，该项目是消费者报告的政策部门，该出版物因其诚信和致力于美国消费者的最大利益而受到信任。

在这一期节目中，McGiffert从德克萨斯州奥斯汀的安全患者办公室打来电话，谈论他们的使命和一项新的革命性运动，让髋关节和膝关节植入物制造商对他们的产品进行保修。

毕竟，如果汽车和其他产品是有担保的，公司为什么不能为植入人体的医疗设备提供担保呢?beplay苹果官网

一些最麻烦的设备是金属对金属髋关节植入物。这些设备的过早故障率最高，在过去十年中，超过75万美国人接受了这种植入。

髋关节植入物制造商现在面临一个问题诉讼泛滥由遭受苦难的人提出设备失败的并发症。损伤范围从感染和脱位到骨骼和组织损伤，需要多次翻修手术来纠正。

“安全患者”提出，保证将使制造商负责，使产品更安全，并帮助患者处理更换设备的费用。

了解更多髋关节置换术诉讼

“终结保密，拯救生命”

的安全病人计划在过去的十年里颁布了重要的立法，保护患者，使公众更容易获得信息，使他们能够对自己的健康做出更好的决定。

它的使命是:终结秘密，拯救生命。

McGiffert说，“安全患者”倡导为患者服务，并努力通过教育公众来防止医疗伤害。

这项运动的与众不同之处在于，它与那些因危险医疗设备、医院疏忽和其他原因而遭受医疗伤害的人携手合作。beplay苹果官网通过其专门的全国活动家网络，“安全患者”运动使每个人的医疗保健更安全。

他们还与健康评级系统密切合作《消费者报告》该网站发布了医院的感染率、病人在医院接受治疗后的状况以及外科医生和其他医生的错误率等信息。

今年9月，“安全患者”组织的倡导者推出了最新的活动，重点关注髋关节和膝关节植入物的保修，以提高这些设备的安全性，并教育公众。

McGiffert说:“患者有权知道医疗设备制造商愿意支持他们的产品多久。”“虽然外科医生可能会告诉患者设备的预期使用寿命，但他们很少能得到书面保证，因为大多数髋关节和膝关节植入物都没有保修。”

为什么髋关节和膝关节植入物应该附带担保?

医生做了近一百万次髋关节和膝关节手术髋关节置换手术随着人口老龄化的增长，这种手术变得越来越普遍。

大多数髋关节和膝关节植入物，尤其是新型号，都有改进的设计，比旧型号更安全、更耐用。然而，当这些植入物失败时，它们会导致影响患者身体、情感和财务健康的问题。

目前，当植入物失败时，患者和他们的保险公司必须处理费用。

“这些植入物被用于越来越年轻的患者。如果你40岁才第一次做假体，而它只能维持10年，你可能需要做4到5次修改。每一次修订都将变得越来越困难。”“这些都是人们在考虑植入时需要考虑的事情。”

即使没有植入这些东西的人也会受到影响。

美国纳税人为医疗保险做出了贡献，并为65岁以上的患者更换这些有缺陷的设备买单。根据“安全患者”的数据，髋关节置换手术的平均费用为19,000美元。修订手术这是一种更复杂的手术，可能要多花数千美元。

这里还有一个鲜为人知的事实:大多数这些设备在植入患者体内之前都没有进行安全性测试。

美国食品和药物管理局的510(k)批准程序只要求制造商在允许销售之前，说他们的设备与之前市场上的另一种设备“基本上相似”。

“这就是市场运作的方式，”McGiffert说。“所以有很多未知因素。我们交谈过的很多患者甚至不知道他们有什么具体的设备。”

更糟糕的是，没有标准化的系统来通知病人和医生在一次召回中因为这些设备没有被追踪。

质保应包括哪些内容?

安全患者网站详细介绍了理想保修计划的要点:

• 至少覆盖移植体20年。
• 承担有缺陷设备的全部更换费用，包括设备、外科医生和医院费用，以及相关的患者自付费用。
• 如果植入物已被FDA或该公司召回，受到FDA警告，正在接受FDA调查，或者该公司不再销售该产品，消费者可以选择用其他制造商的产品替换失败的设备。
• 建立一个清晰的沟通系统供患者使用，包括一个免费电话和一个注册号码，以跟踪索赔过程。医生将向设备公司收费，而不是向患者收费。
• 不要求病人自付费用。例如，患者不应该先付钱给设备制造商或外科医生，然后再得到补偿。
• 向患者提供有关拒绝保修索赔的完整信息，以及允许患者对该决定提出上诉的流程。
• 不限制或消除患者使用保修时的起诉权利。
• 如果患者患有特定疾病或与设备故障无关的疾病，则不能全面取消他们的资格。
• 不能让病人丧失正常活动的能力，包括摔倒。
• 不应因患者无法常规获得的信息而取消患者资格，例如设备包装上的信息或放入其医疗记录中的信息。

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