飞利浦CPAP召回

Philips Respironics召回了数百万CPAP和BIPAP机器,因为机器中的PE-PUR声音减弱泡沫可能会崩溃并引起严重的健康问题,包括:癌症,呼吸道炎症和其他有毒作用。beplay体育中心下载飞利浦CPAP召回包括飞利浦DreamStation和其他受欢迎的CPAP机器。

最后修改:2022年2月17日
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为什么会有飞利浦CPAP召回?

飞利浦回忆起他们CPAP,由于潜在的健康风险,BIPAP和呼吸机设备于2021年6月。健康风险来自用于使机器保持安静并减少振动的声音减退泡沫。

事实
2021年7月,FDA将Philips CPAP召回归类为我召回的课程。这意味着被召回的产品可能会造成严重伤害或死亡。
资源:FDA

泡沫可能会降解并释放颗粒和有毒气体,然后使用用户吸入或吞咽的机器气道。实验室测试表明,降解的泡沫和气体含有几种有毒和致癌化学物质。超过三年或暴露于高热量或潮湿环境的设备更有可能降解泡沫。

CPAP制造商说,吸气或吸收泡沫颗粒或气体的人可能患有有毒,致癌和呼吸效应。9月。

哪些型号是CPAP召回的一部分?

召回并不影响飞利浦的所有呼吸设备。飞利浦发言人史蒂夫·克林克(Steve Klink)告诉路透社,约有80%的受影响设备是CPAP机器,约20%是呼吸机。

大多数设备来自飞利浦的DreamStation系列。召回会影响2009年至2021年4月26日生产的以下受影响设备的所有序列号。

2022年1月,FDA宣布该三部曲EVO呼吸机和三部曲EVO修复套件最初在2021年7月的召回中未召回。

召回的飞利浦设备品牌包括:
  • Aeris
  • BIPAP A30/A40系列设备型号
  • BIPAP V30
  • C系列ASV
  • Dorma 400和500
  • 梦境
  • E30
  • Garbin Plus
  • 生命
  • Remstar SE Auto
  • Systemone(Q系列)
  • 三部曲100
  • 三部曲200
  • 三部曲evo

我的飞利浦CPAP被召回了吗?

使用Philips CPAP的人可以检查Philip的设备注册并召回联系信息页面。此页面列出了所有召回的机器以及图片,以帮助用户检查其设备。

如果您不确定您的计算机是否受到影响,飞利浦已经设置了一个注册过程,该过程允许用户和护理人员查找其设备的序列号。他们还拥有一个教学视频,向您展示如何注册设备。

用户和看护人也可以致电877-907-7508。

使用飞利浦CPAP机器后,您是否患有癌症,呼吸道问题或其他严重的健康问题?

如何更换召回的CPAP?

飞利浦表示,他们有一个全面的维修和更换程序,用于召回的CPAP机器。2021年9月1日,飞利浦宣布已获得FDA的授权,以开始替换受影响的设备中有问题的泡沫或在美国用新的DreamStation 2型号代替它们

用户和看护人可以在飞利浦的网站上注册此计划。飞利浦在2021年9月1日的新闻稿中说,维修和更换应花费大约12个月。

您的医生可能会告诉您尝试CPAP替代方案,例如改变生活方式,鼻衰竭,减肥或睡眠呼吸暂停手术

如果我等不及要替换CPAP怎么办?

如果您迫不及待地想更换CPAP机器,您的医生可能建议您如果收益大于风险,您可能会继续使用召回的设备。

否则,您可以选择从另一家公司获得新的CPAP机器。飞利浦还制作了一个名为DreamStation 2的较新的CPAP模型,该模型不受召回的影响。

使用召回CPAP机器的健康风险

除了一般飞利浦CPAP副作用,由于暴露于降解的泡沫中的颗粒或气体,召回的机器构成了独特的风险。其中包括:化学暴露风险,有毒作用,癌症和呼吸问题。

到目前为止,飞利浦尚未收到有关与该设备或化学暴露问题有关的任何死亡的报告。膀胱癌,肺癌和胃癌是链接到CPAP的癌症

与召回设备相关的潜在风险包括:
  • 刺激(皮肤,眼睛和呼吸道)
  • 咳嗽
  • 胸压
  • 鼻窦感染
  • 炎症反应
  • 头痛
  • 哮喘
  • 器官问题(例如肾脏和肝脏)
  • 致癌作用(各种癌症的风险)

如果您的CPAP被召回该怎么办

FDA建议人们使用召回的Philips CPAP机器与医疗提供者讨论他们的治疗选择。

2021年9月,飞利浦开始用硅胶泡沫在被召回的机器中取代PE-PUR泡沫。但是在2021年11月,FDA发布了一份飞利浦CPAP召回更新,通知公众发现新的硅胶泡沫仍可能带来健康风险。

目前,FDA不建议从飞利浦(Philips)接受修复的CPAP的患者停止使用硅胶泡沫的机器。该机构仍在调查潜在风险,并将更新公众。

您的提供商可能会决定:
  • 停止您的CPAP治疗。
  • 推荐另一台尚未召回的CPAP机器。
  • 尝试其他治疗方法,例如口服电器或位置疗法。
  • 建议生活方式疗法睡眠呼吸暂停包括减肥,停止吸烟,避免酒精或手术选择。
  • 如果利益大于风险,建议您继续使用该设备。

遭受召回设备受伤的患者可能会选择提交飞利浦CPAP诉讼。家庭成员还可以代表亲人提起诉讼。

确保立即与律师交谈,因为在每个状态下,文件限制(称为限制的法规)都有不同的时间限制。

在做出医疗保健决定之前,请寻求医疗专业人员的建议。