半影JET 7额外弯曲导管诉讼

半影紧急自愿召回适用于所有配置半暗JET 7再灌注导管Xtra Flex技术(JET 7 Xtra Flex)。

医生使用这些设备来清除急性缺血性中风患者的血凝块，恢复血液流动。导管通过腿部的血管进入身体，然后向上穿过颈部。一旦导管接触到导致中风在美国，医生可以用真空吸出血栓，恢复血液流动。

这些报告包括设备故障，造成严重伤害，包括14名患者死亡，原因是注射造影剂后远端尖端损伤和扩张和破裂。

律师们目前正在代表受伤的中风患者和在使用JET 7 Xtra柔性导管后失去亲人的家属提起诉讼。

这些诉讼还处于初级阶段，还没有审判或和解。

半影发出了它的紧急信号自愿召回因为设备故障和损坏可能导致伤亡。

“Penumbra正在召回JET 7 Xtra Flex，因为在使用过程中导管可能容易损伤远端尖端。加压或造影剂注射导致的尖端远端损伤可能会导致潜在的血管损伤，进而导致患者受伤或死亡，”根据半影医疗器械紧急自愿召回通知。

根据美国食品和药物管理局的报告，设备故障报告包括“膨胀、膨胀、破裂、断裂或完全分离，以及靠近JET 7 Xtra Flex导管末端区域的内部支撑线圈暴露”。

FDA提供了510(k)上市前通知编号回忆设备。

在JET 7 Xtra Flex获得批准后，FDA收到了设备故障的报告。根据FDA的召回通知，该机构敦促Penumbra向医疗保健提供者发出通知，包括警告和预防措施，以降低风险。

2020年7月27日，“半影”向医疗保健提供者发送了一封警告信。

JET 7 tra Flex可能在造影剂注射过程中容易膨胀或破裂，这是由于对抗阻力的操作或与其他制造商的血管重建设备一起使用导致远端尖端减弱。远端尖的扩张或破裂可能导致血管损伤，进而导致患者受伤或死亡。”

这封信警告供应商不要通过JET 7 Xtra Flex注入造影剂。相反，他们应该使用导尿管注射造影剂。

更新标签并没有阻止有关该设备问题的报告。一些报告涉及提供者不遵守指示。FDA要求Penumbra从市场上下架所有JET 7 Extra Flex以保护患者。

采用Xtra Flex技术的半暗带JET 7再灌注导管与几种潜在的副作用和并发症有关。这包括造影剂的过敏反应、设备故障、死亡、空气栓塞、接触部位出血和感染。

诉讼中的伤害与设备故障和破损有关。

如果您选择向半影提出潜在索赔，请立即联系律师。提出伤害索赔是有时限的。一旦超过这个时间限制，您将无法寻求与JET 7额外弹性导管相关的受伤或死亡的潜在赔偿。

收集所有的医疗记录，准备与你的律师讨论细节，看看你是否有资格提起诉讼。

FDA建议将伤害报告给MedWatch, FDA安全信息和不良事件报告项目。这使得FDA能够识别医疗设备的风险。beplay苹果官网

一定要和你的医疗服务人员讨论你的受伤，并了解你的治疗方案。